Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DBT ja elämäntapamuutos tyypin 2 diabeteksen ehkäisemiseksi nuorilla

torstai 2. lokakuuta 2025 päivittänyt: Jon McGavock, University of Manitoba

Dialektinen käyttäytymisterapia (DBT) ja elämäntapamuutos tyypin 2 diabeteksen ehkäisemiseksi nuorilla

Tämä tutkimus tehdään tunnekeskeisen terapian arvioimiseksi, joka sisältää mindfulnessin, ahdistuksen sietokyvyn ja parisuhteen tuen elementtejä. Tutkijat haluavat tietää, auttaako tämä Dialectical Behavioral Therapy (DBT) -hoito parantamaan tyypin 2 diabeteksen riskissä olevien nuorten elämänlaatua ja painonhallintaa. Yksilöt jaetaan satunnaisesti viikoittaiseen ryhmäkohtaiseen istuntoon yhdessä kolmesta interventiohaarasta; elämäntapa + DBT, elämäntapa yksin tai ohjausvarsi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Jana Slaght, MSc
  • Puhelinnumero: 204-789-3591
  • Sähköposti: jslaght@chrim.ca

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Rekrytointi
        • University Of Calgary
        • Ottaa yhteyttä:
          • Josephine Ho, MD
          • Puhelinnumero: 403-955-7003
          • Sähköposti: hoj@ucalgary.ca
        • Päätutkija:
          • Josephine Ho, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E3P4
        • Rekrytointi
        • University of Manitoba
        • Päätutkija:
          • Emily Cameron, PhD
        • Päätutkija:
          • Jonathan McGavock, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • Rekrytointi
        • McMaster University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Katherine Morrison, MD, FRCP
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 14-17 vuotias
  • BMI z-pisteet >1,6
  • lievän tai keskivaikean masennuksen merkkejä (PHQ-9 pisteet 5-19)
  • halukas ja kykenevä noudattamaan opintomenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • useampi kuin yksi sairaus
  • hoidetaan liikalihavuuden lääkkeillä
  • ottaa steroideja
  • jota parhaillaan hoidetaan epätyypillisillä psykoosilääkkeillä
  • heillä on ortopedinen vamma tai krooninen sairaus, joka estäisi häntä suorittamasta toimenpidettä
  • kokenut painonpudotusta tai osallistunut painonpudotusohjelmaan kuuden kuukauden aikana ennen tutkimusta
  • itse ilmoittama alkoholismin tai huumeiden väärinkäytön historia
  • itsensä vahingoittamista tai itsemurhayrityksiä viimeisten 12 kuukauden aikana
  • tällä hetkellä psykoterapiassa tai DBT:ssä
  • vanhemmat eivät hyväksy osallistumistasi
  • ei pysty/halua antaa suostumusta/suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat otetaan mukaan perus-, päätepiste- ja seurantamittauksiin, mutta he eivät saa minkäänlaista interventiota.
Kokeellinen: DBT + elämäntapa
Osallistujat saavat 90 minuutin dialektisen käyttäytymisterapian ja 90 minuutin elämäntapojen istunnot viikossa 16 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Dialektinen käyttäytymisterapia
Työskentely psykologien kanssa DBT-taitokoulutuksen kautta.
Käyttäytyminen: Elämäntapa
Työskentelet kinesiologin ja rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa elämäntapojen parantamiseksi.
Kokeellinen: Pelkästään elämäntapa
Osallistujat saavat 2 elämäntapaistuntoa viikossa, 90 minuuttia 16 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Elämäntapa
Työskentelet kinesiologin ja rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa elämäntapojen parantamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
määritelty prosenttiosuutena määrätyistä harjoituksista, joihin nuoret/perheet osallistuvat kokeen aikana
16 viikkoa
Ilmoittautumisaste
Aikaikkuna: 16 viikkoa
määritelty niiden murrosikäisten/perheiden lukumääräksi, jotka suostuvat osallistumaan ja satunnaistetaan yhdeksi tutkimuksen aseista
16 viikkoa
Seurannan mittaus
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 16 ja viikolla 32
määritelty niiden murrosikäisten lukumääränä, jotka suorittavat seurantamittaukset 16 viikossa ja 32 viikossa
Mitattu viikolla 16 ja viikolla 32

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun mittaus PEDSQL -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa, 16 viikkoa ja 32 viikkoa
Mittaa käyttämällä PEDSQL-kyselylomaketta, emotionaalisten, sosiaalisten ja terveyteen liittyvän QOL: n ala-asteikoita käsitellään erikseen ja yhdistelmämittarina
Mitattuna lähtötilanteessa, 16 viikkoa ja 32 viikkoa
Kehon koostumus mitattuna dual-x-ray-absorptiometrialla (DXA)
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa, 16 viikkoa ja 32 viikkoa
Kehon rasvan, kokonaisrasvan, tavaratilan rasvan, lihasmassan, arvioidun alv -massan, arvioidun arvonlisäveron tilavuuden ja arvioidun arvonlisäveron pinta -alan mittaukset kerätään sekä korkeuden ja painon kanssa.
Mitattuna lähtötilanteessa, 16 viikkoa ja 32 viikkoa
Kehon massaindeksi (BMI) Z-pistemäärä
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa, 16 viikkoa ja 32 viikkoa
Laskettu mitatun korkeuden ja painon avulla
Mitattuna lähtötilanteessa, 16 viikkoa ja 32 viikkoa
Emotionaalinen säätely
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa, 16 viikkoa ja 32 viikkoa
Mittaus tunteiden säätelyasteikon (DERS) kyselylomakkeen vaikeuksien avulla.
Mitattuna lähtötilanteessa, 16 viikkoa ja 32 viikkoa
Emotionaalinen reaktiivinen syöminen
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa, 16 viikkoa ja 32 viikkoa
Mittaus käyttämällä kolmen tekijän syömiskyselyn (TFEQ-R20 C) lapsiversiota.
Mitattuna lähtötilanteessa, 16 viikkoa ja 32 viikkoa
Masennusoireet
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa, 16 viikkoa ja 32 viikkoa
Mitattu potilaan terveyskyselyllä-9 (PHQ-9) masennusoireisiin.
Mitattuna lähtötilanteessa, 16 viikkoa ja 32 viikkoa
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa, 16 viikkoa ja 32 viikkoa
Mitattu Kessler -emotionaalista hätäasteikolla (K6) arvioida psykologista tuskaa kuuden masennuksen ja ahdistuksen kattavan esineen viimeisimmässä 30 päivässä.
Mitattuna lähtötilanteessa, 16 viikkoa ja 32 viikkoa
Ahdistusoireet
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa, 16 viikkoa ja 32 viikkoa
Ahdistuneisuuden oireiden mittaamiseen käytetään lasten ahdistuneisuuteen liittyvien häiriöiden (SCARED) -kyselyn (SCARED) emo- ja lapsiversiota.
Mitattuna lähtötilanteessa, 16 viikkoa ja 32 viikkoa
Valmius elämäntapojen käyttäytymisen muutokseen
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa, 16 viikkoa ja 32 viikkoa
Mitattuna PACE -valmiuskyselyn avulla, joka arvioi valmiutta muuttaa ruokavaliotapoja, päivittäistä aktiviteettitavoitteita ja näyttöaikaa.
Mitattuna lähtötilanteessa, 16 viikkoa ja 32 viikkoa
Käyttäytymisen säätely liikunnassa
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa, 16 viikkoa ja 32 viikkoa
BREQ3: ta (käyttäytymisen säätely liikuntaa koskevassa nyrkkeilyssä-3) käytetään mittaamaan motivaatiotasoa harjoittaa liikuntaa itsemääritelmän näkökulmasta.
Mitattuna lähtötilanteessa, 16 viikkoa ja 32 viikkoa
Itse ilmoitettu terveelliset elämäntapakäyttäytymiset - fyysinen aktiivisuus ja näytön aika
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa, 16 viikkoa ja 32 viikkoa

Mitattu CANPWR -kyselylomakella fyysisestä aktiivisuudesta ja näytön aikatavoista.

McPhee PG, Zenlea I, Hamilton JK, Ho J, Ball GDC, Mian R, Buchholz A, Laberge AM, Legault L, Tremblay MS, Chanoine JP, Thabane L, Morrison KM. Terveysindikaattoreihin liittyvät yksilö- ja perheominaisuudet monitieteiseen lasten painonhallintaan: Kanadan lasten painonhallintarekisterin (CANPWR) havainnot. Int j obes (Lond). 2022 tammikuu; 46 (1): 85-94. doi: 10.1038/s41366-021-00959-3. EPUB 2021 9. syyskuuta. PMID: 34504287.
Mitattuna lähtötilanteessa, 16 viikkoa ja 32 viikkoa
Unet
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa, 16 viikkoa ja 32 viikkoa
Unihäiriöiden arviointilomaketta (promis) käytetään untapoiden sieppaamiseen.
Mitattuna lähtötilanteessa, 16 viikkoa ja 32 viikkoa
Objektiivinen fyysinen aktiivisuus ja nukkumismallit
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa, 16 viikkoa ja 32 viikkoa
Fitbit kerää fyysisen aktiivisuuden tiedot ja unitiedot 7 päivän ajan kussakin ajankohdassa. Kerätyt tiedot sisältävät: vaiheet päivässä, aktiivisuuden minuutteja matalalla, kohtalaisella ja korkealla intensiteetillä sekä unihuoneen kokonais minuutteja yötä kohti.
Mitattuna lähtötilanteessa, 16 viikkoa ja 32 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manitoba

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Diabetes Canada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 14. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 7. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS24295

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa