Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

mGluR5-kuvantaminen ALS:ssä käyttäen PET:tä

tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Nathalie Braun

Metabotrooppisen glutamaattireseptorin 5 kuvantaminen amyotrofisessa lateraaliskleroosissa positroniemissiotomografialla

ALS-malleissa osoitettiin, että reseptorit, jotka sitovat tärkeää viestintäainetta (glutamaattia) aivoissa, lisääntyvät. Tässä tutkimusprojektissa tutkijat haluavat käyttää tiettyä radioaktiivista ainetta selvittääkseen, ovatko nämä reseptorit paremmin havaittavissa ALS-potilailla kuin terveillä ihmisillä ja lisääntyvätkö ne taudin edetessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä tutkimuksella tutkijat haluavat selvittää, lisääntyvätkö reseptorit (telakkakohdat hermosolun pinnalla), jotka sitovat tärkeää aivoissa olevaa viestintäainetta (glutamaattia), potilailla, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) taudin edetessä. ALS-malleista saatujen havaintojen perusteella tutkijat epäilevät, että tämä reseptorien lisääntyminen myötävaikuttaa ALS:n hermosolujen vaurioitumiseen.

Näiden reseptorien kuvaamiseen tutkijat käyttävät erityistä radioaktiivista ainetta ja kuvantamista, jossa yhdistyvät positroniemissiotomografia (PET), magneettiresonanssispektroskopia (MRS) ja aivojen ja selkäytimen magneettikuvaus (MRI).

Tutkijat tutkivat terveitä ihmisiä ja ALS-potilaita. Syynä on, että reseptorista tiedetään vähän, jopa terveillä ihmisillä. Tutkijat eivät myöskään tiedä, onko reseptori yhä paremmin havaittavissa ALS-taudin aikana ja milloin. Vain vertaamalla sairaita ja terveitä ihmisiä voidaan määrittää, muodostuuko ja milloin reseptori ALS-potilailla. Tutkijat toivovat myös saavansa lisää tietoa mm. reseptorien jakautumisesta terveiden ihmisten aivoissa verrattuna potilaisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • St. Gallen, Sveitsi, 9007
        • Rekrytointi
        • Neuromuscular Center/ALS Clinic, Cantonal Hospital St. Gallen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nathalie Braun, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti todennäköinen, todennäköinen laboratoriotuki tai selvä ALS El Escorial World Federation of Neurology -kriteerien (EEC) tarkistetun version mukaan (45)
  • Sairauden kesto ≤18 kuukautta
  • Esitutkimusta edeltävä ALSFRS-R:n eteneminen taudin alkamisen ja seulonnan välillä -0,4 pistettä/kk tai huonompi (laskettu ALSFRS-R:n kokonaispistemäärän laskusta 48 jaettuna kuukausilla ALS-oireiden alkamisesta)
  • Pystyssä hidas vitaalikapasiteetti (sVC) ≥65 % normaalista (paras kolmesta mittauksesta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, johon sisältyi koelääkkeitä edellisten 12 viikon aikana
  • Merkittävien psykiatristen sairauksien, kuten masennuksen, historia tai esiintyminen, arvioituna ALS-masennuskyselyllä (ADI-12) ≥ 23 (43), koska masennuksella on vaikutusta mGluR5-ilmentymiseen (44)
  • Tupakan käyttö, mukaan lukien savukkeet, savuton tupakka, sikarit ja piiput; Entinen tupakoitsija, joka on lopettanut tupakoinnin ≥ 2 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ALS-potilas
Säteily: [18F]PSS232
[18 F]PSS232 metabotrooppisen glutamaattireseptorin alatyypin 5 kuvaamiseen ja reseptorin ilmentymisen vertaamiseen terveillä henkilöillä ja ALS-potilailla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta [18F]PSS232:n imeytymisessä aivoihin ja selkäytimeen ALS-potilailla 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
[18F]PSS232:n oton ero ALS-potilaiden aivoissa ja selkäytimessä lähtötilanteessa ja päivänä 180, PET:llä ja MRI:llä arvioituna morfologisen kartoituksen mahdollistamiseksi.
Perustaso ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[18F]PSS232:n oton ero aivoissa ja selkäytimessä ALS-potilaiden ja terveiden, iän ja sukupuolen mukaan vastaavien koehenkilöiden välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
[18F]PSS232:n oton ero ALS-potilaiden ja terveiden koehenkilöiden aivoissa ja selkäytimessä lähtötilanteessa ja päivänä 180, PET:llä ja MRI:llä arvioituna morfologisen kartoituksen mahdollistamiseksi
6 kuukautta
[18F]PSS232:n oton muutoksen korrelaatio lähtötasosta ALSFRS-R-pisteen muutokseen 180. päivänä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ALS-potilaiden aivoissa ja selkäytimessä tapahtuvan [18F]PSS232:n sisäänoton muutos lähtötilanteesta 180. päivään korreloi lähtötilanteen muutokseen 180 päivään ALS-funktionaalisessa arviointiasteikossa (ALSFRS-R), joka arvioi bulbar-, hengitys-, yläraajojen ja alaraajan toiminta kokonaispistemäärällä 48 (minimiarvo 0, maksimiarvo 48, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta).
6 kuukautta
[18F]PSS232:n oton lähtötilanteen muutoksen korrelaatio hengitystoiminnan muutokseen lähtötilanteesta mitattuna hitaalla vitaalikapasiteetilla (sVC) ja nuuskan nenän sisäänhengityspaineella (SNIP) päivänä 180
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ALS-potilaiden aivoissa ja selkäytimessä tapahtuvan [18F]PSS232:n sisäänoton muutos lähtötilanteesta 180. päivään korreloi hengitystoiminnan muutokseen lähtötasosta 180 päivään, mitattuna hitaalla vitaalikapasiteetilla (sVC) ja nuuskan nenän sisäänhengityspaineella (SNIP). ).
6 kuukautta
[18F]PSS232:n oton lähtötilanteen muutoksen korrelaatio ECAS:n lähtötasosta 180. päivänä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ALS-potilaiden aivoissa ja selkäytimessä tapahtuvan [18F]PSS232:n sisäänoton muutos lähtötilanteesta päivään 180 korreloi kognitiivisten ja käyttäytymistoimintojen muutokseen lähtötasosta 180 päivään Edinburghin kognitiivisen ja käyttäytymisen ALS-näytön (ECAS, minimiarvo) perusteella. 0, maksimiarvo 136, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta).
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nathalie Braun

Yhteistyökumppanit

University of Zurich
ETH Zurich

Tutkijat

  • Päätutkija: Nathalie Braun, MD, PhD, Neuromuscular Center/ALS Clinic, Cantonal Hospital St. Gallen, 9007 St. Gallen, Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BASEC Nr. 2021-01044

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa