成人重症监护病房疼痛评估的伤害感受水平 (NOL) 指数 (NOL-ICU)

背景：评估成人重症监护病房 (ICU) 的疼痛具有挑战性，因为由于患者的重症监护条件、机械通气和/或镇静，自我报告通常不可行。 重症监护疼痛观察工具 (CPOT) 是疼痛的参考标准替代测量方法，但患者必须能够表达行为。 因此，这些不能用于严重镇静或无反应（例如昏迷）的患者，必须探索其他疼痛评估方法。 单独的生命体征（例如心率、血压）对 ICU 疼痛评估无效，个体差异是主要限制因素。 新开发的伤害感受水平 (NOL) 指数（Medasense Biometrics Ltd., Ramat Gan, Israel）是从 0 到 100 的数值，从同时不同的参数获得，包括心率、心率变异性、光电容积脉搏波振幅、皮肤电导水平、皮肤电导波动的数量、皮肤温度及其时间导数。 NOL 值 > 25 表示麻醉区域的伤害感受和相关疼痛。 NOL 可以充分区分麻醉患者的伤害性刺激与非伤害性刺激，曲线下面积 (AUC) >0.90。 NOL 在 ICU 中的使用是新的。 研究人员完成了试点工作，显示了 NOL 检测自我报告的疼痛强度和 CPOT 评分作为内科和外科 ICU 患者胸管拔除和气管内抽吸时的参考标准的可行性和有前途的有效性结果。

本研究的目的是验证 NOL 指数用于评估 ICU 中的伤害感受和相关疼痛。 具体目标是检查 NOL 的以下能力：

1. 检测能够自我报告的患者和能够表现出行为反应（即标准验证）的非交流患者的疼痛；
2. 与患者在伤害性程序中对程序性疼痛困扰的自我报告相关联（即收敛验证）；和
3. 区分非伤害性程序和伤害性程序，以及阿片类药物突破剂量给药前后（即区分验证）。

作为补充目标，NOL 使用的可行性和临床效用将从 ICU 护士的角度进行描述。

方法：前瞻性队列观察设计将用于蒙特利尔的两个内外科重症监护病房，研究团队在这些 ICU 中开发了 NOL 使用方面的专业知识。 使用连续抽样，样本将包括代表 ICU 人群的三个患者群体：a) 可以交流（能够自我报告）并表现出行为，b) 不能交流但可以表现出行为，c) 不能交流也不能表现出行为. 在非伤害性（即柔软触感、袖带充气）和伤害性程序（例如，胸管或引流管移除、气管内抽吸、动脉或静脉导管插入、伤口护理、翻床）之前、期间和之后 15 分钟将观察参与者标准护理的一部分。 在所有这些时间点期间将持续监测 NOL，能够自我报告的患者将对他们的 0-10 疼痛强度和程序性疼痛困扰进行评分，而无法自我报告的行为可观察到的患者将通过 CPOT 进行评估。 还将记录镇痛剂和镇静剂的使用。 重复测量的混合线性模型将用于比较时间点、程序及其相互作用。 NOL 的接受者操作特征曲线分析将使用自我报告的疼痛强度和 CPOT 评分作为参考标准进行。 还将招募 ICU 护士的方便样本，让他们有机会更多地了解 NOL 设备，在床边接触它的应用，并评估其在 ICU 疼痛评估中的可行性和潜在临床效用。

预期结果包括在新的护理环境中验证多参数技术，该技术可用作检测伤害感受和相关疼痛的替代措施，并改善疼痛管理和评估 ICU 脆弱患者的镇痛效果。