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Imagerie mGluR5 dans la SLA par TEP

19 avril 2022 mis à jour par: Nathalie Braun

Imagerie du récepteur métabotropique du glutamate 5 dans la sclérose latérale amyotrophique à l'aide de la tomographie par émission de positrons

Dans les modèles SLA, il a été démontré que les récepteurs, qui se lient à une importante substance messagère (glutamate) dans le cerveau, sont augmentés. Dans ce projet de recherche, les chercheurs veulent utiliser une substance radioactive spécifique pour savoir si ces récepteurs sont plus détectables chez les personnes atteintes de SLA que chez les personnes en bonne santé et augmentent au cours de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Avec cette étude, les chercheurs veulent examiner si les récepteurs (points d'ancrage à la surface d'une cellule nerveuse) qui se lient à une substance messagère importante dans le cerveau (glutamate) sont augmentés chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA) à mesure que la maladie progresse. Sur la base des observations des modèles SLA, les chercheurs soupçonnent que cette augmentation des récepteurs contribue aux dommages aux cellules nerveuses dans la SLA.

Pour imager ces récepteurs, les chercheurs utilisent une substance radioactive spécifique et une imagerie combinant tomographie par émission de positrons (TEP), spectroscopie par résonance magnétique (SRM) et imagerie par résonance magnétique (IRM) du cerveau et de la moelle épinière.

Les enquêteurs examineront des personnes en bonne santé et des patients SLA. La raison en est que l'on sait peu de choses sur le récepteur, même chez les personnes en bonne santé. Les enquêteurs ne savent pas non plus si et quand le récepteur est de plus en plus détectable au cours de la maladie SLA. Ce n'est qu'en comparant les personnes malades et en bonne santé qu'il est possible de déterminer si et quand le récepteur est construit chez les patients SLA. Les enquêteurs espèrent également obtenir plus d'informations, par ex. sur la distribution des récepteurs dans le cerveau des personnes en bonne santé par rapport aux patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
      • St. Gallen, Suisse, 9007
        • Recrutement
        • Neuromuscular Center/ALS Clinic, Cantonal Hospital St. Gallen
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nathalie Braun, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • SLA cliniquement probable, probable soutenue par un laboratoire ou définitive selon la version révisée des critères de la Fédération mondiale de neurologie (CEE) d'El Escorial (45)
  • Durée de la maladie ≤18 mois
  • Progression ALSFRS-R avant l'étude entre l'apparition de la maladie et le dépistage de - 0,4 points/mois ou pire (calculée par le déclin du score total ALSFRS -R sous forme de 48 divisé par les mois depuis l'apparition des symptômes de la SLA)
  • Capacité vitale lente verticale (VCS) ≥65 % de la normale (meilleure des trois mesures)

Critère d'exclusion :

  • Participation antérieure à une autre étude clinique impliquant un médicament d'essai au cours des 12 semaines précédentes
  • Antécédents ou présence d'une maladie psychiatrique significative, telle que la dépression, évaluée avec le questionnaire sur la dépression de la SLA (ADI-12) ≥ 23 (43) puisque la dépression a un impact sur l'expression de mGluR5 (44)
  • Usage de tabac, y compris cigarettes, tabac sans fumée, cigares et pipes ; Ex-fumeur ayant arrêté de fumer ≥ 2 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patient SLA
Radiation: [ 18 F]PSS232
[ 18 F]PSS232 pour l'imagerie du sous-type 5 du récepteur métabotropique du glutamate et la comparaison de l'expression du récepteur chez les personnes en bonne santé et les patients atteints de SLA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ de l'absorption de [18F]PSS232 dans le cerveau et la moelle épinière chez les patients SLA à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Différence d'absorption de [18F]PSS232 dans le cerveau et la moelle épinière des patients SLA au départ et au jour 180, telle qu'évaluée par TEP et IRM pour permettre la cartographie morphologique.
Base de référence et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence d'absorption de [18F]PSS232 dans le cerveau et la moelle épinière entre les patients SLA et les sujets sains, d'âge et de sexe appariés.
Délai: 6 mois
Différence d'absorption de [18F]PSS232 dans le cerveau et la moelle épinière des patients SLA et des sujets sains au départ et au jour 180, telle qu'évaluée par TEP et IRM pour permettre la cartographie morphologique
6 mois
Corrélation du changement par rapport à la ligne de base de l'absorption de [18F]PSS232 avec le changement par rapport à la ligne de base du score ALSFRS-R au jour 180
Délai: 6 mois
Le changement entre le départ et le 180e jour de l'absorption de [18F]PSS232 dans le cerveau et la moelle épinière chez les patients atteints de SLA sera corrélé au changement entre le départ et le 180e jour dans l'échelle d'évaluation fonctionnelle de la SLA (ALSFRS-R), évaluant les problèmes bulbaires, respiratoires, des membres supérieurs et fonction des membres inférieurs avec un score total de 48 (valeur minimale 0, valeur maximale 48, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat).
6 mois
Corrélation du changement par rapport au départ de l'absorption de [18F]PSS232 avec le changement par rapport au départ de la fonction respiratoire, tel que mesuré par la capacité vitale lente (VCS) et la pression inspiratoire nasale reniflée (SNIP) au jour 180
Délai: 6 mois
Le changement de la ligne de base au jour 180 dans l'absorption de [18F]PSS232 dans le cerveau et la moelle épinière chez les patients SLA sera corrélé au changement de la ligne de base à 180 jours dans la fonction respiratoire, telle que mesurée par la capacité vitale lente (sVC) et la pression inspiratoire nasale de reniflement (SNIP ).
6 mois
Corrélation du changement par rapport à la ligne de base de l'absorption de [18F]PSS232 avec le changement par rapport à la ligne de base de l'ECAS au jour 180
Délai: 6 mois
Le changement de la ligne de base au jour 180 dans l'absorption de [18F]PSS232 dans le cerveau et la moelle épinière chez les patients SLA sera corrélé au changement de la ligne de base à 180 jours dans la fonction cognitive et comportementale, tel qu'évalué par le dépistage cognitif et comportemental de la SLA d'Edimbourg (ECAS, valeur minimale 0, valeur maximale 136, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat).
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nathalie Braun

Collaborateurs

University of Zurich
ETH Zurich

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nathalie Braun, MD, PhD, Neuromuscular Center/ALS Clinic, Cantonal Hospital St. Gallen, 9007 St. Gallen, Switzerland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2022

Première publication (Réel)

22 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BASEC Nr. 2021-01044

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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