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PETを使用したALSにおけるmGluR5イメージング

2022年4月19日 更新者:Nathalie Braun

陽電子放出断層撮影法を使用した筋萎縮性側索硬化症における代謝型グルタミン酸受容体 5 のイメージング

ALSモデルでは、脳内の重要なメッセンジャー物質(グルタミン酸)に結合する受容体が増加していることが示されました。 この研究プロジェクトでは、研究者らは特定の放射性物質を使用して、これらの受容体が健常者よりもALS患者で検出されやすく、病気の経過とともに増加するかどうかを調べたいと考えています。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

研究者らはこの研究で、筋萎縮性側索硬化症(ALS)患者において、脳内の重要なメッセンジャー物質(グルタミン酸)に結合する受容体(神経細胞表面のドッキングポイント)が病気の進行に伴って増加するかどうかを調べたいと考えている。 ALS モデルの観察に基づいて、研究者らは、この受容体の増加が ALS における神経細胞の損傷に寄与しているのではないかと考えています。

これらの受容体を画像化するために、研究者らは特定の放射性物質を使用し、脳と脊髄の陽電子放射断層撮影法(PET)、磁気共鳴分光法(MRS)、磁気共鳴画像法(MRI)を組み合わせた画像処理を行っている。

研究者らは健康な人とALS患者を検査する。 その理由は、健康な人であっても受容体についてはほとんど知られていないためです。 研究者らはまた、ALS疾患の経過中に受容体がますます検出されるようになるかどうか、またいつ検出されるようになるかについても分かっていない。 病気の人と健康な人を比較することによってのみ、ALS患者に受容体が構築されるかどうか、またいつ構築されるかを決定することができます。 捜査当局はまた、より多くの情報を入手したいと考えています。患者と比較した健康な人の脳内の受容体の分布について。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • St. Gallen、スイス、9007
        • 募集
        • Neuromuscular Center/ALS Clinic, Cantonal Hospital St. Gallen
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Nathalie Braun, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • エル・エスコリアル世界神経学連合基準(EEC)の改訂版による、臨床的に可能性が高い、検査室でサポートされている可能性が高い、または明確なALS(45)
  • 罹患期間が18か月以下
  • 疾患発症とスクリーニングの間の研究前のALSFRS-R進行が-0.4ポイント/月以下(ALSFRS-R合計スコア低下フォーム48をALS症状発症からの月数で割って計算)
  • 直立した低速肺活量(sVC)が正常の65%以上(3回の測定のうち最も良い値)

除外基準:

  • 過去12週間以内に治験薬を含む別の臨床研究に参加したことがある
  • うつ病などの重大な精神疾患の病歴または存在。うつ病はmGluR5発現に影響を与えるため(44)、ALSうつ病アンケート(ADI-12)≧23(43)で評価される。
  • 紙巻きタバコ、無煙タバコ、葉巻、パイプなどのタバコの使用。禁煙2年以上の元喫煙者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ALS患者
代謝型グルタミン酸受容体サブタイプ 5 をイメージングし、健常者と ALS 患者における受容体の発現を比較するための [ 18 F]PSS232

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ALS患者の脳および脊髄における[18F]PSS232取り込みの6ヵ月時点でのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと6か月
形態学的マッピングを可能にするためにPETおよびMRIによって評価された、ベースラインおよび180日目におけるALS患者の脳および脊髄における[18F]PSS232取り込みの差異。
ベースラインと6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ALS患者と、年齢および性別が一致した健康な被験者との間の、脳および脊髄における[18F]PSS232取り込みの差異。
時間枠:6ヵ月
形態学的マッピングを可能にするために PET および MRI によって評価された、ベースラインおよび 180 日目における ALS 患者と健常者の脳および脊髄における [18F]PSS232 取り込みの差異
6ヵ月
[18F]PSS232 取り込みのベースラインからの変化と 180 日目の ALSFRS-R スコアのベースラインからの変化の相関
時間枠:6ヵ月
ALS 患者の脳および脊髄における [18F]PSS232 取り込みのベースラインから 180 日までの変化は、球根、呼吸器、上肢、および関節を評価する ALS 機能評価スケール (ALSFRS-R) のベースラインから 180 日までの変化と相関します。合計スコア 48 の下肢機能 (最小値 0、最大値 48、スコアが高いほど良い結果を意味します)。
6ヵ月
[18F]PSS232 取り込みのベースラインからの変化と、180 日目の遅い肺活量 (sVC) および嗅覚鼻吸気圧 (SNIP) によって測定される呼吸機能のベースラインからの変化との相関関係
時間枠:6ヵ月
ALS 患者の脳および脊髄における [18F]PSS232 取り込みのベースラインから 180 日目までの変化は、緩徐肺活量 (sVC) および嗅覚鼻吸気圧 (SNIP) によって測定される呼吸機能のベースラインから 180 日目までの変化と相関します。 )。
6ヵ月
180日目における[18F]PSS232取り込みのベースラインからの変化とECASのベースラインからの変化の相関
時間枠:6ヵ月
ALS 患者の脳および脊髄における [18F]PSS232 取り込みのベースラインから 180 日目までの変化は、エディンバラ認知行動 ALS スクリーニング (ECAS、最小値) によって評価される認知および行動機能のベースラインから 180 日目までの変化と相関します。 0、最大値 136、スコアが高いほど良い結果を意味します)。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nathalie Braun, MD, PhD、Neuromuscular Center/ALS Clinic, Cantonal Hospital St. Gallen, 9007 St. Gallen, Switzerland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年4月1日

一次修了 (予想される)

2022年10月1日

研究の完了 (予想される)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月19日

最初の投稿 (実際)

2022年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月19日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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