DBT y cambio de estilo de vida para prevenir la diabetes tipo 2 en adolescentes
2 de octubre de 2025 actualizado por: Jon McGavock, University of Manitoba
Terapia conductual dialéctica (DBT) y cambio de estilo de vida para prevenir la diabetes tipo 2 en adolescentes
Esta investigación se lleva a cabo para evaluar la terapia centrada en la emoción que incorpora elementos de atención plena, tolerancia a la angustia y apoyo a las relaciones.
Los investigadores quieren saber si esta terapia, llamada Terapia conductual dialéctica (DBT, por sus siglas en inglés), ayudará a mejorar la calidad de vida y el control del peso en jóvenes con riesgo de diabetes tipo 2.
Los individuos serán asignados aleatoriamente a una sesión grupal semanal en uno de los 3 brazos de intervención; estilo de vida + DBT, estilo de vida solo o un brazo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jon McGavock, PhD
- Número de teléfono: 204-789-3591
- Correo electrónico: jmcgavock@chrim.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jana Slaght, MSc
- Número de teléfono: 204-789-3591
- Correo electrónico: jslaght@chrim.ca
Ubicaciones de estudio
-
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Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- Reclutamiento
- University Of Calgary
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Contacto:
- Josephine Ho, MD
- Número de teléfono: 403-955-7003
- Correo electrónico: hoj@ucalgary.ca
-
Investigador principal:
- Josephine Ho, MD
-
Contacto:
- Heidi Virtanen, MSc
- Correo electrónico: Heidi.Virtanen@ahs.ca
-
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E3P4
- Reclutamiento
- University of Manitoba
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Investigador principal:
- Emily Cameron, PhD
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Investigador principal:
- Jonathan McGavock, PhD
-
Contacto:
- Jonathan McGavock, PhD
- Número de teléfono: 2047893591
- Correo electrónico: jmcgavock@chrim.ca
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Contacto:
- Jana Apperley, MSc
- Número de teléfono: 2047893591
- Correo electrónico: jslaght@chrim.ca
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4L8
- Reclutamiento
- McMaster University
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Contacto:
- Katherine Morrison, MD, FRCP
- Número de teléfono: 75926 905-521-2100
- Correo electrónico: kmorrison@mcmaster.ca
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Investigador principal:
- Katherine Morrison, MD, FRCP
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Contacto:
- Autumn Lawrence, MSc
- Correo electrónico: lawrea8@mcmaster.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 14-17 años
- Puntuación z del IMC > 1,6
- signos de depresión leve a moderada (puntaje PHQ-9 5-19)
- dispuesto y capaz de cumplir con los procedimientos del estudio
Criterio de exclusión:
- más de una comorbilidad de salud
- ser tratado con medicamentos para la obesidad
- tomando esteroides
- actualmente en tratamiento por antipsicóticos atípicos
- tienen una lesión ortopédica o una enfermedad crónica que les impediría realizar la intervención
- experimentó pérdida de peso o se inscribió en un programa de pérdida de peso en los seis meses anteriores al estudio
- historia autoinformada de alcoholismo o abuso de drogas
- antecedentes de autolesiones o intentos de suicidio en los últimos 12 meses
- actualmente inscrito en psicoterapia o DBT
- los padres no aprueban que participes
- incapaz/no dispuesto a dar asentimiento/consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Los participantes se incluirán en las mediciones de línea base, punto final y seguimiento, pero no recibirán ningún tipo de intervención.
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Experimental: DBT + estilo de vida
Los participantes recibirán 90 minutos de terapia dialéctica conductual y 90 minutos de sesiones de estilo de vida cada semana durante 16 semanas.
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Trabajar con psicólogos a través del entrenamiento de habilidades DBT.
Trabajando con kinesiólogo y dietista registrado para mejorar los hábitos de vida.
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Experimental: Estilo de vida solo
Los participantes recibirán 2 sesiones de estilo de vida por semana, 90 minutos cada una durante 16 semanas.
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Trabajando con kinesiólogo y dietista registrado para mejorar los hábitos de vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a la intervención
Periodo de tiempo: 16 semanas
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definido como el porcentaje de sesiones prescritas a las que asisten los adolescentes/familias durante el ensayo
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16 semanas
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Tasas de inscripción
Periodo de tiempo: 16 semanas
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definido como el número de adolescentes/familias que consienten en participar y son aleatorizados en uno de los brazos del estudio
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16 semanas
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Retención para las mediciones de seguimiento
Periodo de tiempo: Medido en la semana 16 y la semana 32
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definido como el número de adolescentes que completan las medidas de seguimiento a las 16 semanas y 32 semanas
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Medido en la semana 16 y la semana 32
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de calidad de vida utilizando el cuestionario PEDSQL
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 16 semanas y 32 semanas
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Medir utilizando el cuestionario PEDSQL, las subescalas de la calidad de vida emocional, social y relacionada con la salud se tratarán por separado y como medida compuesta
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Medido al inicio, 16 semanas y 32 semanas
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Composición corporal medida por absorptiometría de rayos X dual (DXA)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 16 semanas y 32 semanas
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Medidas del % de grasa corporal, grasa total, grasa del tronco, masa muscular, masa estimada del IVA, volumen estimado del IVA y área estimada del IVA, junto con la altura y el peso.
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Medido al inicio, 16 semanas y 32 semanas
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Índice de masa corporal (IMC) Z-score
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 16 semanas y 32 semanas
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Calculado utilizando la altura y el peso medidos
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Medido al inicio, 16 semanas y 32 semanas
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Regulación emocional
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio, a las 16 y 32 semanas
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Medición mediante el cuestionario Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones (DERS).
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Medido al inicio del estudio, a las 16 y 32 semanas
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Comida reactiva emocional
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 16 semanas y 32 semanas
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Medición utilizando la versión infantil del Cuestionario de alimentación de tres factores (TFEQ-R20 C).
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Medido al inicio, 16 semanas y 32 semanas
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Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 16 semanas y 32 semanas
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Medido mediante el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) para síntomas depresivos.
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Medido al inicio, 16 semanas y 32 semanas
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Angustia psicológica
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 16 semanas y 32 semanas
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Medido utilizando la Escala de angustia emocional de Kessler (K6) para evaluar la angustia psicológica utilizando seis ítems que cubren la depresión y la ansiedad en los 30 días más recientes.
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Medido al inicio, 16 semanas y 32 semanas
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 16 semanas y 32 semanas
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La versión padre e infantil de la pantalla para los trastornos relacionados con la ansiedad infantil (asustado) se utilizará para medir los síntomas de ansiedad.
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Medido al inicio, 16 semanas y 32 semanas
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Preparación para el cambio de comportamiento del estilo de vida
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio, a las 16 y 32 semanas
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Medido mediante el cuestionario de preparación PACE, que evalúa la preparación para cambiar los hábitos alimentarios, los objetivos de actividad diaria y el tiempo frente a la pantalla.
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Medido al inicio del estudio, a las 16 y 32 semanas
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Regulación del comportamiento en el ejercicio
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 16 semanas y 32 semanas
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El Breq3 (regulación conductual en el ejercicio cuestionario-3) se utilizará para medir el nivel de motivación para ejercer ejercicio desde una perspectiva de autodeterminación.
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Medido al inicio, 16 semanas y 32 semanas
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Comportamientos de estilo de vida saludables autoinformados: actividad física y tiempo frente a la pantalla
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 16 semanas y 32 semanas
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Medido mediante el cuestionario CANPWR sobre actividad física y hábitos de tiempo frente a la pantalla. McPhee PG, Zenlea I, Hamilton JK, Ho J, Ball GDC, Mian R, Buchholz A, Laberge AM, Legault L, Tremblay MS, Chanoine JP, Thanane L, Morrison KM. Características individuales y familiares asociadas con los indicadores de salud al ingresar al control de peso pediátrico multidisciplinario: resultados del Registro de Manejo de Peso Pediátrico (CANPWR) canadiense. Int J Obes (Lond). 2022 enero; 46 (1): 85-94. doi: 10.1038/s41366-021-00959-3. EPUB 2021 9 de septiembre. PMID: 34504287. |
Medido al inicio, 16 semanas y 32 semanas
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Hábitos de sueño
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio, a las 16 y 32 semanas
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El Formulario de evaluación de perturbaciones del sueño (PROMIS) se utilizará para capturar los hábitos de sueño.
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Medido al inicio del estudio, a las 16 y 32 semanas
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Actividad física objetiva y patrones de sueño
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 16 semanas y 32 semanas
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Un FitBit usado en la muñeca recopilará datos de actividad física y datos de sueño durante 7 días en cada punto de tiempo.
Los datos recopilados incluyen: pasos por día, minutos de actividad en intensidad baja, moderada y alta, y minutos totales de sueño por noche.
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Medido al inicio, 16 semanas y 32 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS24295
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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