De nociceptieniveau-index (NOL) voor pijnbeoordeling op de intensive care-afdeling voor volwassenen (NOL-ICU)

Achtergrond: Het beoordelen van pijn op intensive care-afdelingen voor volwassenen (ICU) is een uitdaging, omdat zelfrapportage vaak niet haalbaar is vanwege de omstandigheden op de intensive care van de patiënt, mechanische beademing en/of sedatie. De Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT) is de alternatieve standaardmaat voor pijn, maar patiënten moeten in staat zijn gedrag te uiten. Daarom kunnen deze niet worden gebruikt bij patiënten die zwaar verdoofd zijn of niet reageren (bijvoorbeeld in coma), en andere pijnbeoordelingsmethoden moeten worden onderzocht. Vitale functies alleen (bijv. hartslag, bloeddruk) zijn niet geldig voor pijnbeoordeling op de IC, aangezien interindividuele variabiliteit een belangrijke beperkende factor is. De nieuw ontwikkelde Nociception Level (NOL)-index (Medasense Biometrics Ltd., Ramat Gan, Israël) is een numerieke waarde van 0 tot 100 verkregen uit gelijktijdige verschillende parameters, waaronder hartslag, hartslagvariabiliteit, fotoplethysmografie pulsgolfamplitude, huidgeleidingsniveau, aantal huidgeleidingsfluctuaties, huidtemperatuur en hun tijdsafgeleiden. Een NOL-waarde>25 zou wijzen op nociceptie en gerelateerde pijn op het gebied van anesthesie. De NOL kon nociceptieve versus niet-nociceptieve stimuli adequaat classificeren met een oppervlakte onder de curve (AUC) >0,90 bij verdoofde patiënten. Het gebruik van de NOL op de IC is nieuw. De onderzoekers voltooiden proefwerk dat de haalbaarheid en veelbelovende validiteitsresultaten van de NOL aantoonde voor de detectie van zelfgerapporteerde pijnintensiteit en CPOT-scores als referentiecriteria tijdens het verwijderen van de thoraxslang en endotracheale afzuiging bij medische en chirurgische IC-patiënten.

Het doel van deze studie is om de NOL-index te valideren voor de beoordeling van nociceptie en gerelateerde pijn op de IC. Specifieke doelstellingen zijn het onderzoeken van het vermogen van de NOL om:

1. pijn detecteren bij patiënten die zichzelf kunnen rapporteren en bij niet-communicatieve patiënten die gedragsreacties kunnen vertonen (d.w.z. criteriumvalidatie);
2. correleren met de zelfrapportage van de patiënt over procedurele pijnklachten tijdens nociceptieve procedures (d.w.z. convergente validatie); En
3. onderscheid te maken tussen niet-nociceptieve en nociceptieve procedures, evenals voor en na de toediening van een doorbraakdosis van een opioïde (d.w.z. discriminerende validatie).

Als aanvullende doelstelling wordt de haalbaarheid en klinische bruikbaarheid van het gebruik van de NOL beschreven vanuit het perspectief van IC-verpleegkundigen.

Methoden: Een prospectief cohortobservatieontwerp zal worden gebruikt in twee medisch-chirurgische ICU's in Montreal, waar het onderzoeksteam de expertise heeft ontwikkeld in het gebruik van de NOL. Met behulp van opeenvolgende steekproeven omvat de steekproef drie patiëntengroepen die representatief zijn voor de ICU-populatie die: a) kunnen communiceren (zelfrapportage kunnen doen) en gedrag vertonen, b) niet kunnen communiceren maar wel gedrag kunnen vertonen, en c) niet kunnen communiceren of gedrag vertonen . Deelnemers worden geobserveerd voor, tijdens en 15 minuten na niet-nociceptieve (d.w.z. soft touch, opblazen van de manchet) en nociceptieve procedures (bijv. verwijdering van de thoraxslang of drain, endotracheale afzuiging, arteriële of intraveneuze katheterinbrenging, wondverzorging, bed draaien) onderdeel van de reguliere zorg. De NOL zal continu worden gecontroleerd gedurende al deze tijdspunten, patiënten die in staat zijn om zelf te rapporteren, zullen hun pijnintensiteit en procedurele pijnklachten beoordelen met een score van 0-10, en patiënten die niet in staat zijn om zelf te rapporteren bij wie gedrag waarneembaar is, zullen worden beoordeeld met de CPOT. Het gebruik van analgetica en kalmerende middelen zal ook worden gedocumenteerd. Gemengde lineaire modellen voor herhaalde metingen zullen worden gebruikt om tijdstippen, procedures en hun interacties te vergelijken. Receiver Operating Characteristic curve-analyse van de NOL zal worden uitgevoerd met behulp van zelfgerapporteerde pijnintensiteit en CPOT-scores als referentiecriteria. Er zal ook een gemakssteekproef van IC-verpleegkundigen worden gerekruteerd om hen de mogelijkheid te bieden meer te leren over het NOL-apparaat, om te worden blootgesteld aan de toepassing ervan aan het bed, en om de haalbaarheid en het potentiële klinische nut ervan voor ICU-pijnbeoordeling te evalueren.

De verwachte resultaten omvatten de validatie van een multiparametertechnologie in een nieuwe zorgcontext die zou kunnen worden gebruikt als een alternatieve maatregel om nociceptie en gerelateerde pijn te detecteren en om het pijnbeheer en de evaluatie van de effectiviteit van analgesie bij kwetsbare IC-patiënten te verbeteren.