Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DBT og livsstilsændring for at forebygge type 2-diabetes hos unge

2. oktober 2025 opdateret af: Jon McGavock, University of Manitoba

Dialektisk adfærdsterapi (DBT) og livsstilsændring for at forebygge type 2-diabetes hos unge

Denne forskning udføres for at evaluere følelsesfokuseret terapi, der inkorporerer elementer af mindfulness, nødstolerance og relationsstøtte. Efterforskerne ønsker at finde ud af, om denne terapi, kaldet dialektisk adfærdsterapi (DBT) vil hjælpe med at forbedre livskvaliteten og vægtstyring hos unge med risiko for type 2-diabetes. Individer vil blive tilfældigt tildelt til ugentlige gruppebaserede sessioner i en af ​​3 interventionsarme; livsstil + DBT, livsstil alene, eller en kontrolarm.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • Rekruttering
        • University of Calgary
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Josephine Ho, MD
        • Kontakt:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E3P4
        • Rekruttering
        • University of Manitoba
        • Ledende efterforsker:
          • Emily Cameron, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan McGavock, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
        • Rekruttering
        • McMaster University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Katherine Morrison, MD, FRCP
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 14-17 år gammel
  • BMI z-score >1,6
  • tegn på let-moderat depression (PHQ-9 score 5-19)
  • villige og i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • mere end én sundhedskomorbiditet
  • bliver behandlet med medicin mod overvægt
  • tager steroider
  • i øjeblikket behandles for atypiske antipsykotika
  • har en ortopædisk skade eller kronisk sygdom, der ville forhindre dem i at udføre indgrebet
  • oplevet vægttab eller tilmeldt sig et vægttabsprogram i de seks måneder forud for undersøgelsen
  • selvrapporteret historie med alkoholisme eller stofmisbrug
  • historie med selvskade eller selvmordsforsøg inden for de seneste 12 måneder
  • aktuelt indskrevet i psykoterapi eller DBT
  • forældre godkender ikke, at du deltager
  • ude af stand/vilje til at give samtykke/samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil blive inkluderet i baseline, endpoint og opfølgende målinger, men vil ikke modtage nogen form for intervention.
Eksperimentel: DBT + livsstil
Deltagerne får 90 minutters dialektisk adfærdsterapi og 90 minutters livsstilsessioner hver uge i 16 uger.
Adfærdsmæssigt: Dialektisk adfærdsterapi
Samarbejde med psykologer gennem DBT færdighedstræning.
Adfærdsmæssigt: Levevis
Samarbejde med kinesiolog og registreret diætist for at forbedre livsstilsvaner.
Eksperimentel: Livsstil alene
Deltagerne vil modtage 2 livsstilsessioner om ugen, 90 minutter hver i 16 uger.
Adfærdsmæssigt: Levevis
Samarbejde med kinesiolog og registreret diætist for at forbedre livsstilsvaner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af indgrebet
Tidsramme: 16 uger
defineret som procentdelen af ​​ordinerede sessioner, som unge/familier deltager i under forsøget
16 uger
Tilmeldingssatser
Tidsramme: 16 uger
Defineret som antallet af unge/familier, der accepterer at deltage og er randomiseret til en af ​​undersøgelsens arme
16 uger
Opbevaring til opfølgningsmålinger
Tidsramme: Målt i uge 16 og uge 32
defineret som antallet af unge, der gennemfører opfølgningsmålinger efter 16 uger og 32 uger
Målt i uge 16 og uge 32

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsforanstaltning ved hjælp af PEDSQL -spørgeskemaet
Tidsramme: Målt ved baseline, 16 uger og 32 uger
Mål ved hjælp af PEDSQL-spørgeskemaet, underskalaer af følelsesmæssige, sociale og sundhedsrelaterede QoL behandles separat og som en sammensat foranstaltning
Målt ved baseline, 16 uger og 32 uger
Kropssammensætning målt ved dobbelt-x-stråleabsorptiometri (DXA)
Tidsramme: Målt ved baseline, 16 uger og 32 uger
Målinger af % kropsfedt, total fedt, bagagerumsfedt, muskelmasse, estimeret momsmasse, estimeret momsvolumen og estimeret momsområde vil blive opsamlet sammen med højde og vægt.
Målt ved baseline, 16 uger og 32 uger
Body Mass Index (BMI) Z-score
Tidsramme: Målt ved baseline, 16 uger og 32 uger
Beregnet ved hjælp af målt højde og vægt
Målt ved baseline, 16 uger og 32 uger
Følelsesmæssig regulering
Tidsramme: Målt ved baseline, 16 uger og 32 uger
Måling ved hjælp af vanskelighederne i Emotion Regulation Scale (DERS) spørgeskema.
Målt ved baseline, 16 uger og 32 uger
Følelsesmæssig reaktiv spisning
Tidsramme: Målt ved baseline, 16 uger og 32 uger
Måling ved hjælp af barneversionen af ​​spørgeskemaet med tre faktorer (TFEQ-R20 C).
Målt ved baseline, 16 uger og 32 uger
Depressive symptomer
Tidsramme: Målt ved baseline, 16 uger og 32 uger
Målt ved hjælp af patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9) til depressive symptomer.
Målt ved baseline, 16 uger og 32 uger
Psykologisk nød
Tidsramme: Målt ved baseline, 16 uger og 32 uger
Målt ved hjælp af Kessler Emotional Distress Scale (K6) til at vurdere psykologisk nød ved hjælp af seks genstande, der dækker depression og angst i de seneste 30 dage.
Målt ved baseline, 16 uger og 32 uger
Angstsymptomer
Tidsramme: Målt ved baseline, 16 uger og 32 uger
Forælder- og børneversionen af ​​skærmen for spørgeskema for børns angst (bange) vil blive brugt til at måle angstsymptomer.
Målt ved baseline, 16 uger og 32 uger
Beredskab til livsstilsadfærdsændring
Tidsramme: Målt ved baseline, 16 uger og 32 uger
Målt ved hjælp af spørgeskemaet for tempoberedskab, der vurderer beredskab til at ændre kostvaner, daglige aktivitetsmål og skærmtid.
Målt ved baseline, 16 uger og 32 uger
Adfærdsregulering i træning
Tidsramme: Målt ved baseline, 16 uger og 32 uger
BREQ3 (adfærdsregulering i øvelse af spørgsmål-naire-3) vil blive brugt til at måle motivationsniveauet til at deltage i træning fra et selvbestemmelsesperspektiv.
Målt ved baseline, 16 uger og 32 uger
Selvrapporteret sund livsstilsadfærd - Fysisk aktivitet og skærmtid
Tidsramme: Målt ved baseline, 16 uger og 32 uger

Målt ved hjælp af CANPWR -spørgeskemaet om fysisk aktivitet og skærmtidsvaner.

McPhee PG, Zenlea I, Hamilton JK, Ho J, Ball GDC, Mian R, Buchholz A, Laberge AM, Legault L, Tremblay MS, Chanoine JP, Thabane L, Morrison KM. Individuelle og familieegenskaber forbundet med sundhedsindikatorer ved indrejse i tværfaglige pædiatriske vægtstyring: Resultater fra det canadiske pædiatriske vægtstyringsregister (CANPWR). Int J Obes (Lond). 2022 Jan; 46 (1): 85-94. doi: 10.1038/s41366-021-00959-3. Epub 2021 9. september. PMID: 34504287.
Målt ved baseline, 16 uger og 32 uger
Søvnvaner
Tidsramme: Målt ved baseline, 16 uger og 32 uger
Formularen for søvnforstyrrelse (Promis) vil blive brugt til at fange søvnvaner.
Målt ved baseline, 16 uger og 32 uger
Objektiv fysisk aktivitet og søvnmønstre
Tidsramme: Målt ved baseline, 16 uger og 32 uger
Et håndleds, der er slidt Fitbit, indsamler data om fysisk aktivitet og søvndata i 7 dage på hvert tidspunkt. Data indsamlet inkluderer: trin pr. Dag, minutters aktivitet i lav, moderat og høj intensitet og samlede minutters søvn pr. Nat.
Målt ved baseline, 16 uger og 32 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Diabetes Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2022

Først opslået (Faktiske)

21. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS24295

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse

Kliniske forsøg med Dialektisk adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner