Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DBT i zmiana stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy typu 2 u młodzieży

2 października 2025 zaktualizowane przez: Jon McGavock, University of Manitoba

Dialektyczna terapia behawioralna (DBT) i zmiana stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy typu 2 u młodzieży

Badania te są prowadzone w celu oceny terapii skoncentrowanej na emocjach, która zawiera elementy uważności, tolerancji na cierpienie i wspierania relacji. Badacze chcą dowiedzieć się, czy ta terapia, zwana dialektyczno-behawioralną terapią (DBT), pomoże poprawić jakość życia i kontrolę wagi u młodzieży zagrożonej cukrzycą typu 2. Osoby zostaną losowo przydzielone do cotygodniowych sesji grupowych w jednej z 3 ramion interwencji; styl życia + DBT, sam styl życia lub ramię kontrolne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Rekrutacyjny
        • University of Calgary
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Josephine Ho, MD
        • Kontakt:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E3P4
        • Rekrutacyjny
        • University of Manitoba
        • Główny śledczy:
          • Emily Cameron, PhD
        • Główny śledczy:
          • Jonathan McGavock, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • Rekrutacyjny
        • McMaster University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Katherine Morrison, MD, FRCP
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 14-17 lat
  • Wynik z BMI > 1,6
  • oznaki łagodnej do umiarkowanej depresji (PHQ-9 punktacja 5-19)
  • chętny i zdolny do przestrzegania procedur badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • więcej niż jedna choroba współistniejąca
  • leczonych lekami na otyłość
  • biorąc sterydy
  • obecnie leczony z powodu atypowych leków przeciwpsychotycznych
  • mają uraz ortopedyczny lub przewlekłą chorobę uniemożliwiającą im wykonanie interwencji
  • doświadczyło utraty wagi lub uczestniczyło w programie odchudzania w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających badanie
  • samozgłoszona historia alkoholizmu lub nadużywania narkotyków
  • historia samookaleczeń lub prób samobójczych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • obecnie zapisany na psychoterapię lub DBT
  • rodzice nie zgadzają się na twój udział
  • nie może/nie chce wyrazić zgody/zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy zostaną objęci pomiarami wyjściowymi, punktami końcowymi i kontrolnymi, ale nie otrzymają żadnej formy interwencji.
Eksperymentalny: DBT + Lifestyle
Uczestnicy otrzymają 90 minut dialektycznej terapii behawioralnej i 90 minut sesji stylu życia każdego tygodnia przez 16 tygodni.
Behawioralne: Dialektyczna terapia behawioralna
Praca z psychologami poprzez trening umiejętności DBT.
Behawioralne: Styl życia
Współpraca z kinezjologiem i dyplomowanym dietetykiem w celu poprawy nawyków żywieniowych.
Eksperymentalny: Sam styl życia
Uczestnicy otrzymają 2 sesje stylu życia tygodniowo, 90 minut każda przez 16 tygodni.
Behawioralne: Styl życia
Współpraca z kinezjologiem i dyplomowanym dietetykiem w celu poprawy nawyków żywieniowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgoda na interwencję
Ramy czasowe: 16 tygodni
zdefiniowana jako procent przepisanych sesji, w których młodzież/rodziny uczestniczą podczas badania
16 tygodni
Wskaźniki rejestracji
Ramy czasowe: 16 tygodni
zdefiniowane jako liczba nastolatków/rodzin, które wyrażają zgodę na uczestnictwo i są losowo przydzielone do jednego z ramion badania
16 tygodni
Zatrzymanie pomiarów kontrolnych
Ramy czasowe: Mierzone w tygodniu 16 i 32 tygodnia
zdefiniowane jako liczba nastolatków, którzy dokonują pomiarów kontrolnych po 16 tygodniach i 32 tygodniach
Mierzone w tygodniu 16 i 32 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia za pomocą kwestionariusza PEDSQL
Ramy czasowe: Mierzone na początku, 16 tygodni i 32 tygodnie
Zmierz za pomocą kwestionariusza PEDSQL, podskale QOL emocjonalnej, społecznej i zdrowotnej będą traktowane osobno i jako miara złożona
Mierzone na początku, 16 tygodni i 32 tygodnie
Skład ciała mierzony za pomocą absorptiometrii z podwójnym promieniem promieniowania (DXA)
Ramy czasowe: Mierzone na początku, 16 tygodni i 32 tygodnie
Zebrane zostaną pomiary % tłuszczu tłuszczowego, tłuszczu, tłuszczu, tłuszczu, masy mięśniowej, oszacowanej masy VAT, szacowanej objętości VAT i szacowanego obszaru VAT, wraz z wysokością i masą.
Mierzone na początku, 16 tygodni i 32 tygodnie
Wskaźnik masy ciała (BMI) S-wynik
Ramy czasowe: Mierzone na początku, 16 tygodni i 32 tygodnie
Obliczane na podstawie zmierzonego wzrostu i masy ciała
Mierzone na początku, 16 tygodni i 32 tygodnie
Regulacja emocjonalna
Ramy czasowe: Mierzone na początku, 16 tygodni i 32 tygodnie
Pomiar za pomocą kwestionariusza Skali Trudności Regulacji Emocji (DERS).
Mierzone na początku, 16 tygodni i 32 tygodnie
Emocjonalne reaktywne jedzenie
Ramy czasowe: Mierzone na początku, 16 tygodni i 32 tygodnie
Pomiar za pomocą dziecięcej wersji Trójczynnikowego Kwestionariusza Odżywiania (TFEQ-R20 C).
Mierzone na początku, 16 tygodni i 32 tygodnie
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Mierzone na początku, 16 tygodni i 32 tygodnie
Mierzone za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9) w przypadku objawów depresyjnych.
Mierzone na początku, 16 tygodni i 32 tygodnie
Stres psychiczny
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, po 16 i 32 tygodniach
Mierzone za pomocą skali stresu emocjonalnego Kesslera (K6) w celu oceny stresu psychicznego za pomocą sześciu pozycji obejmujących depresję i lęk w ciągu ostatnich 30 dni.
Mierzono na początku badania, po 16 i 32 tygodniach
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Mierzone na początku, 16 tygodni i 32 tygodnie
Do pomiaru objawów lękowych zostanie zastosowana wersja dla rodziców i dziecięcych ekranu dla zaburzeń związanych z lękiem dla dzieci (przerażony).
Mierzone na początku, 16 tygodni i 32 tygodnie
Gotowość do zmiany zachowania stylu życia
Ramy czasowe: Mierzone na początku, 16 tygodni i 32 tygodnie
Zmierzone za pomocą kwestionariusza gotowości tempa, który ocenia gotowość do zmiany nawyków dietetycznych, codziennych celów aktywności i czasu na ekranie.
Mierzone na początku, 16 tygodni i 32 tygodnie
Regulacja zachowania podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, po 16 i 32 tygodniach
BREQ3 (Regulacja zachowania w kwestionariuszu ćwiczeń-3) zostanie wykorzystany do pomiaru poziomu motywacji do angażowania się w ćwiczenia z perspektywy samostanowienia.
Mierzono na początku badania, po 16 i 32 tygodniach
Samodzielnie zgłaszane zachowania związane ze zdrowym stylem życia – aktywność fizyczna i czas spędzany przed ekranem
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, po 16 i 32 tygodniach

Zmierzone za pomocą kwestionariusza CANPWR w sprawie aktywności fizycznej i nawyków czasowych na ekranie.

McPhee PG, Zenlea I, Hamilton JK, Ho J, Ball GDC, Mian R, Buchholz A, Laberge AM, Legault L, Tremblay MS, Chanoine JP, Thabane L, Morrison KM. Cechy indywidualne i rodzinne związane ze wskaźnikami stanu zdrowia w chwili wejścia do wielodyscyplinarnego zarządzania wagą u dzieci: ustalenia z CANadian Pediatric Weight Management Registry (CANPWR). Int J Obes (Londyn). styczeń 2022 r.;46(1):85-94. doi: 10.1038/s41366-021-00959-3. EPUB 2021, 9 września. PMID: 34504287.
Mierzono na początku badania, po 16 i 32 tygodniach
Nawyki snu
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, po 16 i 32 tygodniach
Formularz oceny zakłóceń snu (PROMIS) zostanie wykorzystany do przechwytywania nawyków snu.
Mierzono na początku badania, po 16 i 32 tygodniach
Obiektywna aktywność fizyczna i wzorce snu
Ramy czasowe: Mierzone na początku, 16 tygodni i 32 tygodnie
Fitbit noszony na nadgarstku będzie zbierał dane dotyczące aktywności fizycznej i snu przez 7 dni w każdym punkcie czasowym. Gromadzone dane obejmują: liczbę kroków dziennie, minuty aktywności o niskiej, umiarkowanej i wysokiej intensywności oraz całkowitą liczbę minut snu na noc.
Mierzone na początku, 16 tygodni i 32 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manitoba

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Diabetes Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS24295

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapobieganie

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Dialektyczna terapia behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj