Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DBT a změna životního stylu k prevenci diabetu 2. typu u dospívajících

2. října 2025 aktualizováno: Jon McGavock, University of Manitoba

Dialektická behaviorální terapie (DBT) a změna životního stylu k prevenci diabetu 2. typu u dospívajících

Tento výzkum se provádí za účelem vyhodnocení terapie zaměřené na emoce, která zahrnuje prvky všímavosti, tolerance k úzkosti a podpory vztahů. Vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda tato terapie nazvaná Dialektická behaviorální terapie (DBT) pomůže zlepšit kvalitu života a regulaci hmotnosti u mládeže s rizikem diabetu 2. Jednotlivci budou náhodně rozděleni do týdenních skupinových sezení v jedné ze 3 intervenčních větví; životní styl + DBT, samotný životní styl nebo kontrolní rameno.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jana Slaght, MSc
  • Telefonní číslo: 204-789-3591
  • E-mail: jslaght@chrim.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Nábor
        • University of Calgary
        • Kontakt:
          • Josephine Ho, MD
          • Telefonní číslo: 403-955-7003
          • E-mail: hoj@ucalgary.ca
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Josephine Ho, MD
        • Kontakt:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E3P4
        • Nábor
        • University of Manitoba
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emily Cameron, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathan McGavock, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • Nábor
        • McMaster University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Katherine Morrison, MD, FRCP
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 14-17 let
  • BMI z-skóre >1,6
  • známky mírné až středně těžké deprese (PHQ-9 skóre 5-19)
  • ochoten a schopen dodržovat studijní postupy

Kritéria vyloučení:

  • více než jedna zdravotní komorbidita
  • léčeni léky na obezitu
  • užívání steroidů
  • v současné době léčen atypickými antipsychotiky
  • mají ortopedické poranění nebo chronické onemocnění, které by jim bránilo v provedení zákroku
  • zaznamenali ztrátu hmotnosti nebo se zapsali do programu hubnutí během šesti měsíců před studií
  • sám hlášený alkoholismus nebo zneužívání drog
  • anamnéza sebepoškozování nebo pokusů o sebevraždu za posledních 12 měsíců
  • v současné době zařazen do psychoterapie nebo DBT
  • rodiče vaši účast neschvalují
  • neschopný/ochotný dát souhlas/souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Účastníci budou zahrnuti do základního, koncového a následného měření, ale nedostanou žádnou formu intervence.
Experimentální: DBT + životní styl
Účastníci obdrží každý týden 90 minut dialektické behaviorální terapie a 90 minut sezení životního stylu po dobu 16 týdnů.
Behaviorální: Dialektická behaviorální terapie
Práce s psychology prostřednictvím školení dovedností DBT.
Behaviorální: Životní styl
Spolupráce s kineziologem a registrovaným dietologem na zlepšení životních návyků.
Experimentální: Samotný životní styl
Účastníci obdrží 2 sezení životního stylu týdně, každý 90 minut po dobu 16 týdnů.
Behaviorální: Životní styl
Spolupráce s kineziologem a registrovaným dietologem na zlepšení životních návyků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování zásahu
Časové okno: 16 týdnů
definováno jako procento předepsaných sezení, která adolescenti/rodiny navštěvují během studie
16 týdnů
Sazby zápisu
Časové okno: 16 týdnů
definován jako počet adolescentů/rodin, kteří souhlasí s účastí a jsou randomizováni do jedné ze zbraní studie
16 týdnů
Retence pro sledování měření
Časové okno: Měřeno v 16. týdnu a 32 týdnu
definován jako počet adolescentů, kteří dokončují sledování měření po 16 týdnech a 32 týdnů
Měřeno v 16. týdnu a 32 týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření kvality života pomocí dotazníku PEDSQL
Časové okno: Měřeno na začátku, 16 týdnů a 32 týdnů
Změřte pomocí dotazníku PEDSQL, budou s subkategory emocionálních, sociálních a zdraví QOL zacházeno samostatně a jako složené opatření
Měřeno na začátku, 16 týdnů a 32 týdnů
Složení těla měřeno absorptiometrií duálního X-Ray (DXA)
Časové okno: Měřeno na začátku, 16 týdnů a 32 týdnů
Měření % tělesného tuku, celkového tuku, kmene tuku, svalové hmoty, odhadované hmoty DPH, odhadovaného objemu DPH a odhadovanou oblast DPH bude shromážděna spolu s výškou a hmotností.
Měřeno na začátku, 16 týdnů a 32 týdnů
Index tělesné hmotnosti (BMI) Z-skóre
Časové okno: Měřeno na začátku, 16 týdnů a 32 týdnů
Vypočteno pomocí naměřené výšky a hmotnosti
Měřeno na začátku, 16 týdnů a 32 týdnů
Emoční regulace
Časové okno: Měřeno na začátku, 16 týdnů a 32 týdnů
Měření pomocí obtíží v dotazníku pro regulaci emocí (DERS).
Měřeno na začátku, 16 týdnů a 32 týdnů
Emocionální reaktivní stravování
Časové okno: Měřeno na začátku, 16 týdnů a 32 týdnů
Měření pomocí dětské verze třífaktorového dotazníku pro stravování (TFEQ-R20 C).
Měřeno na začátku, 16 týdnů a 32 týdnů
Depresivní příznaky
Časové okno: Měřeno na začátku, 16 týdnů a 32 týdnů
Měřeno pomocí dotazníku pro zdraví pacienta-9 (PHQ-9) pro depresivní příznaky.
Měřeno na začátku, 16 týdnů a 32 týdnů
Psychologická potíže
Časové okno: Měřeno na začátku, 16 týdnů a 32 týdnů
Měřeno pomocí stupnice Kessler Emoční tísně (K6) k posouzení psychologické potíže pomocí šesti položek pokrývajících depresi a úzkost za posledních 30 dní.
Měřeno na začátku, 16 týdnů a 32 týdnů
Příznaky úzkosti
Časové okno: Měřeno na začátku, 16 týdnů a 32 týdnů
K měření symptomů úzkosti bude použita verze rodičovské a dítěte obrazovky pro poruchy související s úzkostí pro děti (strach).
Měřeno na začátku, 16 týdnů a 32 týdnů
Připravenost na změnu chování v životním stylu
Časové okno: Měřeno na začátku, 16 týdnů a 32 týdnů
Měřeno pomocí dotazníku připravenosti tempo, který hodnotí připravenost na změnu stravovacích návyků, cílů denní aktivity a doba obrazovky.
Měřeno na začátku, 16 týdnů a 32 týdnů
Regulace chování při cvičení
Časové okno: Měřeno na začátku, 16 týdnů a 32 týdnů
BREQ3 (Regulace chování v CervingQuestionNaire-3) bude použita k měření úrovně motivace k zapojení do cvičení z pohledu sebevědomí.
Měřeno na začátku, 16 týdnů a 32 týdnů
Chování zdravého životního stylu - fyzické aktivity a čas na obrazovce
Časové okno: Měřeno na začátku, 16 týdnů a 32 týdnů

