Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гипотензивной анестезии на уровень гемоглобина во время тотального эндопротезирования коленного сустава

26 апреля 2022 г. обновлено: Hospital for Special Surgery, New York
В настоящем исследовании изучается влияние гипотензивной анестезии на уровень гемоглобина у пациентов во время первичного тотального эндопротезирования коленного сустава. Учитывая, что благодаря наложению жгута кровопотеря в первые 60 мин процедуры отсутствует, изменения гемоглобина в течение первых 60 мин следует в первую очередь связывать со снижением АД и вторично с жидкостной нагрузкой при гипотензивной анестезии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретная цель этого проспективного исследования состоит в том, чтобы собрать серийные уровни гемоглобина во время операции во время гипотензивной анестезии, чтобы оценить, изменит ли интраоперационное внутривенное замещение жидкости уровни гемоглобина во время надувания жгута (без кровопотери).

Сочетание вазодилатации при гипотензивной анестезии и замещения жидкости приводит к снижению уровня гемоглобина во время наложения жгута.

Пробирки объемом 5 мл для измерения уровня гемоглобина и гематокрита перед операцией, до наложения жгута, через 15, 30, 45 и 60 минут после наложения жгута, а также в PACU, а также в POD 1.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, которым назначено первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава и которые соответствуют требованиям, получат согласие до операции.

Описание

Критерии включения:

  • Невоспалительное дегенеративное заболевание коленного сустава
  • Пациенты, которым назначено одностороннее первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава
  • Возраст от 40 до 80 лет
  • Гипотензивная спинально-эпидуральная анестезия с систолическим АД < 95 и диастолическим АД < 65.
  • Адекватная интраоперационная инфузионная нагрузка: во время процедуры следует вводить не менее 1500 мл жидкости внутривенно: не менее 300 мл/15 минут.

Критерий исключения:

  • Коагулопатии крови, приводящие к гипокоагуляционному состоянию (гемофилия, болезнь фон Виллебранда и др.)
  • Коагулопатии крови, приводящие к гиперкоагуляционному состоянию (фактор V лейдена, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S)
  • Пациенты, принимающие антикоагулянты (кумадин, плавикс, прадакса, гепарин)
  • Застойная сердечная недостаточность (как минимум одно лекарство для лечения застойной сердечной недостаточности)
  • Ишемическая болезнь сердца (шунтирование, стентирование или ОИМ)
  • Почечная недостаточность (креатинин > 1,5)
  • Порок аортального или митрального клапана
  • Легочная гипертензия
  • Ревизионная хирургия коленного сустава
  • Неадекватное внутривенное замещение жидкости во время процедуры 1,5 л в течение 60 минут.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Анестезия
гемоглобин
Диагностический тест: Кровь нарисована
Уровни гемоглобина и гематокрита

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни гемоглобина (в г/дл)
Временное ограничение: до 48 часов после операции
Исследовать влияние интраоперационного замещения жидкости во время HEA на уровень гемоглобина во время и после первичной ТКА.
до 48 часов после операции
Гематокрит (г/дл) Уровни
Временное ограничение: До 48 часов после операции
Исследовать влияние интраоперационного замещения жидкости во время HEA на уровни гематокрита во время и после первичной ТКА.
До 48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital for Special Surgery, New York

Следователи

  • Главный следователь: Friedrich Boettner, MD, Associate Professor of Orthopaedic Surgery

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-081

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Данные

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования Кровь нарисована

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться