Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

mGluR5-billeddannelse i ALS ved hjælp af PET

19. april 2022 opdateret af: Nathalie Braun

Metabotropisk glutamatreceptor 5 billeddannelse i amyotrofisk lateral sklerose ved hjælp af positronemissionstomografi

I ALS-modeller blev det vist, at receptorer, der binder et vigtigt budbringerstof (glutamat) i hjernen, er øget. I dette forskningsprojekt ønsker forskerne at bruge et specifikt radioaktivt stof til at finde ud af, om disse receptorer er mere påviselige hos mennesker med ALS end hos raske og øges i løbet af sygdomsforløbet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med denne undersøgelse ønsker efterforskerne at undersøge, om receptorer (dockingpunkter på overfladen af ​​en nervecelle), der binder et vigtigt budbringerstof i hjernen (glutamat), øges hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose (ALS), efterhånden som sygdommen skrider frem. Baseret på observationer fra ALS-modeller formoder efterforskerne, at denne stigning i receptorer bidrager til skaden på nervecellerne i ALS.

For at afbilde disse receptorer bruger efterforskerne et specifikt radioaktivt stof og billeddannelse, der kombinerer positronemissionstomografi (PET), magnetisk resonansspektroskopi (MRS) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af hjernen og rygmarven.

Efterforskerne vil undersøge raske mennesker og ALS-patienter. Årsagen er, at man ikke ved meget om receptoren, selv hos raske mennesker. Forskerne ved heller ikke, om og hvornår receptoren i stigende grad kan påvises i løbet af ALS-sygdommen. Kun ved at sammenligne syge og raske mennesker kan det fastslås, om og hvornår receptoren er opbygget hos ALS-patienter. Efterforskerne håber også at få flere oplysninger, bl.a. om fordelingen af ​​receptorer i hjernen hos raske mennesker sammenlignet med patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • St. Gallen, Schweiz, 9007
        • Rekruttering
        • Neuromuscular Center/ALS Clinic, Cantonal Hospital St. Gallen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nathalie Braun, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk sandsynligt, sandsynligt laboratorieunderstøttet eller bestemt ALS i henhold til den reviderede version af El Escorial World Federation of Neurology-kriterierne (EEC) (45)
  • Sygdomsvarighed ≤18 måneder
  • Præ-studie ALSFRS-R progression mellem sygdomsdebut og screening på - 0,4 point/måned eller værre (beregnet ved ALSFRS -R total scorefald fra 48 divideret med månederne siden debut af ALS symptomer)
  • Opretstående langsom vitalkapacitet (sVC) ≥65 % af det normale (bedst af tre målinger)

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere deltagelse i et andet klinisk studie, der involverede forsøg med medicin inden for de foregående 12 uger
  • Anamnese eller tilstedeværelse af signifikant psykiatrisk sygdom, såsom depression, evalueret med ALS-depressionsspørgeskemaet (ADI-12) ≥ 23 (43), da depression har en indvirkning på mGluR5-ekspression (44)
  • Brug af tobak, herunder cigaretter, røgfri tobak, cigarer og piber; Eksryger har holdt op med at ryge ≥ 2 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ALS patient
Stråling: [18 F]PSS232
[18 F]PSS232 til billeddannelse af metabotropisk glutamatreceptor subtype 5 og sammenligning af ekspression af receptoren hos raske personer og ALS-patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i [18F]PSS232-optagelse i hjernen og rygmarven hos ALS-patienter efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Forskel på [18F]PSS232-optagelse i hjernen og rygmarven hos ALS-patienter ved baseline og dag 180, vurderet ved PET og MRI for at tillade morfologisk kortlægning.
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel på [18F]PSS232-optagelse i hjernen og rygmarven mellem ALS-patienter og raske, alders- og kønsmatchede forsøgspersoner.
Tidsramme: 6 måneder
Forskel mellem [18F]PSS232-optagelse i hjernen og rygmarven hos ALS-patienter og raske forsøgspersoner ved baseline og dag 180, vurderet ved PET og MRI for at muliggøre morfologisk kortlægning
6 måneder
Korrelation af ændring fra baseline af [18F]PSS232-optagelse med ændring fra baseline af ALSFRS-R-score på dag 180
Tidsramme: 6 måneder
Ændring fra baseline til dag 180 i [18F]PSS232-optagelse i hjernen og rygmarven hos ALS-patienter vil være korreleret til ændring fra baseline til 180d i ALS Functional Rating Scale (ALSFRS-R), der evaluerer bulbar, respiratorisk, øvre lemmer og underekstremitetsfunktion med en samlet score på 48 (minimal værdi 0, maksimal værdi 48, højere score betyder et bedre resultat).
6 måneder
Korrelation af ændring fra baseline af [18F]PSS232-optagelse med ændring fra baseline af respiratorisk funktion, målt ved langsom vitalkapacitet (sVC) og sniff nasal inspiratorisk tryk (SNIP) på dag 180
Tidsramme: 6 måneder
Ændring fra baseline til dag 180 i [18F]PSS232-optagelse i hjernen og rygmarven hos ALS-patienter vil være korreleret til ændring fra baseline til 180d i respiratorisk funktion, målt ved langsom vitalkapacitet (sVC) og sniff nasal inspiratorisk tryk (SNIP) ).
6 måneder
Korrelation af ændring fra baseline af [18F]PSS232-optagelse med ændring fra baseline af ECAS på dag 180
Tidsramme: 6 måneder
Ændring fra baseline til dag 180 i [18F]PSS232-optagelse i hjernen og rygmarven hos ALS-patienter vil være korreleret til ændring fra baseline til 180d i kognitiv og adfærdsmæssig funktion, som vurderet af Edinburgh kognitiv og adfærdsmæssig ALS-skærm (ECAS, minimal værdi 0, maksimal værdi 136, højere score betyder et bedre resultat).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nathalie Braun

Samarbejdspartnere

University of Zurich
ETH Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathalie Braun, MD, PhD, Neuromuscular Center/ALS Clinic, Cantonal Hospital St. Gallen, 9007 St. Gallen, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2022

Først opslået (Faktiske)

22. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BASEC Nr. 2021-01044

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose

Kliniske forsøg med [18 F]PSS232

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner