精神分裂症治疗光肌调节
2025年9月23日 更新者：Leandro Valiengo、University of Sao Paulo
一项假对照的跨界研究，使用光肌调节来治疗精神分裂症的负面症状。
摘要：旨在观察光肌调节治疗精神分裂症阴性症状的疗效的随机临床试验在难治性对经颅直流电流刺激中的疗效。 在这组30组难治性志愿者中，将在跨界设计中进行光肌调节之前和之后进行磁共振光谱。
目标：光肌调节在精神分裂症患者中的有效性。 。 刺激前后光谱法中谷氨酸，GABA和乳酸的分析（次要）样本：30名精神分裂症难治性治疗的志愿者。
方法：临床试验，跨越随机，双盲，假对照。 在10个光肌调节会议之前和之后，PANSS负面症状的子量表评估。 在10个PhotoNoromatuition会话后参加活动组的参与者将参加假手术组，反之亦然。 他们将在开始之前，在10个会话后以及组反转后（每人志愿者3个共振）之前进行磁共振光谱。 这项研究将是一项跨界：一半的参与者将从假手术组开始，而另一半则是在刺激的第10天之后的活跃组和反转组。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
São Paulo
-
São Paulo、São Paulo、巴西
- University of Sao Paulo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18至55岁的患者
- 根据DSM-IV标准诊断精神分裂症，并通过SCID（DSMIV的结构化临床访谈）确认，将由精神科医生应用。
- 负潘斯总和中的最低分数为20分
- 稳定的抗精神病药物
- 至少需要一项试验，其中至少有一种抗精神病药，以便进入研究。
排除标准：
- 不稳定或不受控制的临床疾病，
- 精神病合并症，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：主动比较器：主动光肌调节
如干预中所述的光场主动刺激
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每天使用照明辅助（明亮的摄影剂，SP，巴西），连续波，300 LED波长850 nm）或以相同外观和显示的安慰剂探测。
产生的辐照参数将基于疾病，疼痛强度和皮肤光谱。
每个疗程都有10到15分钟，具体取决于皮肤光谱
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假比较器：假比较器：假光肌调节
盲灯将通过假灯完成，其中由不重现光线的磁场组成，但其大小和厚度与真实的磁力相同。
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每天使用照明辅助（明亮的摄影剂，SP，巴西），连续波，300 LED波长850 nm）或以相同外观和显示的安慰剂探测。
产生的辐照参数将基于疾病，疼痛强度和皮肤光谱。
每个疗程都有10到15分钟，具体取决于皮肤光谱
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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锅子量表的变化
大体时间：第0、2和4周
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连续量度（得分变化）
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第0、2和4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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潘塞斯的变化
大体时间：时间范围：0、1、2、3、4、6、12]
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连续度量（分数变化）。
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时间范围：0、1、2、3、4、6、12]
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WHOQOL的变化
大体时间：时间范围：0、1、2、3、4、6、12]
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连续度量（分数变化）。
|
时间范围：0、1、2、3、4、6、12]
|
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短暂的负面症状量表（BNSS）的变化
大体时间：时间范围：0、1、2、3、4、6、12]
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连续度量（分数变化）。
|
时间范围：0、1、2、3、4、6、12]
|
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卡尔加里的变化
大体时间：时间范围：0、1、2、3、4、6、12]
|
连续度量（分数变化）。
|
时间范围：0、1、2、3、4、6、12]
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沙发的变化
大体时间：时间范围：0,1、2、3、4、6、12]
|
连续度量（分数变化）。
|
时间范围：0,1、2、3、4、6、12]
|
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Sans的变化
大体时间：时间范围：0、1、2、3、4、6、12]
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连续度量（分数变化）。
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时间范围：0、1、2、3、4、6、12]
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光谱参数（乳酸，谷氨酸，胶质素和GABA）的参数变化
大体时间：时间范围：第0、2、4周]
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连续度量（分数变化）。
|
时间范围：第0、2、4周]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leandro Valiengo, PhD、study principal investigator
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月11日
研究完成 (实际的)
2022年3月11日
研究注册日期
首次提交
2022年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月13日
首次发布 (实际的)
2022年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月23日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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