ДПТ и изменение образа жизни для предотвращения диабета 2 типа у подростков
2 октября 2025 г. обновлено: Jon McGavock, University of Manitoba
Диалектическая поведенческая терапия (DBT) и изменение образа жизни для предотвращения диабета 2 типа у подростков
Это исследование проводится для оценки терапии, ориентированной на эмоции, которая включает в себя элементы внимательности, устойчивости к стрессу и поддержки отношений.
Исследователи хотят узнать, поможет ли эта терапия, называемая диалектической поведенческой терапией (DBT), улучшить качество жизни и контроль веса у молодых людей, подверженных риску диабета 2 типа.
Люди будут случайным образом распределяться на еженедельные групповые занятия в одном из 3-х направлений вмешательства; образ жизни + ДПТ, только образ жизни или контрольная рука.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jon McGavock, PhD
- Номер телефона: 204-789-3591
- Электронная почта: jmcgavock@chrim.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jana Slaght, MSc
- Номер телефона: 204-789-3591
- Электронная почта: jslaght@chrim.ca
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 1N4
- Рекрутинг
- University Of Calgary
-
Контакт:
- Josephine Ho, MD
- Номер телефона: 403-955-7003
- Электронная почта: hoj@ucalgary.ca
-
Главный следователь:
- Josephine Ho, MD
-
Контакт:
- Heidi Virtanen, MSc
- Электронная почта: Heidi.Virtanen@ahs.ca
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E3P4
- Рекрутинг
- University of Manitoba
-
Главный следователь:
- Emily Cameron, PhD
-
Главный следователь:
- Jonathan McGavock, PhD
-
Контакт:
- Jonathan McGavock, PhD
- Номер телефона: 2047893591
- Электронная почта: jmcgavock@chrim.ca
-
Контакт:
- Jana Apperley, MSc
- Номер телефона: 2047893591
- Электронная почта: jslaght@chrim.ca
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4L8
- Рекрутинг
- McMaster University
-
Контакт:
- Katherine Morrison, MD, FRCP
- Номер телефона: 75926 905-521-2100
- Электронная почта: kmorrison@mcmaster.ca
-
Главный следователь:
- Katherine Morrison, MD, FRCP
-
Контакт:
- Autumn Lawrence, MSc
- Электронная почта: lawrea8@mcmaster.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 14-17 лет
- Z-показатель ИМТ> 1,6
- признаки легкой-умеренной депрессии (5-19 баллов по шкале PHQ-9)
- желание и способность соблюдать процедуры обучения
Критерий исключения:
- более одного сопутствующего заболевания
- лечатся лекарствами от ожирения
- прием стероидов
- в настоящее время лечится атипичными нейролептиками
- имеют ортопедическую травму или хроническое заболевание, которые не позволяют им выполнять вмешательство
- испытывали потерю веса или участвовали в программе по снижению веса за шесть месяцев до исследования
- самосообщение об истории алкоголизма или злоупотребления наркотиками
- история членовредительства или попыток самоубийства за последние 12 месяцев
- в настоящее время зачислен на психотерапию или ДПТ
- родители не одобряют твое участие
- не может/не желает дать согласие/согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники будут включены в базовые, конечные и последующие измерения, но не получат никакого вмешательства.
|
|
|
Экспериментальный: DBT + образ жизни
Участники получат 90 минут диалектической поведенческой терапии и 90 минут сеансов образа жизни каждую неделю в течение 16 недель.
|
Работа с психологами через обучение навыкам ДПТ.
Работа с кинезиологом и зарегистрированным диетологом для улучшения привычек образа жизни.
|
|
Экспериментальный: Образ жизни один
Участники получат 2 сеанса образа жизни в неделю, 90 минут каждая в течение 16 недель.
|
Работа с кинезиологом и зарегистрированным диетологом для улучшения привычек образа жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к вмешательству
Временное ограничение: 16 недель
|
определяется как процент назначенных занятий, которые подростки/семьи посещают во время исследования
|
16 недель
|
|
Показатели регистрации
Временное ограничение: 16 недель
|
определяется как число подростков/семей, которые соглашаются участвовать и рандомизированы на одно из рук исследования
|
16 недель
|
|
Удержание для последующих измерений
Временное ограничение: Измерено на 16 -й неделе и неделе 32
|
определяется как количество подростков, которые завершают последующие измерения через 16 недель и 32 недели
|
Измерено на 16 -й неделе и неделе 32
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение качества жизни с использованием анкеты Pedsql
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне, 16 недель и 32 недели
|
Измерение использования анкеты Pedsql, подшкалы эмоционального, социального и здоровья каприка, будут рассматриваться отдельно и как составная мера
|
Измеряется на исходном уровне, 16 недель и 32 недели
|
|
Состав тела, измеренный с помощью абсорбциометрии с двойным x-лучами (DXA)
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне, 16 недель и 32 недели
|
Измерения % жира в организме, общего жира, туловища, мышечной массы, оцененной массы НДС, расчетного объема НДС и расчетной площади НДС, а также роста и веса.
|
Измеряется на исходном уровне, 16 недель и 32 недели
|
|
Индекс массы тела (BMI) Z-оценка
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне, 16 недель и 32 недели
|
Рассчитано с учетом измеренного роста и веса.
|
Измеряется на исходном уровне, 16 недель и 32 недели
|
|
Эмоциональная регуляция
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне, 16 недель и 32 недели
|
Измерение с использованием анкеты с трудностями в масштабе эмоций (DERS).
|
Измеряется на исходном уровне, 16 недель и 32 недели
|
|
Эмоциональное реактивное питание
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне, 16 недель и 32 недели
|
Измерение с использованием дочерней версии трехфакторной анкеты питания (TFEQ-R20 C).
|
Измеряется на исходном уровне, 16 недель и 32 недели
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Измерено исходно, через 16 недель и 32 недели.
|
Измеряется с использованием Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9) для симптомов депрессии.
|
Измерено исходно, через 16 недель и 32 недели.
|
|
Психологический стресс
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне, 16 недель и 32 недели
|
Измеряется с использованием шкалы эмоционального дистресса Кесслера (K6) для оценки психологического дистресса с использованием шести пунктов, охватывающих депрессию и тревогу за последние 30 дней.
|
Измеряется на исходном уровне, 16 недель и 32 недели
|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне, 16 недель и 32 недели
|
Вопрос для расстройств, связанных с тревожностью, родительская и детская версия, связанные с тревожностью детей (испугание), будет использоваться для измерения симптомов тревоги.
|
Измеряется на исходном уровне, 16 недель и 32 недели
|
|
Готовность к изменению поведения образа жизни
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне, 16 недель и 32 недели
|
Измеренный с использованием вопросника по готовности темпов, который оценивает готовность к изменению диетических привычек, ежедневных целей активности и времени скрининга.
|
Измеряется на исходном уровне, 16 недель и 32 недели
|
|
Регуляция поведения при физических нагрузках
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне, 16 недель и 32 недели
|
BREQ3 (поведенческая регуляция в PressQuestionnaire-3) будет использоваться для измерения уровня мотивации для участия в физических упражнениях с точки зрения самоопределения.
|
Измеряется на исходном уровне, 16 недель и 32 недели
|
|
Самооценка здорового образа жизни - физическая активность и время экрана
Временное ограничение: Измерено исходно, через 16 недель и 32 недели.
|
Измерено с использованием анкеты CANPWR по физической активности и привычкам времени на экране. Макфи П.Г., Зенлея И., Гамильтон Дж.К., Хо Дж, Болл Гдс, Мян Р., Буххольц А., Лаберж А.М., Лего Л., Тремблей М.С., Чанун Дж.П., Табане Л., Моррисон К.М. Индивидуальные и семейные характеристики, связанные с индикаторами здоровья при входе в междисциплинарное управление весом педиатрии: результаты Канадского реестра управления весом в Канадском педиатрии (CANPWR). Int J obes (Лонд). 2022 январь; 46 (1): 85-94. doi: 10.1038/s41366-021-00959-3. Epub 2021 сентябрь 9. PMID: 34504287. |
Измерено исходно, через 16 недель и 32 недели.
|
|
Привычки сна
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне, 16 недель и 32 недели
|
Форма оценки нарушения сна (PROMIS) будет использоваться для захвата привычек сна.
|
Измеряется на исходном уровне, 16 недель и 32 недели
|
|
Объективная физическая активность и паттерны сна
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне, 16 недель и 32 недели
|
Запястье, изношенное Fitbit, будет собирать данные о физической активности и данные сна в течение 7 дней на каждую сферу времени.
Собранные данные включают в себя: шаги в день, минуты активности в низкой, умеренной и высокой интенсивности и общую минуту сна за ночь.
|
Измеряется на исходном уровне, 16 недель и 32 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS24295
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .