L'indice del livello di nocicezione (NOL) per la valutazione del dolore nell'unità di terapia intensiva per adulti (NOL-ICU)

Contesto: la valutazione del dolore nelle unità di terapia intensiva per adulti (ICU) è impegnativa perché l'autovalutazione spesso non è fattibile a causa delle condizioni critiche dei pazienti, della ventilazione meccanica e/o della sedazione. Il Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT) è la misura alternativa standard di riferimento del dolore, ma i pazienti devono essere in grado di esprimere comportamenti. Pertanto, questi non possono essere utilizzati in pazienti che sono fortemente sedati o che non rispondono (ad esempio, in coma) e devono essere esplorati altri metodi di valutazione del dolore. I soli segni vitali (ad es. frequenza cardiaca, pressione arteriosa) non sono validi per la valutazione del dolore in terapia intensiva con la variabilità interindividuale che rappresenta un importante fattore limitante. Il nuovo indice Nociception Level (NOL) (Medasense Biometrics Ltd., Ramat Gan, Israele) è un valore numerico da 0 a 100 ottenuto da diversi parametri simultanei tra cui frequenza cardiaca, variabilità della frequenza cardiaca, ampiezza dell'onda del polso della fotopletismografia, livello di conduttanza cutanea, numero di fluttuazioni della conduttanza cutanea, temperatura cutanea e loro derivate temporali. Un valore NOL>25 indicherebbe nocicezione e relativo dolore nel campo dell'anestesia. Il NOL potrebbe classificare adeguatamente gli stimoli nocicettivi rispetto a quelli non nocicettivi con un'area sotto la curva (AUC) > 0,90 nei pazienti anestetizzati. L'uso del NOL in terapia intensiva è nuovo. I ricercatori hanno completato il lavoro pilota mostrando la fattibilità e promettenti risultati di validità del NOL per il rilevamento dell'intensità del dolore auto-riportata e dei punteggi CPOT come criteri di riferimento durante la rimozione del tubo toracico e l'aspirazione endotracheale nei pazienti in terapia intensiva medica e chirurgica.

L'obiettivo di questo studio è convalidare l'indice NOL per la valutazione della nocicezione e del dolore correlato in terapia intensiva. Obiettivi specifici sono esaminare la capacità del NOL di:

1. rilevare il dolore nei pazienti in grado di auto-riferirsi e nei pazienti non comunicativi in ​​grado di esibire risposte comportamentali (vale a dire, convalida del criterio);
2. correlare con le auto-segnalazioni dei pazienti sul dolore procedurale durante le procedure nocicettive (vale a dire, convalida convergente); E
3. discriminare tra procedure non nocicettive e nocicettive, nonché prima e dopo la somministrazione di una dose rivoluzionaria di un oppioide (vale a dire, convalida discriminativa).

Come obiettivo complementare, la fattibilità e l'utilità clinica dell'uso del NOL saranno descritte dal punto di vista degli infermieri di terapia intensiva.

Metodi: Un disegno osservazionale di coorte prospettico sarà utilizzato in due ICU medico-chirurgiche a Montreal dove il gruppo di ricerca ha sviluppato l'esperienza nell'uso del NOL. Utilizzando un campionamento consecutivo, il campione includerà tre gruppi di pazienti rappresentativi della popolazione in terapia intensiva che: a) possono comunicare (in grado di auto-riferire) e esibire comportamenti, b) non possono comunicare ma possono esibire comportamenti e c) non possono comunicare né esibire comportamenti . I partecipanti saranno osservati prima, durante e 15 minuti dopo le procedure non nocicettive (ad es. Tocco morbido, gonfiaggio del bracciale) e nocicettive (ad es. Rimozione del tubo toracico o del drenaggio, aspirazione endotracheale, inserimento del catetere arterioso o endovenoso, cura delle ferite, rotazione del letto) parte delle cure standard. Il NOL sarà continuamente monitorato durante tutti questi punti temporali, i pazienti in grado di auto-riferire valuteranno la loro intensità del dolore 0-10 e il dolore procedurale, e i pazienti incapaci di auto-riferire in cui i comportamenti sono osservabili saranno valutati con il CPOT. Verrà documentato anche l'uso di analgesici e sedativi. Verranno utilizzati modelli lineari misti per misure ripetute per confrontare punti temporali, procedure e le loro interazioni. L'analisi della curva caratteristica operativa del ricevitore del NOL verrà eseguita utilizzando l'intensità del dolore auto-riferita e i punteggi CPOT come criteri di riferimento. Sarà inoltre reclutato un campione di convenienza di infermieri di terapia intensiva per offrire loro l'opportunità di conoscere meglio il dispositivo NOL, di essere esposti alla sua applicazione al letto del paziente e di valutarne la fattibilità e la potenziale utilità clinica per la valutazione del dolore in terapia intensiva.

I risultati attesi includono la convalida di una tecnologia multiparametrica in un nuovo contesto di cura che potrebbe essere utilizzata come misura alternativa per rilevare la nocicezione e il dolore correlato e per migliorare la gestione del dolore e la valutazione dell'efficacia dell'analgesia nei pazienti vulnerabili in terapia intensiva.