L'effet de l'anesthésie hypotensive sur les taux d'hémoglobine pendant l'arthroplastie totale du genou
26 avril 2022 mis à jour par: Hospital for Special Surgery, New York
La présente étude examine l'effet de l'anesthésie hypotensive sur les taux d'hémoglobine des patients au cours d'une arthroplastie totale primaire du genou.
Considérant qu'en raison du garrot, il n'y a pas de perte de sang pendant les 60 premières minutes de la procédure, les changements d'hémoglobine au cours des 60 premières minutes doivent être principalement liés à la diminution de la pression artérielle et secondaires à la charge liquidienne pendant l'anesthésie hypotensive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif spécifique de cette étude prospective est de collecter les taux d'hémoglobine en série pendant l'anesthésie hypotensive afin d'évaluer si la substitution de liquide intraveineux peropératoire modifiera les taux d'hémoglobine pendant le gonflage du garrot (pas de perte de sang).
La combinaison de la vasodilatation pendant l'anesthésie hypotensive et de la substitution liquidienne entraînera une diminution des taux d'hémoglobine pendant la durée du garrot.
Tubes de 5cc pour mesurer les taux d'hémoglobine et d'hématocrite en préopératoire, avant le gonflage du garrot, 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes et 60 minutes après le gonflage du garrot et en PACU ainsi qu'au POD 1.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Hospital for Special Surgery
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients programmés pour une arthroplastie totale primaire du genou qui répondent aux qualifications seront consentis avant la chirurgie.
La description
Critère d'intégration:
- Maladie articulaire dégénérative non inflammatoire du genou
- Patients programmés pour une arthroplastie totale primaire unilatérale du genou
- Âge entre 40 et 80 ans
- Rachianesthésie péridurale hypotensive avec TA systolique < 95 et TA diastolique < 65.
- Charge liquidienne peropératoire adéquate : un minimum de 1 500 ml de liquide IV doit être perfusé pendant la procédure : au moins 300 cc/15 minutes.
Critère d'exclusion:
- Coagulopathies sanguines entraînant un état d'hypocoagulabilité (hémophilie, maladie de von Willebrand, etc.)
- Coagulopathies sanguines entraînant un état d'hypercoagulabilité (leiden en facteur V, déficit en antithrombine III, déficit en protéine C, déficit en protéine S)
- Patients sous anticoagulants (coumadin, plavix, pradaxa, héparine)
- Insuffisance cardiaque congestive (au moins un médicament pour traiter l'insuffisance cardiaque congestive)
- Maladie coronarienne (pontage s/p, stent ou IAM)
- Insuffisance rénale (créatinine > 1,5)
- Maladie de la valve aortique ou mitrale
- Hypertension pulmonaire
- Chirurgie du genou de révision
- Substitution inadéquate de liquide intraveineux pendant la procédure 1,5 L pendant 60 minutes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Anesthésie
hémoglobine
|
Niveaux d'hémoglobine et d'hématocrite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les niveaux d'hémoglobine (en g/dl)
Délai: jusqu'à 48 heures après la chirurgie
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Étudier l'effet de la substitution liquidienne peropératoire pendant l'HEA sur les taux d'hémoglobine pendant et après une PTG primaire.
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jusqu'à 48 heures après la chirurgie
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Niveaux d'hématocrite (g/dL)
Délai: Jusqu'à 48 heures après la chirurgie
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Étudier l'effet de la substitution liquidienne peropératoire pendant l'HEA sur les taux d'hématocrite pendant et après l'ATG primaire.
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Jusqu'à 48 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Friedrich Boettner, MD, Associate Professor of Orthopaedic Surgery
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2022
Première publication (Réel)
22 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-081
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Description du régime IPD
Données
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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