Индекс уровня ноцицепции (NOL) для оценки боли в отделении интенсивной терапии для взрослых (NOL-ICU)

Предыстория: Оценка боли в отделениях интенсивной терапии для взрослых (ОИТ) является сложной задачей, поскольку самоотчет часто невозможен из-за критических состояний пациентов, искусственной вентиляции легких и/или седации. Инструмент наблюдения за болью при интенсивной терапии (CPOT) является эталонным стандартным альтернативным измерением боли, но пациенты должны быть способны выражать поведение. Следовательно, их нельзя использовать у пациентов, которые находятся под сильным седативным действием или не реагируют (например, в коме), и необходимо изучить другие методы оценки боли. Одни только показатели жизнедеятельности (например, частота сердечных сокращений, артериальное давление) недействительны для оценки боли в отделении интенсивной терапии, поскольку основным ограничивающим фактором является индивидуальная вариабельность. Недавно разработанный индекс уровня ноцицепции (NOL) (Medasense Biometrics Ltd., Рамат-Ган, Израиль) представляет собой числовое значение от 0 до 100, полученное из одновременных различных параметров, включая частоту сердечных сокращений, вариабельность сердечного ритма, фотоплетизмографическую амплитуду пульсовой волны, уровень проводимости кожи, количество флуктуаций проводимости кожи, температуры кожи и их производных по времени. Значение NOL>25 указывает на ноцицепцию и связанную с ней боль в области анестезии. NOL может адекватно классифицировать ноцицептивные и неноцицептивные стимулы с площадью под кривой (AUC)> 0,90 у пациентов под наркозом. Использование NOL в отделении интенсивной терапии является новым. Исследователи завершили пилотную работу, показывающую осуществимость и многообещающие результаты достоверности NOL для определения интенсивности боли, о которой сообщают сами пациенты, и баллов CPOT в качестве эталонных критериев во время удаления плевральной дренажной трубки и эндотрахеальной аспирации у пациентов терапевтического и хирургического отделений интенсивной терапии.

Целью данного исследования является проверка индекса NOL для оценки ноцицепции и связанной с ней боли в отделении интенсивной терапии. Конкретные цели состоят в том, чтобы изучить способность NOL:

1. обнаруживать боль у пациентов, способных сообщать о себе, и у некоммуникабельных пациентов, способных демонстрировать поведенческие реакции (т. е. подтверждение критерия);
2. коррелировать с самоотчетами пациентов о процедурном болевом дистрессе во время ноцицептивных процедур (т.е. конвергентная валидация); и
3. проводить различие между неноцицептивными и ноцицептивными процедурами, а также до и после введения прорывной дозы опиоида (т. е. дискриминационная валидация).

В качестве дополнительной цели осуществимость и клиническая полезность использования NOL будут описаны с точки зрения медсестер отделения интенсивной терапии.

Методы. В двух медико-хирургических отделениях интенсивной терапии в Монреале, где исследовательская группа наработала опыт использования NOL, будет использован перспективный когортный план наблюдения. Используя последовательную выборку, выборка будет включать три группы пациентов, представляющих население отделения интенсивной терапии, которые: а) могут общаться (способны сообщать о себе) и демонстрировать поведение, б) не могут общаться, но могут демонстрировать поведение, и в) не могут общаться или демонстрировать поведение . Участники будут находиться под наблюдением до, во время и через 15 минут после неноцицептивных (т. е. мягкое прикосновение, надувание манжеты) и ноцицептивных процедур (например, удаление плевральной дренажной трубки или дренажа, эндотрахеальная аспирация, введение артериального или внутривенного катетера, уход за раной, переворачивание кровати) часть стандартного ухода. NOL будет постоянно контролироваться в течение всех этих временных точек, пациенты, способные к самоотчету, будут оценивать интенсивность боли от 0 до 10 и процедурный болевой стресс, а пациенты, неспособные к самоотчету, поведение которых можно наблюдать, будут оцениваться с помощью CPOT. Использование анальгетиков и седативных средств также будет задокументировано. Смешанные линейные модели для повторяющихся измерений будут использоваться для сравнения моментов времени, процедур и их взаимодействия. Анализ кривой рабочих характеристик приемника NOL будет выполняться с использованием самооценки интенсивности боли и баллов CPOT в качестве эталонных критериев. Также будет набрана небольшая выборка медсестер отделения интенсивной терапии, чтобы дать им возможность узнать больше об устройстве NOL, познакомиться с его применением у постели больного и оценить его осуществимость и потенциальную клиническую полезность для оценки боли в отделении интенсивной терапии.

Ожидаемые результаты включают валидацию многопараметрической технологии в новом контексте оказания медицинской помощи, которую можно использовать в качестве альтернативной меры для выявления ноцицепции и связанной с ней боли, а также для улучшения обезболивания и оценки эффективности обезболивания у уязвимых пациентов ОИТ.