Měřeno pomocí dotazníku CanPWR o fyzické aktivitě a návycích času na obrazovce.

McPhee PG, Zenlea I, Hamilton JK, Ho J, Ball GDC, Mian R, Buchholz A, LaBerge AM, Legault L, Tremblay MS, Chanoine JP, Thabane L, Morrison KM. Individuální a rodinné charakteristiky spojené s ukazateli zdraví při vstupu do multidisciplinárního pediatrického řízení hmotnosti: nálezy z kanadského registru pediatrického řízení hmotnosti (CANPWR). Int j obes (Lond). 2022 Jan; 46 (1): 85-94. doi: 10.1038/s41366-021-00959-3. EPUB 2021 9. září PMID: 34504287.
Měřeno na začátku, 16 týdnů a 32 týdnů
Spánkové návyky
Časové okno: Měřeno na začátku, 16 týdnů a 32 týdnů
Formulář hodnocení poruch spánku (PROMIS) bude použit k zachycení spánkových návyků.
Měřeno na začátku, 16 týdnů a 32 týdnů
Objektivní fyzická aktivita a vzory spánku
Časové okno: Měřeno na začátku, 16 týdnů a 32 týdnů
Zápěstí opotřebované Fitbit bude shromažďovat údaje o fyzické aktivitě a data spánku po dobu 7 dnů v každém časovém bodě. Shromážděná data zahrnují: kroky denně, minuty aktivity při nízké, střední a vysoké intenzitě a celkové minuty spánku za noc.
Měřeno na začátku, 16 týdnů a 32 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Diabetes Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HS24295

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dialektická behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit