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使用 PET 在 ALS 中进行 mGluR5 成像

2022年4月19日 更新者：Nathalie Braun

使用正电子发射断层扫描对肌萎缩侧索硬化症进行代谢型谷氨酸受体 5 成像

在 ALS 模型中，研究表明，结合大脑中重要信使物质（谷氨酸）的受体增加了。 在这个研究项目中，研究人员希望使用一种特定的放射性物质来查明这些受体是否在 ALS 患者中比在健康人中更容易检测到，并且是否会随着疾病的发展而增加。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

通过这项研究，研究人员想要检查随着疾病的进展，肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 患者的大脑中结合重要信使物质（谷氨酸）的受体（神经细胞表面的停靠点）是否增加。 根据对 ALS 模型的观察，研究人员怀疑这种受体的增加导致了 ALS 中神经细胞的损伤。

为了对这些受体进行成像，研究人员使用了一种特定的放射性物质，并结合大脑和脊髓的正电子发射断层扫描 (PET)、磁共振波谱 (MRS) 和磁共振成像 (MRI) 进行成像。

调查人员将检查健康人和 ALS 患者。 原因是人们对该受体知之甚少，即使是在健康人群中也是如此。 研究人员也不知道在 ALS 疾病过程中是否以及何时越来越多地检测到受体。 只有通过比较患病者和健康人，才能确定受体是否以及何时在 ALS 患者体内形成。 调查人员还希望获得更多信息，例如与患者相比，健康人大脑中受体的分布。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 瑞士
      • St. Gallen、瑞士、9007
        • 招聘中
        • Neuromuscular Center/ALS Clinic, Cantonal Hospital St. Gallen
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Nathalie Braun, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 根据 El Escorial 世界神经病学联合会标准 (EEC) 的修订版 (45)，临床可能、可能实验室支持或确定的 ALS
  • 病程≤18个月
  • 疾病发作和筛查之间的研究前 ALSFRS-R 进展为 - 0.4 分/月或更差（通过 ALSFRS-R 总分下降表 48 除以 ALS 症状发作后的月数计算）
  • 直立慢肺活量 (sVC) ≥ 正常值的 65%（三个测量值中的最佳值）

排除标准 ：

  • 在之前的 12 周内曾参加过另一项涉及试验药物的临床研究
  • 使用 ALS 抑郁问卷 (ADI-12) 评估的重大精神疾病的病史或存在，例如抑郁症 ≥ 23 (43) 因为抑郁症对 mGluR5 表达有影响 (44)
  • 使用烟草，包括香烟、无烟烟草、雪茄和烟斗；戒烟 ≥ 2 年的前吸烟者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：肌萎缩侧索硬化症患者
辐射：[ 18 F]PSS232
[ 18 F]PSS232 用于成像代谢型谷氨酸受体亚型 5 并比较受体在健康人和 ALS 患者中的表达

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6 个月时 ALS 患者大脑和脊髓中 [18F]PSS232 摄取相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 个月
基线和第 180 天时 ALS 患者大脑和脊髓中 [18F]PSS232 摄取的差异，通过 PET 和 MRI 评估以允许形态学映射。
基线和 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
ALS 患者与年龄和性别匹配的健康受试者大脑和脊髓中 [18F]PSS232 摄取的差异。
大体时间：6个月
[18F]PSS232 在 ALS 患者和健康受试者的大脑和脊髓中在基线和第 180 天的差异，通过 PET 和 MRI 评估以允许形态学映射
6个月
[18F]PSS232 摄取基线变化与第 180 天 ALSFRS-R 评分基线变化的相关性
大体时间：6个月
ALS 患者大脑和脊髓中 [18F]PSS232 摄取从基线到第 180 天的变化将与 ALS 功能评定量表 (ALSFRS-R) 从基线到 180 天的变化相关，评估延髓、呼吸、上肢和下肢功能总分 48 分（最小值 0 分，最大值 48 分，分数越高越好）。
6个月
[18F]PSS232 摄取基线变化与呼吸功能基线变化的相关性，第 180 天时通过慢肺活量 (sVC) 和鼻吸气压力 (SNIP) 测量
大体时间：6个月
ALS 患者大脑和脊髓中 [18F]PSS232 摄取从基线到第 180 天的变化将与呼吸功能从基线到第 180 天的变化相关，通过慢肺活量 (sVC) 和鼻吸气压力 (SNIP) 测量).
6个月
[18F]PSS232 摄取基线变化与第 180 天 ECAS 基线变化的相关性
大体时间：6个月
根据爱丁堡认知和行为 ALS 筛查（ECAS，最小值0，最大值 136，分数越高越好）。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nathalie Braun

合作者

University of Zurich
ETH Zurich

调查人员

  • 首席研究员：Nathalie Braun, MD, PhD、Neuromuscular Center/ALS Clinic, Cantonal Hospital St. Gallen, 9007 St. Gallen, Switzerland

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年4月1日

初级完成 (预期的)

2022年10月1日

研究完成 (预期的)

2025年4月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月19日

首次发布 (实际的)

2022年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月19日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BASEC Nr. 2021-01044

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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