Effekten av hypotensiv anestesi på hemoglobinnivåer under total knäprotesplastik
26 april 2022 uppdaterad av: Hospital for Special Surgery, New York
Den aktuella studien undersöker effekten av hypotensiv anestesi på patientens hemoglobinnivåer under primär total knäprotesplastik.
Med tanke på att på grund av tourniqueten finns det ingen blodförlust under de första 60 minuterna av proceduren förändringar i hemoglobin under de första 60 minuterna bör primärt relateras till blodtryckssänkning och sekundärt till vätskebelastning under hypotensiv anestesi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det specifika syftet med denna prospektiva studie är att samla in seriella hemoglobinnivåer intraoperativt under hypotensiv anestesi för att utvärdera om intraoperativ intravenös vätskesubstitution kommer att förändra hemoglobinnivåerna under tiden som turneringen blåses upp (ingen blodförlust).
Kombinationen av vasodilatation under blodtryckssänkande anestesi och vätskeersättning kommer att resultera i minskning av hemoglobinnivåerna under tourniquet-tiden.
Rör på 5cc för att mäta hemoglobin- och hematokritnivåer preoperativt, före uppblåsning av tourniquet, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter och 60 minuter efter tourniquetuppblåsning och i PACU samt POD 1.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
35
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som är schemalagda för primär total knäprotesplastik som uppfyller kvalifikationerna kommer att godkännas före operationen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-inflammatorisk degenerativ ledsjukdom i knäet
- Patienter schemalagda för ensidig primär total knäprotesplastik
- Ålder mellan 40 och 80 år
- Hypotensiv spinal-epidural anestesi med systoliskt blodtryck < 95 och diastoliskt blodtryck < 65.
- Adekvat intraoperativ vätskebelastning: minst 1500 ml IV-vätskor bör infunderas under proceduren: minst 300 cc/15 minuter.
Exklusions kriterier:
- Blodkoagulopatier som resulterar i ett hypokoagulerbart tillstånd (blödarsjuka, von Willebrands sjukdom, etc.)
- Blodkoagulopatier som resulterar i ett hyperkoagulerbart tillstånd (faktor V leiden, antitrombin III-brist, protein C-brist, protein S-brist)
- Patienter på antikoagulantia (kumadin, plavix, pradaxa, heparin)
- Kongestiv hjärtsvikt (minst ett läkemedel för att behandla kronisk hjärtsvikt)
- Kranskärlssjukdom (s/p bypass, stent eller AMI)
- Njurinsufficiens (kreatinin > 1,5)
- Aorta- eller mitralisklaffsjukdom
- Pulmonell hypertoni
- Revision knäkirurgi
- Otillräcklig intravenös vätskeersättning under proceduren 1,5L under 60 minuter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Anestesi
hemoglobin
|
Hemoglobin och hematokritnivåer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemoglobinnivåerna (i g/dl).
Tidsram: upp till 48 timmar efter operationen
|
Att undersöka effekten av intraoperativ vätskesubstitution under HEA på hemoglobinnivåer under och efter primär TKA.
|
upp till 48 timmar efter operationen
|
|
Hematokritnivåer (g/dL).
Tidsram: Upp till 48 timmar efter operationen
|
Till Undersöker effekten av intraoperativ vätskesubstitution under HEA på hematokritnivåer under och efter primär TKA.
|
Upp till 48 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Friedrich Boettner, MD, Associate Professor of Orthopaedic Surgery
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2022
Första postat (Faktisk)
22 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2015-081
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
Data
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .