Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie mGluR5 w ALS przy użyciu PET

19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Nathalie Braun

Obrazowanie metabotropowego receptora glutaminianu 5 w stwardnieniu zanikowym bocznym za pomocą pozytronowej tomografii emisyjnej

W modelach ALS wykazano, że receptory wiążące ważną substancję przekaźnikową (glutaminian) w mózgu są zwiększone. W tym projekcie badawczym badacze chcą wykorzystać konkretną substancję radioaktywną, aby dowiedzieć się, czy receptory te są bardziej wykrywalne u osób z ALS niż u osób zdrowych i czy wzrastają w przebiegu choroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze chcą zbadać, czy receptory (punkty dokowania na powierzchni komórki nerwowej), które wiążą ważną substancję przekaźnikową w mózgu (glutaminian), zwiększają się u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS) w miarę postępu choroby. Na podstawie obserwacji z modeli ALS badacze podejrzewają, że ten wzrost liczby receptorów przyczynia się do uszkodzenia komórek nerwowych w ALS.

Aby zobrazować te receptory, badacze wykorzystują specyficzną substancję radioaktywną i obrazowanie łączące pozytronową tomografię emisyjną (PET), spektroskopię rezonansu magnetycznego (MRS) i rezonans magnetyczny (MRI) mózgu i rdzenia kręgowego.

Badacze będą badać osoby zdrowe i chorych na SLA. Powodem jest to, że niewiele wiadomo na temat receptora, nawet u zdrowych ludzi. Badacze nie wiedzą też, czy i kiedy receptor jest coraz bardziej wykrywalny w przebiegu choroby ALS. Tylko porównując chorych i zdrowych ludzi można określić, czy i kiedy receptor jest tworzony u pacjentów z ALS. Śledczy liczą też na zdobycie większej ilości informacji, m.in. o rozmieszczeniu receptorów w mózgu osób zdrowych w porównaniu z pacjentami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • St. Gallen, Szwajcaria, 9007
        • Rekrutacyjny
        • Neuromuscular Center/ALS Clinic, Cantonal Hospital St. Gallen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nathalie Braun, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicznie prawdopodobny, prawdopodobny potwierdzony laboratoryjnie lub określony ALS zgodnie z poprawioną wersją kryteriów Światowej Federacji Neurologii El Escorial (EEC) (45)
  • Czas trwania choroby ≤18 miesięcy
  • Progresja ALSFRS-R przed badaniem między początkiem choroby a badaniem przesiewowym wynosiła -0,4 punktu/miesiąc lub mniej (obliczona na podstawie całkowitego spadku wyniku ALSFRS-R od 48 podzielonego przez miesiące od wystąpienia objawów ALS)
  • Pionowa wolna pojemność życiowa (sVC) ≥65% normy (najlepszy z trzech pomiarów)

Kryteria wyłączenia :

  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym obejmującym lek próbny w ciągu ostatnich 12 tygodni
  • Historia lub obecność istotnej choroby psychicznej, takiej jak depresja, oceniona za pomocą kwestionariusza depresji ALS (ADI-12) ≥ 23 (43), ponieważ depresja ma wpływ na ekspresję mGluR5 (44)
  • Używanie tytoniu, w tym papierosów, tytoniu bezdymnego, cygar i fajek; Były palacz, który rzucił palenie ≥ 2 lata

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjent z SLA
Promieniowanie: [ 18 F]PSS232
[18 F]PSS232 do obrazowania metabotropowego receptora glutaminianu podtypu 5 i porównania ekspresji receptora u osób zdrowych i chorych na ALS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej wychwytu [18F]PSS232 w mózgu i rdzeniu kręgowym u pacjentów z ALS po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Różnica wychwytu [18F]PSS232 w mózgu i rdzeniu kręgowym pacjentów z ALS na początku badania iw dniu 180, jak oceniono za pomocą PET i MRI, aby umożliwić mapowanie morfologiczne.
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica wychwytu [18F]PSS232 w mózgu i rdzeniu kręgowym między pacjentami z ALS a osobami zdrowymi, dobranymi pod względem wieku i płci.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Różnica wychwytu [18F]PSS232 w mózgu i rdzeniu kręgowym pacjentów z ALS i zdrowych osób na początku badania iw 180. dniu, jak oceniono za pomocą PET i MRI, aby umożliwić mapowanie morfologiczne
6 miesięcy
Korelacja zmiany wychwytu [18F]PSS232 od wartości początkowej ze zmianą wyniku ALSFRS-R w stosunku do wartości wyjściowej w dniu 180
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej do dnia 180 w wychwycie [18F]PSS232 w mózgu i rdzeniu kręgowym u pacjentów z ALS będzie skorelowana ze zmianą od wartości początkowej do 180 dni w Skali Oceny Funkcjonalnej ALS (ALSFRS-R), oceniającej opuszkę, układ oddechowy, kończynę górną i funkcji kończyny dolnej z łączną punktacją 48 (wartość minimalna 0, maksymalna 48, wyższa punktacja oznacza lepszy wynik).
6 miesięcy
Korelacja zmiany wychwytu [18F]PSS232 od wartości początkowej ze zmianą czynności oddechowej od wartości wyjściowej, mierzoną przez powolną pojemność życiową (sVC) i ciśnienie wdechowe przez nos (SNIP) w dniu 180
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej do dnia 180 wychwytu [18F]PSS232 w mózgu i rdzeniu kręgowym u pacjentów z ALS będzie skorelowana ze zmianą czynności oddechowej od wartości wyjściowej do 180 dni, mierzonej za pomocą wolnej pojemności życiowej (sVC) i ciśnienia wdechowego nosa (SNIP) ).
6 miesięcy
Korelacja zmiany wychwytu [18F]PSS232 od wartości początkowej ze zmianą ECAS od wartości początkowej w dniu 180
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej do dnia 180 wychwytu [18F]PSS232 w mózgu i rdzeniu kręgowym u pacjentów z ALS będzie skorelowana ze zmianą od wartości wyjściowej do 180 dni w funkcjach poznawczych i behawioralnych, jak oceniono na podstawie poznawczego i behawioralnego ALS Screen w Edynburgu (ECAS, minimalna wartość 0, maksymalna wartość 136, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nathalie Braun

Współpracownicy

University of Zurich
ETH Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathalie Braun, MD, PhD, Neuromuscular Center/ALS Clinic, Cantonal Hospital St. Gallen, 9007 St. Gallen, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BASEC Nr. 2021-01044

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie Zanikowe Boczne

Badania kliniczne na [ 18 F]PSS232

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj