Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3D-arviointi FRC:n ja TLC:n välisen alueellisen volyymin muutoksen kvantifioimiseksi (MATH3D)

tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ensin validoida IC-mittaus käyttämällä kahden 3D-kuvan analyysiä ja arvioida tämän IC-mittauksen tarkkailijoiden välistä vaihtelua hengitystoimintojen analyysiin koulutetun teknikon ja koulutetun keuhkolääkärin välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintakehän ja vatsan pinnan 3D-visualisointi staattisessa tilassa on yksinkertainen ja edullinen ratkaisu alueellisten tilavuusmuutosten mittaamiseen kahden staattisen hengitystilavuuden asennon välillä. Viisi sekuntia apneaa tarvitaan rinta-vatsan pinnan visualisointiin. Jos kaksi visualisoitua asentoa vastaavat toiminnallista jäännöskapasiteettia (FRC) ja kokonaiskeuhkojen kapasiteettia (TLC), tilavuusero on sisäänhengityskapasiteetti (IC), joka riippuu sisäänhengityslihasten aktivaatiosta. Tämä IC voidaan jakaa eri rintakehä-vatsa-osastoihin, ja makuuasennossa tämän IC-tilavuuden vatsan osuus arvostaa ei-invasiivisesti diafragmaattista toimintaa. Lisäksi oikean ja vasemman puolen välinen epäsymmetria voi arvostaa yksipuolista diafragmaa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ensin validoida IC-mittaus käyttämällä kahden 3D-kuvan analyysiä ja arvioida tämän IC-mittauksen tarkkailijoiden välistä vaihtelua hengitystoimintojen analyysiin koulutetun teknikon ja koulutetun keuhkolääkärin välillä.

Näin ollen potilaita, joille epäillään pallean toimintahäiriötä ja jotka pystyvät ylläpitämään 5 sekunnin apneaa makuuasennossa, ehdotetaan tietoisen suostumusprosessin avulla osallistumaan tähän tutkimukseen, joka koostui 3D-rungon visualisoinnista FRC:ssä ja TLC:ssä. spirometrisen IC-mittauksen aikana makuuasennossa. Rintakehän ja vatsan tilavuusero näiden kahden asennon (FRC ja TLC) välillä lasketaan 3D-IC-tilavuuden saamiseksi. Sitten tehdään Bland-Altman-vertailu kahden eri tarkkailijan (teknikko ja keuhkolääkäri) mittaamien ja laskemien 3D-IC-tilavuuksien ja vertailuna pidetyn spirometrisen IC-tilavuuden välillä. Bland-Altmanin keskimääräiset poikkeamat (harha) ja saatujen sopimusrajojen laajat rajoitukset mahdollistavat parhaan tarkkailijan valitsemisen teknikon ja keuhkolääkärin välillä.

Kun 3D-IC-mittaus on validoitu spirometriaa vastaan ​​(ero > 10 %) ja vahvistettu, että keuhkotoimintateknikko voi suorittaa tämän analyysin rutiininomaisesti, seuraava vaihe on validoida, että 3D-IC on pallean toimintahäiriön ei-invasiivinen indeksi. Sen mukaisesti tässä tutkimuksessa käytetään lineaarista regressioanalyysiä vatsan panoksen 3D-IC:hen ja kliinikon määräämistä tutkimuksista saatujen muiden parametrien välillä diafragman toimintahäiriön vahvistamiseksi ja arvioimiseksi. Nämä muut parametrit ovat yleensä CV:n lasku makuuasennossa ja/tai diafragmaattisen paineen (Pdi) mittauksen lasku arvioimalla eroa ruokatorven paineen (peso) (rintakehänsisäinen paine) ja mahan paineen (Pga) (vatsansisäinen paine) välillä. , [Pdi = Pga-peso]. Pdi voidaan saada maksimaalisten vapaaehtoisten ponnistelujen aikana (yleisin on haistelutesti (Sniff Pdi)) tai käyttämällä ei-tahtotestiä, kuten frenihermojen magneettista stimulaatiota (Twitch Pdi).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Garches, Ranska, 92380
        • Physiological/Respiratory functional exploration Department, Raymond Poincaré Hospital, APHP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat kääntyivät hengitystoimintalaboratorioon pallean toimintahäiriön epäilyn vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-90-vuotiaat potilaat;
  • Potilaat, joille epäillään pallean toimintahäiriötä ja jotka pystyvät ylläpitämään 5 sekunnin apneaa makuuasennossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Decubitus mahdotonta;
  • 5 sekunnin apnea mahdoton;
  • raskaana oleva tai imettävä;
  • Potilas oikeusturvassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisäänhengityskapasiteetti 3D-tekniikalla
Aikaikkuna: lähtötasolla
Kahden hengitysasennon välinen rintakehän ja vatsan tilavuusero lasketaan, jotta saadaan ero hengitystilavuudessa näiden kahden asennon välillä.
lähtötasolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vatsan vaikutus sisäänhengityskapasiteettiin
Aikaikkuna: lähtötasolla
Vatsan vaikutus rungon tilavuuden muutokseen
lähtötasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Frédéric LOFASO, MD, PhD, Physiological/Respiratory functional exploration Department, Raymond Poincaré Hospital, APHP
  • Päätutkija: Caroline HELIE, Physiological/Respiratory functional exploration Department, Raymond Poincaré Hospital, APHP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP220330
  • 2021-A02798-33 (Rekisterin tunniste: IDRCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa