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PET를 사용한 ALS의 mGluR5 이미징

2022년 4월 19일 업데이트: Nathalie Braun

양전자 방출 단층 촬영을 이용한 근위축성 측삭 경화증에서의 대사성 글루타메이트 수용체 5 영상

ALS 모델에서는 뇌에서 중요한 메신저 물질(글루타메이트)에 결합하는 수용체가 증가하는 것으로 나타났습니다. 이 연구 프로젝트에서 조사관은 특정 방사성 물질을 사용하여 이러한 수용체가 건강한 사람보다 ALS 환자에서 더 많이 감지되고 질병이 진행됨에 따라 증가하는지 여부를 알아내고자 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이번 연구를 통해 연구자들은 근위축성 측색 경화증(ALS) 환자에서 질병이 진행됨에 따라 뇌의 중요한 메신저 물질(글루타메이트)에 결합하는 수용체(신경 세포 표면의 도킹 지점)가 증가하는지 여부를 조사하고자 합니다. ALS 모델의 관찰을 기반으로 연구자들은 이러한 수용체의 증가가 ALS의 신경 세포 손상에 기여한다고 의심합니다.

이러한 수용체를 영상화하기 위해 조사관은 특정 방사성 물질과 뇌 및 척수의 양전자 방출 단층 촬영(PET), 자기 공명 분광법(MRS) 및 자기 공명 영상(MRI)을 결합한 영상을 사용합니다.

조사관은 건강한 사람과 ALS 환자를 검사할 것입니다. 그 이유는 건강한 사람에게도 수용체에 대해 알려진 것이 거의 없기 때문입니다. 연구자들은 또한 ALS 질병의 과정에서 수용체가 점점 더 검출될 수 있는지 여부와 시기를 알지 못합니다. 병든 사람과 건강한 사람을 비교해야만 수용체가 ALS 환자에게 축적되는지 여부와 시기를 결정할 수 있습니다. 조사관은 또한 더 많은 정보를 얻기를 희망합니다. 환자와 비교하여 건강한 사람의 뇌에 있는 수용체의 분포에 대해.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스위스
      • St. Gallen, 스위스, 9007
        • 모병
        • Neuromuscular Center/ALS Clinic, Cantonal Hospital St. Gallen
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nathalie Braun, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • El Escorial World Federation of Neurology 기준(EEC)(45)의 개정판에 따라 임상적으로 가능성이 있거나, 가능성이 있는 실험실 지원 또는 확실한 ALS
  • 질병 기간 ≤18개월
  • 연구 전 ALSFRS-R 질병 발병과 스크리닝 사이의 진행 - 0.4점/월 또는 그 이상(ALSFRS -R 총 점수 감소 양식 48을 ALS 증상 발병 이후 개월로 나눈 값)
  • 직립 느린 폐활량(sVC) ≥ 정상의 65%(최상의 3개 측정)

제외 기준 :

  • 이전 12주 이내에 시험 약물과 관련된 다른 임상 연구에 이전에 참여
  • 우울증이 mGluR5 발현에 영향을 미치기 때문에(44) ALS 우울증 설문지(ADI-12) ≥ 23(43)으로 평가된 우울증과 같은 중요한 정신 질환의 병력 또는 존재
  • 궐련, 무연 담배, 시가 및 파이프를 포함한 담배 사용 2년 이상 금연한 전 흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ALS 환자
방사능: [18F]PSS232
건강한 사람과 ALS 환자에서 대사성 글루타메이트 수용체 아형 5를 이미징하고 수용체의 발현을 비교하기 위한 [ 18 F]PSS232

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월에 ALS 환자의 뇌 및 척수에서 [18F]PSS232 흡수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월
형태학적 매핑을 허용하기 위해 PET 및 MRI로 평가한 기준선 및 180일째 ALS 환자의 뇌 및 척수에서 [18F]PSS232 흡수의 차이.
기준선 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ALS 환자와 건강한 연령 및 성별이 일치하는 피험자 사이의 뇌 및 척수에서 [18F]PSS232 흡수의 차이.
기간: 6 개월
형태학적 매핑을 허용하기 위해 PET 및 MRI로 평가한 기준선 및 180일차에서 ALS 환자 및 건강한 피험자의 뇌 및 척수에서 [18F]PSS232 흡수의 차이
6 개월
180일에 [18F]PSS232 흡수의 기준선으로부터의 변화와 ALSFRS-R 점수의 기준선으로부터의 변화의 상관관계
기간: 6 개월
ALS 환자의 뇌 및 척수에서 [18F]PSS232 흡수의 기준선에서 180일까지의 변화는 구근, 호흡기, 상지 및 총점 48의 하지 기능(최소값 0, 최대값 48, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미함).
6 개월
180일에 느린 폐활량(sVC) 및 SNIP(sniff nasal inspiratory pressure)에 의해 측정된 바와 같이, 기준선으로부터의 [18F]PSS232 흡수 변화와 호흡 기능의 기준선으로부터의 변화의 상관관계
기간: 6 개월
ALS 환자의 뇌 및 척수에서 [18F]PSS232 흡수의 기준선에서 180일까지의 변화는 느린 폐활량(sVC) 및 비강 흡기 압력(SNIP ).
6 개월
180일에 [18F]PSS232 흡수의 기준선으로부터의 변화와 ECAS의 기준선으로부터의 변화의 상관관계
기간: 6 개월
ALS 환자의 뇌 및 척수에서 [18F]PSS232 흡수의 기준선에서 180일까지의 변화는 Edinburgh 인지 및 행동 ALS 스크린(ECAS, 최소값 0, 최대값 136, 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미).
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nathalie Braun

협력자

University of Zurich
ETH Zurich

수사관

  • 수석 연구원: Nathalie Braun, MD, PhD, Neuromuscular Center/ALS Clinic, Cantonal Hospital St. Gallen, 9007 St. Gallen, Switzerland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BASEC Nr. 2021-01044

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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