全膝关节置换术中降压麻醉对血红蛋白水平的影响
2022年4月26日 更新者：Hospital for Special Surgery, New York
目前的研究调查了初次全膝关节置换术期间降压麻醉对患者血红蛋白水平的影响。
考虑到由于使用止血带，在手术的前 60 分钟内没有失血，前 60 分钟内血红蛋白的变化应该主要与血压下降有关，其次是低血压麻醉期间的液体负荷。
研究概览
详细说明
这项前瞻性研究的具体目的是在术中低血压麻醉期间收集一系列血红蛋白水平，以评估术中静脉补液是否会在止血带充气（无失血）期间改变血红蛋白水平。
降压麻醉期间的血管扩张和补液相结合将导致止血带期间血红蛋白水平的降低。
5cc 管用于术前、止血带充气前、止血带充气后 15 分钟、30 分钟、45 分钟和 60 分钟以及在 PACU 和 POD 1 中测量血红蛋白和血细胞比容水平。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10021
- Hospital for Special Surgery
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有符合条件的初次全膝关节置换术患者将在手术前获得同意。
描述
纳入标准：
- 膝关节非炎性退行性关节病
- 计划进行单侧初次全膝关节置换术的患者
- 年龄在 40 至 80 岁之间
- 收缩压 < 95 和舒张压 < 65 的低血压腰硬膜外麻醉。
- 足够的术中液体负荷：手术过程中应至少输注 1500 毫升静脉输液：至少 300 毫升/15 分钟。
排除标准：
- 导致低凝状态的凝血病（血友病、血管性血友病等）
- 导致高凝状态的凝血病（因子 V leiden、抗凝血酶 III 缺乏、蛋白 C 缺乏、蛋白 S 缺乏）
- 服用抗凝血剂（香豆素、波立维、pradaxa、肝素）的患者
- 充血性心力衰竭（至少一种治疗充血性心力衰竭的药物）
- 冠状动脉疾病（s/p 搭桥术、支架或 AMI）
- 肾功能不全（肌酐 > 1.5）
- 主动脉瓣或二尖瓣疾病
- 肺动脉高压
- 翻修膝关节手术
- 手术期间静脉补液不足 60 分钟内 1.5L。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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麻醉
血红蛋白
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血红蛋白和血细胞比容水平
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血红蛋白（以 g/dl 为单位）水平
大体时间：手术后最多 48 小时
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旨在研究 HEA 期间术中补液对初次 TKA 期间和之后血红蛋白水平的影响。
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手术后最多 48 小时
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血细胞比容 (g/dL) 水平
大体时间：手术后最多 48 小时
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研究 HEA 期间术中补液对初次 TKA 期间和之后血细胞比容水平的影响。
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手术后最多 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Friedrich Boettner, MD、Associate Professor of Orthopaedic Surgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月19日
首次发布 (实际的)
2022年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月26日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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