O efeito da anestesia hipotensiva nos níveis de hemoglobina durante a artroplastia total do joelho
26 de abril de 2022 atualizado por: Hospital for Special Surgery, New York
O presente estudo investiga o efeito da anestesia hipotensora nos níveis de hemoglobina do paciente durante a artroplastia total primária do joelho.
Considerando que, devido ao torniquete, não há perda de sangue durante os primeiros 60 minutos do procedimento, as alterações na hemoglobina durante os primeiros 60 minutos devem estar relacionadas principalmente à diminuição da pressão arterial e secundárias à sobrecarga de fluidos durante a anestesia hipotensiva.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo específico deste estudo prospectivo é coletar os níveis seriados de hemoglobina no intraoperatório durante a anestesia hipotensiva para avaliar se a substituição intraoperatória de fluidos irá alterar os níveis de hemoglobina durante o tempo em que o torniquete é inflado (sem perda de sangue).
A combinação de vasodilatação durante a anestesia hipotensiva e reposição de fluidos resultará em diminuição dos níveis de hemoglobina durante o tempo de torniquete.
Tubos de 5cc para medir os níveis de hemoglobina e hematócrito no pré-operatório, antes da insuflação do torniquete, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos e 60 minutos após a insuflação do torniquete e na SRPA e no DPO 1.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes agendados para artroplastia total primária do joelho que atendem às qualificações serão consentidos antes da cirurgia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença articular degenerativa não inflamatória do joelho
- Pacientes agendados para artroplastia total unilateral primária do joelho
- Idade entre 40 e 80 anos
- Anestesia raquiperidural hipotensiva com PA sistólica < 95 e PA diastólica < 65.
- Carga de fluido intraoperatória adequada: um mínimo de 1500 ml de fluidos IV deve ser infundido durante o procedimento: pelo menos 300 cc/15 minutos.
Critério de exclusão:
- Coagulopatias que resultam em estado de hipocoagulabilidade (hemofilia, doença de von Willebrand, etc.)
- Coagulopatias sanguíneas resultando em um estado de hipercoagulabilidade (fator V leiden, deficiência de antitrombina III, deficiência de proteína C, deficiência de proteína S)
- Pacientes em uso de anticoagulantes (coumadin, plavix, pradaxa, heparina)
- Insuficiência cardíaca congestiva (pelo menos um medicamento para tratar a insuficiência cardíaca congestiva)
- Doença arterial coronariana (bypass s/p, stent ou IAM)
- Insuficiência renal (creatinina > 1,5)
- Doença da válvula aórtica ou mitral
- Hipertensão pulmonar
- Cirurgia de Revisão do Joelho
- Substituição inadequada de fluido intravenoso durante o procedimento 1,5L durante 60 minutos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Anestesia
hemoglobina
|
Níveis de Hemoglobina e Hematócrito
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Os níveis de hemoglobina (em g/dl)
Prazo: até 48 horas após a cirurgia
|
Investigar o efeito da reposição intraoperatória de líquidos durante a AHE nos níveis de hemoglobina durante e após ATJ primária.
|
até 48 horas após a cirurgia
|
|
Níveis de hematócrito (g/dL)
Prazo: Até 48 horas após a cirurgia
|
Investigar o efeito da reposição intraoperatória de líquidos durante a AHE nos níveis de hematócrito durante e após ATJ primária.
|
Até 48 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Friedrich Boettner, MD, Associate Professor of Orthopaedic Surgery
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2015-081
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Dados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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