Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypotensiivisen anestesian vaikutus hemoglobiinitasoihin polven kokonaisartroplastian aikana

tiistai 26. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York
Nykyinen tutkimus tutkii hypotensiivisen anestesian vaikutusta potilaan hemoglobiinitasoihin primaarisen polven kokonaisartroplastian aikana. Ottaen huomioon, että kiristyssideestä ei tapahdu verenhukkaa toimenpiteen ensimmäisen 60 minuutin aikana, hemoglobiinin muutosten ensimmäisten 60 minuutin aikana pitäisi ensisijaisesti liittyä verenpaineen laskuun ja toissijaisesti verenpaineen anestesian aikana tapahtuvaan nestekuormitukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän prospektiivisen tutkimuksen erityinen tavoite on kerätä sarja hemoglobiinitasoja leikkauksen aikana hypotensiivisen anestesian aikana, jotta voidaan arvioida, muuttaako intraoperatiivinen suonensisäinen nesteen korvaaminen hemoglobiinitasoja kiristysnauhan täytön aikana (ei verenhukkaa).

Verisuonten laajenemisen yhdistelmä hypotensiivisen anestesian ja nesteen korvaamisen aikana johtaa hemoglobiinitason laskuun kiristin aikana.

5 cc:n putket hemoglobiini- ja hematokriittitasojen mittaamiseen ennen leikkausta, ennen kiristyssideen täyttämistä, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia ja 60 minuuttia kiristyssideen täyttämisen jälkeen sekä PACU:ssa sekä POD 1:ssä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille on varattu primaarinen kokonaispolven artroplastia ja jotka täyttävät kelpoisuuden, hyväksytään ennen leikkausta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-tulehduksellinen polven rappeuttava nivelsairaus
  • Potilaat, joille on määrä tehdä yksipuolinen ensisijainen polven artroplastia
  • Ikä 40-80 vuotta
  • Hypotensiivinen spinaali-epiduraalipuudutus, jossa systolinen verenpaine < 95 ja diastolinen paine < 65.
  • Riittävä intraoperatiivinen nestemäärä: vähintään 1500 ml IV-nesteitä tulee infusoida toimenpiteen aikana: vähintään 300 cc/15 minuuttia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Veren hyytymishäiriöt, jotka johtavat hypokoaguloituvaan tilaan (hemofilia, von Willebrandin tauti jne.)
  • Veren hyytymishäiriöt, jotka johtavat hyperkoaguloituvaan tilaan (tekijä V leiden, antitrombiini III:n puutos, C-proteiinin puutos, S-proteiinin puutos)
  • Potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja (kumadiini, plavix, pradaxa, hepariini)
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (ainakin yksi lääke kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon)
  • Sepelvaltimotauti (s/p ohitus, stentti tai AMI)
  • Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 1,5)
  • Aortta- tai mitraaliläpän sairaus
  • Keuhkoverenpainetauti
  • Revisio polvikirurgia
  • Riittämätön suonensisäinen nesteenvaihto toimenpiteen aikana 1,5L 60 minuutin aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Anestesia
hemoglobiini
Diagnostinen testi: Veri otettu
Hemoglobiini- ja hematokriittitasot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiinitasot (g/dl).
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Tutkia intraoperatiivisen nestesubstituution vaikutusta hemoglobiinitasoihin primaarisen TKA:n aikana ja sen jälkeen.
jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Hematokriitti (g/dl) tasot
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Tutkii intraoperatiivisen nesteen korvaamisen vaikutusta hematokriittitasoihin primaarisen TKA:n aikana ja sen jälkeen.
Jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital for Special Surgery, New York

Tutkijat

  • Päätutkija: Friedrich Boettner, MD, Associate Professor of Orthopaedic Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-081

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Data

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Veri otettu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa