Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DBT i zmiana stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy typu 2 u młodzieży

13 marca 2023 zaktualizowane przez: Jon McGavock, University of Manitoba

Dialektyczna terapia behawioralna (DBT) i zmiana stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy typu 2 u młodzieży

Badania te są prowadzone w celu oceny terapii skoncentrowanej na emocjach, która zawiera elementy uważności, tolerancji na cierpienie i wspierania relacji. Badacze chcą dowiedzieć się, czy ta terapia, zwana dialektyczno-behawioralną terapią (DBT), pomoże poprawić jakość życia i kontrolę wagi u młodzieży zagrożonej cukrzycą typu 2. Osoby zostaną losowo przydzielone do cotygodniowych sesji grupowych w jednej z 3 ramion interwencji; styl życia + DBT, sam styl życia lub ramię kontrolne.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • University of Calgary
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E3P4
        • University of Manitoba
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • McMaster University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 14-17 lat
  • Wynik z BMI > 1,6
  • oznaki łagodnej do umiarkowanej depresji (PHQ-9 punktacja 5-19)
  • chętny i zdolny do przestrzegania procedur badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • więcej niż jedna choroba współistniejąca
  • leczonych lekami na otyłość
  • biorąc sterydy
  • obecnie leczony z powodu atypowych leków przeciwpsychotycznych
  • mają uraz ortopedyczny lub przewlekłą chorobę uniemożliwiającą im wykonanie interwencji
  • doświadczyło utraty wagi lub uczestniczyło w programie odchudzania w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających badanie
  • samozgłoszona historia alkoholizmu lub nadużywania narkotyków
  • historia samookaleczeń lub prób samobójczych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • obecnie zapisany na psychoterapię lub DBT
  • rodzice nie zgadzają się na twój udział
  • nie może/nie chce wyrazić zgody/zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DBT + styl życia
Uczestnicy otrzymają 90 minut dialektycznej terapii behawioralnej i 60 minut sesji dotyczących stylu życia każdego tygodnia przez 16 tygodni.
Behawioralne: Dialektyczna terapia behawioralna
Praca z psychologami poprzez trening umiejętności DBT.
Behawioralne: Styl życia
Współpraca z kinezjologiem i dyplomowanym dietetykiem w celu poprawy nawyków żywieniowych.
Eksperymentalny: Samotnie styl życia
Uczestnicy otrzymają 2 sesje lifestylowe tygodniowo, jedną trwającą 90 minut, a drugą 60 minut przez 16 tygodni.
Behawioralne: Styl życia
Współpraca z kinezjologiem i dyplomowanym dietetykiem w celu poprawy nawyków żywieniowych.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy zostaną objęci pomiarami wyjściowymi, punktami końcowymi i kontrolnymi, ale nie otrzymają żadnej formy interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stawki wpisowe
Ramy czasowe: 6 tygodni
zdefiniowana jako liczba nastolatków/rodzin, które wyrażają zgodę na udział i są losowo przydzielane do jednej z ramion badania
6 tygodni
Zgoda na interwencję
Ramy czasowe: 16 tygodni
zdefiniowana jako procent przepisanych sesji, w których młodzież/rodziny uczestniczą podczas badania
16 tygodni
Zachowanie do dalszych pomiarów
Ramy czasowe: jeden tydzień w 16. i 32. tygodniu
zdefiniowana jako liczba nastolatków, którzy ukończyli pomiary kontrolne po 16 i 32 tygodniach
jeden tydzień w 16. i 32. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bariery zmiany stylu życia
Ramy czasowe: 2 tygodnie w 16 tygodniu
Jakie są bariery w zmianie stylu życia młodzieży. Zebrane przez grupy fokusowe i udział w fotogłosach po 16 tygodniach.
2 tygodnie w 16 tygodniu
Dostarczenie interwencji behawioralnej
Ramy czasowe: 2 tygodnie w 16 tygodniu
Jakie są preferowane atrybuty interwencji przy przeprowadzaniu interwencji behawioralnej? Zebrane z grup fokusowych i formularzy zwrotnych.
2 tygodnie w 16 tygodniu
Trening umiejętności DBT
Ramy czasowe: 2 tygodnie w 16 tygodniu
Jak odpowiedni jest trening umiejętności DBT dla nastolatków i ich rodzin? Zebrane z grup fokusowych i formularzy zwrotnych.
2 tygodnie w 16 tygodniu
Korzyści i wyzwania DBT
Ramy czasowe: 2 tygodnie w 16 tygodniu
Jakie są postrzegane korzyści i wyzwania związane z intensywną terapią stylu życia wzmocnioną DBT? Zebrane z grup fokusowych i formularzy zwrotnych.
2 tygodnie w 16 tygodniu
Zorientowany na pacjenta
Ramy czasowe: 2 tygodnie w 16 tygodniu
Jak skoncentrowane na pacjencie są proponowane narzędzia do oceny współistniejących chorób psychicznych i samoregulacji? Zebrane z grup fokusowych i formularzy zwrotnych.
2 tygodnie w 16 tygodniu
Informacja zwrotna
Ramy czasowe: 2 tygodnie w 16 tygodniu
Jakie inne wyniki powinniśmy wziąć pod uwagę podczas pomiaru? Zebrane z grup fokusowych i formularzy zwrotnych.
2 tygodnie w 16 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manitoba

Współpracownicy

Diabetes Canada
Children's Hospital Research Institute of Manitoba (CHRIM)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS24295

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapobieganie

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Dialektyczna terapia behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj