광 신경 조절을 이용한 정신 분열증 치료
정신 분열증의 부정적인 증상을 치료하기 위해 광 신경 조절을 사용한 가짜 제어 교차 연구.
초록 : 경 두개 직류 자극에 불응 성 환자에서 정신 분열증의 부정적인 증상 치료를위한 광 신경 조절의 효능을보기위한 무작위 임상 시험. 이 30 개의 내화 자원 봉사자 그룹에서, 자성 공명 분광법은 크로스 오버 설계에서 광 신생 조절 전후에 수행 될 것이다.
목적 : 정신 분열증 환자의 광 신경 조절의 효과. . 자극 전후 (2 차) 샘플에서 분광기에서 글루타메이트, GABA 및 젖산의 분석 : 치료에 대한 정신 분열증 증상이 부정적인 증상이있는 30 명의 자원 봉사자.
방법 : 임상 시험, 교차 무작위, 이중 맹검, 가짜 제어. PANSS 부정적인 증상 10 개의 Photoneuromodulation 세션 전후에 하위 스케일 평가. 10 개의 Photoneuromodulation 세션 후 활성 그룹에있는 참가자는 Sham Group으로 이동하고 그 반대도 마찬가지입니다. 그들은 시작 이전, 10 세션 이후 및 그룹의 역전 후 (자원 봉사자 당 3 개의 공명)가되기 전에 자기 공명 분광법을 수행 할 것입니다. 이 연구는 크로스 오버가 될 것입니다. 참가자의 절반은 Sham Group에서 시작하고 나머지 절반은 활성 그룹에서 시작하여 10 일 자극 후 그룹을 반전시킵니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, 브라질
- University of Sao Paulo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 55 세 사이의 환자
- DSM-IV 기준에 따른 정신 분열증 진단 및 정신과 의사가 적용 할 SCID (DSMIV에 대한 구조적 임상 인터뷰)에 의해 확인되었습니다.
- 음의 팬 합계의 최소 20 점
- 안정적인 항 정신병 약
- 적절한 용량과 연구에 들어가는 시간에 적어도 하나의 항 정신병 약을 사용하여 적어도 하나의 시험이 필요하다.
제외 기준 :
- 불안정하거나 통제되지 않은 임상 질환,
- 정신과 동반 질환,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 비교기 : 활성 광 신경 조절
중재에 설명 된 바와 같이 광장을 사용한 활성 자극
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처리는 라이트 에이드 (밝은 광도 의학, SP, 브라질), 연속 파, 300 LED 파장 850 nm) 또는 동일한 외관 및 디스플레이의 위약 프로브로 2 주 (10 세션) 동안 매일 투여 하였다.
생성 된 조사 파라미터는 질병, 통증 강도 및 피부 광자형에 기초합니다.
각 세션에는 피부 포토 타입에 따라 10 ~ 15 분
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가짜 비교기: 가짜 비교기 : 가짜 광분자 조절
블라인드는 빛을 재현하지 않지만 진정한 크기와 두께를 가진 필드로 구성된 가짜 빛으로 이루어집니다.
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처리는 라이트 에이드 (밝은 광도 의학, SP, 브라질), 연속 파, 300 LED 파장 850 nm) 또는 동일한 외관 및 디스플레이의 위약 프로브로 2 주 (10 세션) 동안 매일 투여 하였다.
생성 된 조사 파라미터는 질병, 통증 강도 및 피부 광자형에 기초합니다.
각 세션에는 피부 포토 타입에 따라 10 ~ 15 분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PANS의 하위 계정의 변화
기간: 0, 2 및 4 주
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Continuos 측정 (점수 변경)
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0, 2 및 4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팬의 변화
기간: 기간 : 0 주, 1, 2, 3, 4, 6, 12]
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연속 측정 (점수 변경).
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기간 : 0 주, 1, 2, 3, 4, 6, 12]
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WHOQOL의 변화
기간: 기간 : 0 주, 1, 2, 3, 4, 6, 12]
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연속 측정 (점수 변경).
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기간 : 0 주, 1, 2, 3, 4, 6, 12]
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간단한 부정 증상 척도 (BNSS)의 변화
기간: 기간 : 0 주, 1, 2, 3, 4, 6, 12]
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연속 측정 (점수 변경).
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기간 : 0 주, 1, 2, 3, 4, 6, 12]
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캘거리의 변화
기간: 기간 : 0 주, 1, 2, 3, 4, 6, 12]
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연속 측정 (점수 변경).
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기간 : 0 주, 1, 2, 3, 4, 6, 12]
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소파의 변화
기간: 기간 : 0,1, 2, 3, 4, 6, 12 주]
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연속 측정 (점수 변경).
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기간 : 0,1, 2, 3, 4, 6, 12 주]
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Sans의 변화
기간: 기간 : 0 주, 1, 2, 3, 4, 6, 12]
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연속 측정 (점수 변경).
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기간 : 0 주, 1, 2, 3, 4, 6, 12]
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분광법의 매개 변수의 변화 (락 테이트, 글루타메이트, 글리신 및 GABA)
기간: 시간 프레임 : 0, 2, 4 주]
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연속 측정 (점수 변경).
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시간 프레임 : 0, 2, 4 주]
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leandro Valiengo, PhD, Study Principal Investigator
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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