Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

DBT és életmódváltás a 2-es típusú cukorbetegség megelőzésére serdülőknél

2025. október 2. frissítette: Jon McGavock, University of Manitoba

Dialektikus viselkedésterápia (DBT) és életmódváltás a 2-es típusú cukorbetegség megelőzésére serdülőknél

Ezt a kutatást az érzelemközpontú terápia értékelésére végzik, amely magában foglalja az éberség, a szorongástűrés és a kapcsolattámogatás elemeit. A kutatók azt szeretnék megtudni, hogy ez a dialektikus viselkedésterápiának (DBT) nevezett terápia segít-e javítani az életminőséget és a súlyszabályozást a 2-es típusú cukorbetegség kockázatának kitett fiatalok körében. Az egyéneket véletlenszerűen osztják be a heti csoport alapú ülésre a 3 beavatkozási ág egyikében; életmód + DBT, életmód egyedül, vagy egy irányító kar.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Toborzás
        • University Of Calgary
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Josephine Ho, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E3P4
        • Toborzás
        • University of Manitoba
        • Kutatásvezető:
          • Emily Cameron, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Jonathan McGavock, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • Toborzás
        • McMaster University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Katherine Morrison, MD, FRCP
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 14-17 évesek
  • BMI z-pontszám >1,6
  • enyhe-közepes depresszió jelei (PHQ-9 pontszám 5-19)
  • hajlandó és képes megfelelni a tanulmányi eljárásoknak

Kizárási kritériumok:

  • egynél több egészségügyi társbetegség
  • elhízás elleni gyógyszeres kezelés alatt áll
  • szteroidok szedése
  • jelenleg atipikus antipszichotikumokkal kezelik
  • ortopédiai sérülése vagy krónikus betegsége miatt nem tudja elvégezni a beavatkozást
  • a vizsgálatot megelőző hat hónapban súlycsökkenést tapasztalt, vagy fogyókúrás programban vett részt
  • alkoholizmus vagy kábítószerrel való visszaélés önmaga által bejelentett története
  • önkárosító vagy öngyilkossági kísérlet kórtörténetében az elmúlt 12 hónapban
  • jelenleg pszichoterápiára vagy DBT-re jelentkezett
  • a szülők nem hagyják jóvá a részvételt
  • nem tud/nem hajlandó beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevőket bevonják az alap-, végpont- és nyomon követési mérésekbe, de semmilyen beavatkozást nem kapnak.
Kísérleti: DBT + életmód
A résztvevők hetente 90 perces dialektikus viselkedésterápiát és 90 perces életmód -üléseket kapnak 16 héten keresztül.
Viselkedési: Dialektikus viselkedésterápia
Pszichológusokkal való együttműködés a DBT-készségek képzésén keresztül.
Viselkedési: Életmód
Együttműködés kineziológussal és regisztrált dietetikussal az életmódbeli szokások javítása érdekében.
Kísérleti: Egyedül az életmód
A résztvevők hetente 2 életmódot kapnak, mindegyik 90 percet 16 hétig.
Viselkedési: Életmód
Együttműködés kineziológussal és regisztrált dietetikussal az életmódbeli szokások javítása érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás betartása
Időkeret: 16 hét
az előírt foglalkozások százalékos arányaként határozható meg, amelyen a serdülők/családok részt vesznek a vizsgálat során
16 hét
Beiratkozási ráták
Időkeret: 16 hét
A serdülők/családok száma, akik hozzájárulnak a részvételhez, és randomizáltak a vizsgálat egyik karjához
16 hét
A nyomon követési mérések megtartása
Időkeret: A 16. és a 32. héten mértük
A serdülők száma, akik 16 héten és 32 héten elvégzik a nyomon követési méréseket
A 16. és a 32. héten mértük

