Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ znieczulenia hipotensyjnego na poziom hemoglobiny podczas całkowitej alloplastyki stawu kolanowego

26 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Hospital for Special Surgery, New York
Obecne badanie ocenia wpływ znieczulenia hipotensyjnego na poziom hemoglobiny u pacjentów podczas pierwotnej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego. Biorąc pod uwagę fakt, że staza uciskowa nie powoduje utraty krwi przez pierwsze 60 minut zabiegu, zmiany stężenia hemoglobiny w ciągu pierwszych 60 minut należy wiązać przede wszystkim z obniżeniem ciśnienia krwi i wtórnym obciążeniem płynowym podczas znieczulenia hipotensyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konkretnym celem tego prospektywnego badania jest zebranie seryjnych stężeń hemoglobiny śródoperacyjnie podczas znieczulenia hipotensyjnego w celu oceny, czy śródoperacyjne uzupełnienie płynów dożylnych zmieni poziomy hemoglobiny w czasie nadmuchiwania opaski uciskowej (bez utraty krwi).

Połączenie rozszerzenia naczyń podczas znieczulenia hipotensyjnego i uzupełniania płynów spowoduje obniżenie poziomu hemoglobiny w czasie założonej opaski uciskowej.

Rurki o pojemności 5 cm3 do pomiaru poziomu hemoglobiny i hematokrytu przed operacją, przed napełnieniem opaski uciskowej, 15 minut, 30 minut, 45 minut i 60 minut po napełnieniu opaski uciskowej oraz w PACU i POD 1.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Hospital For Special Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zakwalifikowani do pierwotnej endoprotezoplastyki stawu kolanowego, którzy spełniają wymagania kwalifikacyjne, otrzymają zgodę przed operacją.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niezapalna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
  • Pacjenci zakwalifikowani do jednostronnej pierwotnej całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego
  • Wiek od 40 do 80 lat
  • Hipotensyjne znieczulenie rdzeniowo-zewnątrzoponowe ze skurczowym BP < 95 i rozkurczowym BP < 65.
  • Odpowiednie śródoperacyjne obciążenie płynami: podczas zabiegu należy podać dożylnie minimum 1500 ml płynów: co najmniej 300 cm3/15 minut.

Kryteria wyłączenia:

  • Koagulopatie krwi powodujące stan hipokoagulacyjny (hemofilia, choroba von Willebranda itp.)
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi prowadzące do stanu nadkrzepliwości (czynnik V leiden, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S)
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe (kumadyna, plavix, pradaxa, heparyna)
  • Zastoinowa niewydolność serca (co najmniej jeden lek stosowany w leczeniu zastoinowej niewydolności serca)
  • Choroba wieńcowa (pomostowanie tętnicze, stent lub AMI)
  • Niewydolność nerek (kreatynina > 1,5)
  • Choroba zastawki aortalnej lub mitralnej
  • Nadciśnienie płucne
  • Rewizyjna operacja kolana
  • Niewystarczająca dożylna podaż płynów w trakcie zabiegu 1,5 l w ciągu 60 min.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Znieczulenie
hemoglobina
Test diagnostyczny: Pobrana krew
Poziomy hemoglobiny i hematokrytu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy hemoglobiny (wg/dl).
Ramy czasowe: do 48 godzin po zabiegu
Zbadanie wpływu śródoperacyjnej podaży płynów podczas HEA na poziom hemoglobiny w trakcie i po pierwotnej TKA.
do 48 godzin po zabiegu
Poziomy hematokrytu (g/dl).
Ramy czasowe: Do 48 godzin po zabiegu
Badanie wpływu śródoperacyjnej podaży płynów podczas HEA na poziomy hematokrytu w trakcie i po pierwotnej TKA.
Do 48 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Śledczy

  • Główny śledczy: Friedrich Boettner, MD, Associate Professor of Orthopaedic Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-081

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Dane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobrana krew

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj