Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DBT och livsstilsförändring för att förebygga typ 2-diabetes hos ungdomar

2 oktober 2025 uppdaterad av: Jon McGavock, University of Manitoba

Dialektisk beteendeterapi (DBT) och livsstilsförändring för att förebygga typ 2-diabetes hos ungdomar

Denna forskning genomförs för att utvärdera känslofokuserad terapi som innehåller element av mindfulness, nödtolerans och relationsstöd. Utredarna vill lära sig om denna terapi, som kallas dialektisk beteendeterapi (DBT) kommer att bidra till att förbättra livskvaliteten och viktkontroll hos ungdomar i riskzonen för typ 2-diabetes. Individer kommer att slumpmässigt tilldelas veckovisa gruppbaserade sessioner i en av tre interventionsarmar; livsstil + DBT, livsstil ensam, eller en kontrollarm.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Rekrytering
        • University Of Calgary
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Josephine Ho, MD
        • Kontakt:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E3P4
        • Rekrytering
        • University of Manitoba
        • Huvudutredare:
          • Emily Cameron, PhD
        • Huvudutredare:
          • Jonathan McGavock, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • Rekrytering
        • McMaster University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Katherine Morrison, MD, FRCP
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 14-17 år gammal
  • BMI z-poäng >1,6
  • tecken på mild till måttlig depression (PHQ-9 poäng 5-19)
  • villig och kapabel att följa studieprocedurer

Exklusions kriterier:

  • mer än en hälsokomorbiditet
  • behandlas med medicin mot fetma
  • tar steroider
  • behandlas för närvarande för atypiska antipsykotika
  • har en ortopedisk skada eller kronisk sjukdom som skulle hindra dem från att utföra ingreppet
  • upplevt viktminskning eller inskrivet i viktminskningsprogram under de sex månaderna före studien
  • självrapporterad historia av alkoholism eller drogmissbruk
  • historia av självskada eller självmordsförsök under de senaste 12 månaderna
  • för närvarande inskriven i psykoterapi eller DBT
  • föräldrarna godkänner inte att du deltar
  • inte kan/vilja ge samtycke/samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna kommer att inkluderas i baslinje-, endpoint- och uppföljningsmätningar, men kommer inte att få någon form av intervention.
Experimentell: DBT + livsstil
Deltagarna kommer att få 90 minuters dialektisk beteendeterapi och 90 minuters livsstilssessioner varje vecka i 16 veckor.
Beteende: Dialektisk beteendeterapi
Arbeta med psykologer genom DBT färdighetsträning.
Beteende: Livsstil
Arbetar med kinesiolog och legitimerad dietist för att förbättra livsstilsvanorna.
Experimentell: Livsstil ensam
Deltagarna kommer att få 2 livsstilssessioner per vecka, 90 minuter vardera i 16 veckor.
Beteende: Livsstil
Arbetar med kinesiolog och legitimerad dietist för att förbättra livsstilsvanorna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följsamhet till ingripandet
Tidsram: 16 veckor
definieras som procentandelen av föreskrivna sessioner som ungdomar/familjer deltar i under rättegången
16 veckor
Anmälningsgrader
Tidsram: 16 veckor
definieras som antalet ungdomar/familjer som samtycker till att delta och randomiseras till en av studiens armar
16 veckor
Retention för uppföljningsmätningar
Tidsram: Uppmätt på vecka 16 och vecka 32
definieras som antalet ungdomar som slutför uppföljningsmätningar efter 16 veckor och 32 veckor
Uppmätt på vecka 16 och vecka 32

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetsmätning med hjälp av PEDSQL -frågeformuläret
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 16 veckor och 32 veckor
Mått med hjälp av PEDSQL-frågeformuläret kommer underskalor för emotionell, social och hälsorelaterad QoL att behandlas separat och som en sammansatt åtgärd
Mätt vid baslinjen, 16 veckor och 32 veckor
Kroppskomposition mätt med dubbel-X-ray-absorptiometri (DXA)
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 16 veckor och 32 veckor
Mätningar av % kroppsfett, totalt fett, stamfett, muskelmassa, uppskattad momsmassa, uppskattad momsvolym och uppskattat momsområde kommer att samlas in, tillsammans med höjd och vikt.
Mätt vid baslinjen, 16 veckor och 32 veckor
Body Mass Index (BMI) Z-poäng
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 16 veckor och 32 veckor
Beräknad med uppmätt höjd och vikt
Mätt vid baslinjen, 16 veckor och 32 veckor
Emotionell reglering
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 16 veckor och 32 veckor
Mätning med hjälp av svårigheterna i frågeformuläret för känsloregleringsskala (DERS).
Mätt vid baslinjen, 16 veckor och 32 veckor
Emotionellt reaktivt ätande
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 16 veckor och 32 veckor
Mätning med hjälp av barnversionen av trefaktorn som äter frågeformulär (TFEQ-R20 C).
Mätt vid baslinjen, 16 veckor och 32 veckor
Depressiva symtom
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 16 veckor och 32 veckor
Mätt med hjälp av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) för depressiva symtom.
Mätt vid baslinjen, 16 veckor och 32 veckor
Psykologisk nöd
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 16 veckor och 32 veckor
Mätt med hjälp av Kessler Emotional Distress Scale (K6) för att bedöma psykologisk nöd med sex artiklar som täcker depression och ångest under de senaste 30 dagarna.
Mätt vid baslinjen, 16 veckor och 32 veckor
Ångestsymtom
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 16 veckor och 32 veckor
Förälder- och barnversionen av skärmen för frågeformulär för barns ångest (rädd) kommer att användas för att mäta ångestsymtom.
Mätt vid baslinjen, 16 veckor och 32 veckor
Beredskap för livsstilsbeteendeförändring
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 16 veckor och 32 veckor
Mätt med hjälp av frågeformuläret för taktberedskap som bedömer beredskapen för att ändra dietvanor, dagliga aktivitetsmål och skärmtid.
Mätt vid baslinjen, 16 veckor och 32 veckor
Beteendeförordning vid träning
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 16 veckor och 32 veckor
BREQ3 (beteendemässig reglering i övningsQuestionnaire-3) kommer att användas för att mäta nivån på motivation att delta i träning ur ett självbestämmande perspektiv.
Mätt vid baslinjen, 16 veckor och 32 veckor
Självrapporterat hälsosam livsstilsbeteende - Fysisk aktivitet och skärmtid
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 16 veckor och 32 veckor

Mätt med CANPWR -frågeformuläret om fysisk aktivitet och skärmtidsvanor.

McPhee PG, Zenlea I, Hamilton JK, Ho J, Ball GDC, Mian R, Buchholz A, Laberge AM, Legault L, Tremblay MS, Chanoine JP, Thabane L, Morrison KM. Individuella och familjeegenskaper förknippade med hälsoindikatorer vid inträde i multidisciplinär pediatrisk vikthantering: resultat från det kanadensiska pediatriska vikthanteringsregistret (CANPWR). Int J Obes (Lond). 2022 Jan; 46 (1): 85-94. doi: 10.1038/s41366-021-00959-3. Epub 2021 9 september. PMID: 34504287.
Mätt vid baslinjen, 16 veckor och 32 veckor
Sömnvanor
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 16 veckor och 32 veckor
Sömnstörningsbedömningsformuläret (PROMIS) kommer att användas för att fånga sömnvanor.
Mätt vid baslinjen, 16 veckor och 32 veckor
Objektiv fysisk aktivitet och sömnmönster
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 16 veckor och 32 veckor
En handled som bärs Fitbit kommer att samla in fysisk aktivitetsdata och sömndata i 7 dagar vid varje tidpunkt. Data som samlas in inkluderar: steg per dag, minuters aktivitet i låg, måttlig och hög intensitet och totala minuters sömn per natt.
Mätt vid baslinjen, 16 veckor och 32 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbetspartners

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Diabetes Canada

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2022

Första postat (Faktisk)

21 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HS24295

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera