Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av hypotensiv anestesi på hemoglobinnivåer under total kneartroplastikk

26. april 2022 oppdatert av: Hospital for Special Surgery, New York
Den nåværende studien undersøker effekten av hypotensiv anestesi på pasientens hemoglobinnivå under primær total kneartroplastikk. Tatt i betraktning at på grunn av tourniqueten er det ikke noe blodtap i løpet av de første 60 minuttene av prosedyren, bør endringer i hemoglobin i løpet av de første 60 minuttene primært være relatert til reduksjon i blodtrykk og sekundært til væskebelastning under hypotensiv anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det spesifikke målet med denne prospektive studien er å samle inn serielle hemoglobinnivåer intraoperativt under hypotensiv anestesi for å evaluere om intraoperativ intravenøs væskeerstatning vil endre hemoglobinnivået i løpet av tiden som tourniqueten blåses opp (ingen blodtap).

Kombinasjonen av vasodilatasjon under hypotensiv anestesi og væskesubstitusjon vil resultere i reduksjon av hemoglobinnivået i løpet av tourniquet-tiden.

Rør på 5cc for å måle hemoglobin- og hematokritnivåer preoperativt, før oppblåsing av turniquet, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter etter tourniquet-oppblåsing og i PACU samt POD 1.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som er planlagt for primær total kneartroplastikk som oppfyller kvalifikasjonene vil få samtykke før operasjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-inflammatorisk degenerativ leddsykdom i kneet
  • Pasienter som er planlagt for ensidig primær total kneartroplastikk
  • Alder mellom 40 og 80 år
  • Hypotensiv spinal-epidural anestesi med systolisk BP < 95 og diastolisk BP < 65.
  • Tilstrekkelig intraoperativ væskebelastning: minimum 1500 ml IV væsker bør infunderes under prosedyren: minst 300 cc/15 minutter.

Ekskluderingskriterier:

  • Blodkoagulopatier som resulterer i en hypokoagulerbar tilstand (hemofili, von Willebrands sykdom, etc.)
  • Blodkoagulopatier som resulterer i en hyperkoagulerbar tilstand (faktor V leiden, antitrombin III-mangel, protein C-mangel, protein S-mangel)
  • Pasienter på antikoagulantia (coumadin, plavix, pradaxa, heparin)
  • Kongestiv hjertesvikt (minst ett medikament for å behandle kongestiv hjertesvikt)
  • Koronararteriesykdom (s/p bypass, stent eller AMI)
  • Nyresvikt (kreatinin > 1,5)
  • Aorta- eller mitralklaffsykdom
  • Pulmonal hypertensjon
  • Revisjon av knekirurgi
  • Utilstrekkelig intravenøs væskeerstatning under prosedyren 1,5L i løpet av 60 minutter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Anestesi
hemoglobin
Diagnostisk test: Blod tappet
Hemoglobin og hematokritnivåer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobinnivåene (i g/dl).
Tidsramme: opptil 48 timer etter operasjonen
For å undersøke effekten av intraoperativ væskesubstitusjon under HEA på hemoglobinnivåer under og etter primær TKA.
opptil 48 timer etter operasjonen
Hematokritnivåer (g/dL).
Tidsramme: Inntil 48 timer etter operasjonen
To Undersøker effekten av intraoperativ væskesubstitusjon under HEA på hematokritnivåer under og etter primær TKA.
Inntil 48 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Friedrich Boettner, MD, Associate Professor of Orthopaedic Surgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2015-081

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Data

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blod tappet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere