量化 FRC 和 TLC 之间区域体积变化的 3D 评估 (MATH3D)
研究概览
地位
条件
详细说明
静态条件下胸部和腹部表面的 3D 可视化是一种简单且廉价的解决方案,用于测量两个静态呼吸容积位置之间的区域容积变化。 可视化胸腹表面需要五秒钟的呼吸暂停。 如果可视化的两个位置对应于功能残气量 (FRC) 和总肺活量 (TLC),则体积差异就是吸气量 (IC),这取决于吸气肌的激活。 该 IC 可以分为不同的胸腹隔室,在仰卧位时,该 IC 体积的腹部贡献有助于非侵入性横膈膜功能。 另外左右两侧的不对称可以欣赏单侧横膈膜。
本研究的目的首先是使用两次 3D 采集的分析来验证 IC 测量,并了解训练有素的呼吸功能分析技术人员和训练有素的肺科医生之间这种 IC 测量的观察者间变异性。
因此,通过使用知情同意程序,将建议因怀疑膈肌功能障碍而能够在仰卧位保持 5 秒呼吸暂停的患者参与这项研究,该研究包括在 FRC 和 TLC 上进行 3D 躯干可视化在仰卧位进行肺活量 IC 测量时。 将计算两个位置(FRC 和 TLC)之间的胸腹体积差异以获得 3D-IC 体积。 然后,将在两个不同观察者(技术人员和肺病学家)测量和计算的 3D-IC 体积与被视为参考的肺活量 IC 体积之间进行 Bland-Altman 比较。 Bland-Altman 平均差异(偏差)和获得的协议范围的范围将允许在技术人员和肺科医生之间选择最佳观察者。
在根据肺活量测定法(差异 > 10%)验证 3D-IC 测量后,并确认肺功能技术人员可以常规执行此分析后,下一步将验证腹部贡献的减少3D-IC 是膈肌功能障碍的非侵入性指标。 因此,本研究将在腹部对 3D-IC 的贡献与临床医生规定的检查发出的其他参数之间使用线性回归分析,以确认和评估膈肌功能障碍。 这些其他参数通常是仰卧位时 CV 的下降和/或通过估计食管压力 (Peso)(胸内压)和胃压 (Pga)(腹内压)之间的差异测量经膈压 (Pdi) 的值, [Pdi=Pga-Peso]。 Pdi 可以在最大的自愿努力期间获得(最常见的是嗅探测试(Sniff Pdi))或通过使用非意志测试,例如膈神经的磁刺激(Twitch Pdi)。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Garches、法国、92380
- Physiological/Respiratory functional exploration Department, Raymond Poincaré Hospital, APHP
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18-90岁的患者;
- 患者因怀疑膈肌功能障碍而被处理,并且能够在仰卧位保持 5 秒的呼吸暂停。
排除标准:
- 褥疮不可能;
- 5 秒的呼吸暂停是不可能的;
- 怀孕或哺乳;
- 受司法保护的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用 3D 技术的吸气量
大体时间:在基线
|
将计算两个呼吸位置之间的胸腹容积差异以获得这两个位置之间的呼吸容积差异。
|
在基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腹部对吸气能力的贡献
大体时间:在基线
|
腹部对躯干体积变化的贡献
|
在基线
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Frédéric LOFASO, MD, PhD、Physiological/Respiratory functional exploration Department, Raymond Poincaré Hospital, APHP
- 首席研究员:Caroline HELIE、Physiological/Respiratory functional exploration Department, Raymond Poincaré Hospital, APHP
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.