Imagem mGluR5 em ELA usando PET
19 de abril de 2022 atualizado por: Nathalie Braun
Imagem do Receptor Metabotrópico de Glutamato 5 na Esclerose Lateral Amiotrófica Usando Tomografia por Emissão de Pósitrons
Em modelos de ELA, foi demonstrado que os receptores, que ligam uma importante substância mensageira (glutamato) no cérebro, estão aumentados.
Neste projeto de pesquisa, os pesquisadores querem usar uma substância radioativa específica para descobrir se esses receptores são mais detectáveis em pessoas com ELA do que em pessoas saudáveis e aumentam ao longo da doença.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com este estudo, os pesquisadores querem examinar se os receptores (pontos de ancoragem na superfície de uma célula nervosa) que se ligam a uma importante substância mensageira no cérebro (glutamato) aumentam em pacientes com esclerose lateral amiotrófica (ALS) à medida que a doença progride. Com base nas observações dos modelos de ELA, os pesquisadores suspeitam que esse aumento nos receptores contribui para o dano às células nervosas na ELA.
Para obter imagens desses receptores, os pesquisadores usam uma substância radioativa específica e imagens que combinam tomografia por emissão de pósitrons (PET), espectroscopia por ressonância magnética (MRS) e ressonância magnética (MRI) do cérebro e da medula espinhal.
Os investigadores examinarão pessoas saudáveis e pacientes com ELA. A razão é que pouco se sabe sobre o receptor, mesmo em pessoas saudáveis. Os investigadores também não sabem se e quando o receptor é cada vez mais detectável no curso da doença de ELA. Somente comparando pessoas doentes e saudáveis é possível determinar se e quando o receptor é desenvolvido em pacientes com ELA. Os investigadores também esperam obter mais informações, por ex. sobre a distribuição de receptores no cérebro de pessoas saudáveis em comparação com pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nathalie Braun, MD, PhD
- Número de telefone: +41 71 494 35 81
- E-mail: nathalie.braun@kssg.ch
Estude backup de contato
- Nome: Zylfije Dibrani
- Número de telefone: +41 71 494 35 81
- E-mail: Zylfije.Dibrani@kssg.ch
Locais de estudo
-
-
-
St. Gallen, Suíça, 9007
- Recrutamento
- Neuromuscular Center/ALS Clinic, Cantonal Hospital St. Gallen
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Contato:
- Nathalie Braun, MD, PhD
- Número de telefone: +41714943581
- E-mail: nathalie.braun@kssg.ch
-
Contato:
- Zylifije Dibrani
- Número de telefone: +41714943581
- E-mail: zylfije.dibrani@kssg.ch
-
Investigador principal:
- Nathalie Braun, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Clinicamente provável, provável com suporte laboratorial ou ELA definitiva de acordo com a versão revisada dos critérios da Federação Mundial de Neurologia de El Escorial (EEC) (45)
- Duração da doença ≤18 meses
- Progressão de ALSFRS-R pré-estudo entre o início da doença e triagem de - 0,4 pontos/mês ou pior (calculado pelo formulário de declínio de pontuação total de ALSFRS -R 48 dividido pelos meses desde o início dos sintomas de ELA)
- Capacidade vital lenta vertical (sVC) ≥65% do normal (melhor de três medições)
Critério de exclusão :
- Participação anterior em outro estudo clínico envolvendo medicação experimental nas 12 semanas anteriores
- História ou presença de doença psiquiátrica significativa, como depressão, avaliada com o questionário de depressão ALS (ADI-12) ≥ 23 (43), uma vez que a depressão tem impacto na expressão de mGluR5 (44)
- Uso de tabaco, incluindo cigarros, tabaco sem fumaça, charutos e cachimbos; Ex- fumante tendo parado de fumar ≥ 2 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Paciente com ELA
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[ 18 F]PSS232 para imagiologia do receptor de glutamato metabotrópico subtipo 5 e comparação da expressão do receptor em pessoas saudáveis e pacientes com ELA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base na captação de [18F]PSS232 no cérebro e na medula espinhal em pacientes com ELA em 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Diferença de captação de [18F]PSS232 no cérebro e na medula espinhal de pacientes com ELA na linha de base e no dia 180, conforme avaliado por PET e MRI para permitir o mapeamento morfológico.
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Linha de base e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença de captação de [18F]PSS232 no cérebro e na medula espinhal entre pacientes com ELA e indivíduos saudáveis, de mesma idade e gênero.
Prazo: 6 meses
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Diferença de captação de [18F]PSS232 no cérebro e na medula espinhal de pacientes com ELA e indivíduos saudáveis no início do estudo e no dia 180, conforme avaliado por PET e ressonância magnética para permitir o mapeamento morfológico
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6 meses
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Correlação da alteração da linha de base da captação de [18F]PSS232 com a alteração da linha de base da pontuação ALSFRS-R no dia 180
Prazo: 6 meses
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A alteração da linha de base até o dia 180 na captação de [18F]PSS232 no cérebro e na medula espinhal em pacientes com ELA será correlacionada com a mudança da linha de base para 180d na Escala de Avaliação Funcional da ELA (ALSFRS-R), avaliando bulbar, respiratório, membro superior e função do membro inferior com uma pontuação total de 48 (valor mínimo 0, valor máximo 48, pontuações mais altas significam um melhor resultado).
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6 meses
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Correlação da alteração da linha de base da captação de [18F]PSS232 com a alteração da linha de base da função respiratória, medida pela capacidade vital lenta (sVC) e pressão inspiratória nasal olfativa (SNIP) no dia 180
Prazo: 6 meses
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A alteração da linha de base até o dia 180 na captação de [18F]PSS232 no cérebro e na medula espinhal em pacientes com ELA será correlacionada à mudança da linha de base para 180d na função respiratória, medida pela capacidade vital lenta (sVC) e pressão inspiratória nasal olfativa (SNIP ).
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6 meses
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Correlação da alteração da linha de base da captação de [18F]PSS232 com a alteração da linha de base de ECAS no dia 180
Prazo: 6 meses
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A alteração desde a linha de base até o dia 180 na captação de [18F]PSS232 no cérebro e na medula espinhal em pacientes com ELA será correlacionada com a alteração desde a linha de base até 180 dias na função cognitiva e comportamental, conforme avaliado pela tela de ELA cognitiva e comportamental de Edimburgo (ECAS, valor mínimo 0, valor máximo 136, pontuações mais altas significam um resultado melhor).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathalie Braun, MD, PhD, Neuromuscular Center/ALS Clinic, Cantonal Hospital St. Gallen, 9007 St. Gallen, Switzerland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BASEC Nr. 2021-01044
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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