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség mérése a PEDSQL kérdőív segítségével
Időkeret: A kiindulási, 16 hét és 32 héten mérve
Mérje meg a PEDSQL kérdőív használatát, az érzelmi, társadalmi és egészséggel kapcsolatos QOL alskáláit külön-külön és összetett intézkedésként kezelik
A kiindulási, 16 hét és 32 héten mérve
A testösszetétel dupla-1-sery abszorptiometriával (DXA) mért testösszetétel
Időkeret: A kiindulási, 16 hét és 32 héten mérve
A testzsír, az összes zsír, a csomagtartó zsír, az izomtömeg, a becsült áfa -tömeg, a becsült áfa térfogat és a becsült áfa -terület mérése összegyűjti a magasság és a súlyt.
A kiindulási, 16 hét és 32 héten mérve
Testtömeg-index (BMI) Z-pontszám
Időkeret: A kiindulási, 16 hét és 32 héten mérve
Kiszámítva mért magasság és tömeg felhasználásával
A kiindulási, 16 hét és 32 héten mérve
Érzelmi szabályozás
Időkeret: A kiindulási, 16 hét és 32 héten mérve
Mérés az érzelemszabályozási skála (DERS) kérdőív nehézségei felhasználásával.
A kiindulási, 16 hét és 32 héten mérve
Érzelmi reaktív étkezés
Időkeret: A kiindulási, 16 hét és 32 héten mérve
Mérés a három tényezős étkezési kérdőív (TFEQ-R20 C) gyermekverziójával.
A kiindulási, 16 hét és 32 héten mérve
Depressziós tünetek
Időkeret: A kiindulási, 16 hét és 32 héten mérve
A beteg egészségügyi kérdőív-9 (PHQ-9) felhasználásával mértük depressziós tünetekhez.
A kiindulási, 16 hét és 32 héten mérve
Pszichológiai szorongás
Időkeret: A kiindulási, 16 hét és 32 héten mérve
A Kessler érzelmi szorongás skálájának (K6) felhasználásával mértük a pszichológiai szorongás felmérésére hat elem felhasználásával, amely a legutóbbi 30 napban depressziót és szorongást fed le.
A kiindulási, 16 hét és 32 héten mérve
Szorongásos tünetek
Időkeret: A kiindulási, 16 hét és 32 héten mérve
A szorongás tüneteinek mérésére a gyermek szorongással kapcsolatos rendellenességekkel kapcsolatos (félelmetes) kérdőív szülői és gyermeki változatát használják.
A kiindulási, 16 hét és 32 héten mérve
Készen áll az életmód viselkedésének megváltozására
Időkeret: A kiindulási, 16 hét és 32 héten mérve
Mérjük a PACE készenléti kérdőív segítségével, amely felméri az étkezési szokások, a napi tevékenységi célok és a képernyőidő megváltoztatásának készségét.
A kiindulási, 16 hét és 32 héten mérve
Viselkedésszabályozás a testmozgásban
Időkeret: A kiindulási, 16 hét és 32 héten mérve
A BREQ3-at (viselkedési szabályozás a testmozgás-Questionnaire-3-ban) használják a motiváció szintjének mérésére, hogy önmeghatározás szempontjából részt vegyenek a testmozgásban.
A kiindulási, 16 hét és 32 héten mérve
Önmagában bejelentett egészséges életmód viselkedés - fizikai aktivitás és képernyőidő
Időkeret: A kiindulási, 16 hét és 32 héten mérve

A CANPWR kérdőív segítségével mérve a fizikai aktivitásról és a képernyő -idő szokásainak.

McPhee PG, I. Zenlea, Hamilton JK, Ho J, Ball GDC, Mian R, Buchholz A, LaBerge AM, Legault L, Tremblay MS, Chanoine JP, Thabane L, Morrison KM. Az egészségügyi mutatókhoz kapcsolódó egyéni és családi jellemzők a multidiszciplináris gyermekgyógyászati ​​súlykezelésbe való belépéskor: a kanadai gyermekgyógyászati ​​súlykezelési nyilvántartásból (CANPWR). Int J Obes (Lond). 2022 január; 46 (1): 85-94. doi: 10.1038/s41366-021-00959-3. EPUB 2021 szeptember 9. PMID: 34504287.
A kiindulási, 16 hét és 32 héten mérve
Alvási szokások
Időkeret: A kiindulási, 16 hét és 32 héten mérve
Az alvási zavarok értékelési formáját (PROMIS) az alvási szokások megragadására fogják használni.
A kiindulási, 16 hét és 32 héten mérve
Objektív fizikai aktivitás és alvási szokások
Időkeret: A kiindulási, 16 hét és 32 héten mérve
A csuklóval kopott Fitbit minden egyes időnél 7 napig összegyűjti a fizikai aktivitás és az alvási adatokat. Az összegyűjtött adatok magukban foglalják: Napi lépések, az aktivitás percei alacsony, közepes és magas intenzitású, valamint az éjszakánkénti összes alvás.
A kiindulási, 16 hét és 32 héten mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Manitoba

Együttműködők

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Diabetes Canada

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS24295

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel