DBT et changement de mode de vie pour prévenir le diabète de type 2 chez les adolescents
2 octobre 2025 mis à jour par: Jon McGavock, University of Manitoba
Thérapie comportementale dialectique (TCD) et changement de mode de vie pour prévenir le diabète de type 2 chez les adolescents
Cette recherche est menée pour évaluer la thérapie centrée sur les émotions qui intègre des éléments de pleine conscience, de tolérance à la détresse et de soutien relationnel.
Les chercheurs veulent savoir si cette thérapie, appelée thérapie comportementale dialectique (TCD), aidera à améliorer la qualité de vie et la gestion du poids chez les jeunes à risque de diabète de type 2.
Les individus seront assignés au hasard à une séance de groupe hebdomadaire dans l'un des 3 bras d'intervention ; mode de vie + DBT, style de vie seul ou un bras de contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jon McGavock, PhD
- Numéro de téléphone: 204-789-3591
- E-mail: jmcgavock@chrim.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jana Slaght, MSc
- Numéro de téléphone: 204-789-3591
- E-mail: jslaght@chrim.ca
Lieux d'étude
-
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Recrutement
- University Of Calgary
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Contact:
- Josephine Ho, MD
- Numéro de téléphone: 403-955-7003
- E-mail: hoj@ucalgary.ca
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Chercheur principal:
- Josephine Ho, MD
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Contact:
- Heidi Virtanen, MSc
- E-mail: Heidi.Virtanen@ahs.ca
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E3P4
- Recrutement
- University of Manitoba
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Chercheur principal:
- Emily Cameron, PhD
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Chercheur principal:
- Jonathan McGavock, PhD
-
Contact:
- Jonathan McGavock, PhD
- Numéro de téléphone: 2047893591
- E-mail: jmcgavock@chrim.ca
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Contact:
- Jana Apperley, MSc
- Numéro de téléphone: 2047893591
- E-mail: jslaght@chrim.ca
-
-
Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- Recrutement
- McMaster University
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Contact:
- Katherine Morrison, MD, FRCP
- Numéro de téléphone: 75926 905-521-2100
- E-mail: kmorrison@mcmaster.ca
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Chercheur principal:
- Katherine Morrison, MD, FRCP
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Contact:
- Autumn Lawrence, MSc
- E-mail: lawrea8@mcmaster.ca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 14-17 ans
- IMC z-score> 1,6
- signes de dépression légère à modérée (score PHQ-9 5-19)
- désireux et capable de se conformer aux procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- plus d'une comorbidité de santé
- être traité avec des médicaments pour l'obésité
- prendre des stéroïdes
- actuellement sous traitement pour des antipsychotiques atypiques
- avoir une blessure orthopédique ou une maladie chronique qui les empêcherait d'effectuer l'intervention
- a subi une perte de poids ou s'est inscrit à un programme de perte de poids au cours des six mois précédant l'étude
- antécédents autodéclarés d'alcoolisme ou de toxicomanie
- antécédents d'automutilation ou de tentatives de suicide au cours des 12 derniers mois
- actuellement inscrit en psychothérapie ou DBT
- les parents n'approuvent pas votre participation
- ne peut pas/ne veut pas donner son assentiment/consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants seront inclus dans les mesures de référence, d'évaluation finale et de suivi, mais ne recevront aucune forme d'intervention.
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Expérimental: DBT + style de vie
Les participants recevront 90 minutes de thérapie comportementale dialectique et 90 minutes de séances de style de vie chaque semaine pendant 16 semaines.
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Travailler avec des psychologues à travers la formation aux compétences DBT.
Travailler avec un kinésiologue et un diététiste agréé pour améliorer les habitudes de vie.
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Expérimental: Style de vie seul
Les participants recevront 2 séances de style de vie par semaine, 90 minutes chacune pendant 16 semaines.
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Travailler avec un kinésiologue et un diététiste agréé pour améliorer les habitudes de vie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion à l'intervention
Délai: 16 semaines
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défini comme le pourcentage de séances prescrites auxquelles les adolescents/familles assistent pendant l'essai
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16 semaines
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Taux d'inscription
Délai: 16 semaines
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défini comme le nombre d'adolescents / familles qui consentent à participer et sont randomisés dans l'une des armes de l'étude
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16 semaines
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Rétention pour les mesures de suivi
Délai: Mesuré à la semaine 16 et la semaine 32
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défini comme le nombre d'adolescents qui effectuent des mesures de suivi à 16 semaines et 32 semaines
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Mesuré à la semaine 16 et la semaine 32
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie Mesure en utilisant le questionnaire PEDSQL
Délai: Mesuré au départ, 16 semaines et 32 semaines
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Mesure à l'aide du questionnaire PEDSQL, les sous-échelles de qualité de vie émotionnelle, sociale et liée à la santé seront traitées séparément et comme mesure composite
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Mesuré au départ, 16 semaines et 32 semaines
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Composition corporelle mesurée par absorptiométrie à deux rayons X (DXA)
Délai: Mesuré au départ, 16 semaines et 32 semaines
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Les mesures de% de graisse corporelle, de graisse totale, de graisse du tronc, de masse musculaire, de masse de TVA estimée, de volume de TVA estimé et de la zone de TVA estimée seront collectées, ainsi que la taille et le poids.
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Mesuré au départ, 16 semaines et 32 semaines
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Indice de masse corporelle (IMC) Z-score
Délai: Mesuré au départ, 16 semaines et 32 semaines
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Calculé en utilisant la taille et le poids mesurés
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Mesuré au départ, 16 semaines et 32 semaines
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Régulation émotionnelle
Délai: Mesuré au départ, 16 semaines et 32 semaines
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Mesure à l'aide du questionnaire DERS (Difficultés de régulation des émotions).
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Mesuré au départ, 16 semaines et 32 semaines
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Alimentation réactive émotionnelle
Délai: Mesuré au départ, 16 semaines et 32 semaines
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Mesure à l'aide de la version enfant du questionnaire sur les aliments à trois facteurs (TFEQ-R20 C).
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Mesuré au départ, 16 semaines et 32 semaines
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Symptômes dépressifs
Délai: Mesuré au départ, 16 semaines et 32 semaines
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Mesuré à l'aide du questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) pour les symptômes dépressifs.
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Mesuré au départ, 16 semaines et 32 semaines
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Détresse psychologique
Délai: Mesuré au départ, 16 semaines et 32 semaines
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Mesuré à l'aide de l'échelle de détresse émotionnelle de Kessler (K6) pour évaluer la détresse psychologique à l'aide de six éléments couvrant la dépression et l'anxiété au cours des 30 derniers jours.
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Mesuré au départ, 16 semaines et 32 semaines
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Symptômes d'anxiété
Délai: Mesuré au départ, 16 semaines et 32 semaines
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La version parent et enfant de l'écran pour les troubles liés à l'anxiété des enfants (effrayé) sera utilisé pour mesurer les symptômes d'anxiété.
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Mesuré au départ, 16 semaines et 32 semaines
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Précision du changement de comportement de style de vie
Délai: Mesuré au départ, 16 semaines et 32 semaines
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Mesuré en utilisant le questionnaire PACE Readiness qui évalue la préparation à la modification des habitudes alimentaires, des objectifs d'activité quotidienne et du temps d'écran.
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Mesuré au départ, 16 semaines et 32 semaines
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Réglementation du comportement dans l'exercice
Délai: Mesuré au départ, 16 semaines et 32 semaines
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Le BREQ3 (régulation comportementale de l'exercice en question de l'exercice-3) sera utilisé pour mesurer le niveau de motivation pour s'engager dans l'exercice du point de vue de l'auto-détermination.
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Mesuré au départ, 16 semaines et 32 semaines
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Comportements de style de vie sains autodéclarés - activité physique et temps d'écran
Délai: Mesuré au départ, 16 semaines et 32 semaines
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Mesuré à l'aide du questionnaire CANPWR sur l'activité physique et les habitudes de temps devant un écran. McPhee PG, Zenlea I, Hamilton JK, Ho J, Ball GDC, Mian R, Buchholz A, Laberge AM, Legault L, Tremblay MS, Chanoine JP, Thabane L, Morrison KM. Caractéristiques individuelles et familiales associées aux indicateurs de santé à l'entrée dans la gestion du poids pédiatrique multidisciplinaire: résultats du registre canadien de gestion du poids pédiatrique (CANPWR). Int J Obes (Lond). 2022 janvier; 46 (1): 85-94. doi: 10.1038 / s41366-021-00959-3. EPUB 2021 9 septembre. PMID: 34504287. |
Mesuré au départ, 16 semaines et 32 semaines
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Habitudes de sommeil
Délai: Mesuré au départ, 16 semaines et 32 semaines
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Le formulaire d'évaluation des troubles du sommeil (PROMIS) sera utilisé pour capturer les habitudes de sommeil.
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Mesuré au départ, 16 semaines et 32 semaines
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Activité physique objective et habitudes de sommeil
Délai: Mesuré au départ, 16 semaines et 32 semaines
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Un Fitbit usé du poignet collectera les données d'activité physique et les données de sommeil pendant 7 jours à chaque point de cale.
Les données recueillies comprennent: étapes par jour, minutes d'activité dans une intensité faible, modérée et élevée et des minutes totales de sommeil par nuit.
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Mesuré au départ, 16 semaines et 32 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2022
Première publication (Réel)
21 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS24295
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .