人工膝関節全置換術中のヘモグロビンレベルに対する低血圧麻酔の影響
2022年4月26日 更新者：Hospital for Special Surgery, New York
現在の研究では、一次人工膝関節全置換術中の患者のヘモグロビン レベルに対する低血圧麻酔の影響を調査しています。
止血帯のため、処置の最初の 60 分間は失血がないことを考慮すると、最初の 60 分間のヘモグロビンの変化は、主に血圧の低下に関連し、低血圧麻酔中の体液負荷に次ぐものであるはずです。
調査の概要
詳細な説明
このプロスペクティブ研究の具体的な目的は、低血圧麻酔中に術中に一連のヘモグロビンレベルを収集して、術中の静脈内輸液置換がターニケットが膨張している間 (失血なし) にヘモグロビンレベルを変化させるかどうかを評価することです。
低血圧麻酔中の血管拡張と補液の組み合わせにより、ターニケット使用中にヘモグロビンレベルが低下します。
術前、止血帯の膨張前、止血帯の膨張の 15 分、30 分、45 分、60 分後、PACU および POD 1 でヘモグロビンとヘマトクリットのレベルを測定するための 5cc のチューブ。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10021
- Hospital For Special Surgery
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
資格を満たす一次人工膝関節全置換術が予定されているすべての患者は、手術前に同意されます。
説明
包含基準:
- 膝の非炎症性変性関節疾患
- 片側一次人工膝関節置換術を予定している患者
- 40歳から80歳までの年齢
- -収縮期血圧が95未満および拡張期血圧が65未満の低血圧性脊椎硬膜外麻酔。
- 適切な術中輸液量: 処置中は最低 1500 ml の IV 輸液を注入する必要があります: 少なくとも 300 cc/15 分間。
除外基準:
- 低凝固状態をもたらす血液凝固障害（血友病、フォン・ヴィレブランド病など）
- 凝固亢進状態をもたらす血液凝固障害（第V因子ライデン、アンチトロンビンIII欠乏症、プロテインC欠乏症、プロテインS欠乏症）
- 抗凝固薬（クマジン、プラビックス、プラダクサ、ヘパリン）を服用している患者
- うっ血性心不全（うっ血性心不全を治療するための少なくとも1つの薬）
- 冠動脈疾患 (s/p バイパス、ステントまたは AMI)
- 腎不全（クレアチニン > 1.5）
- 大動脈弁または僧帽弁疾患
- 肺高血圧症
- 膝の再手術
- 手順中の不十分な静脈内輸液置換 60分間で1.5L。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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麻酔
ヘモグロビン
|
ヘモグロビンとヘマトクリットのレベル
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ヘモグロビン (g/dl) レベル
時間枠：手術後48時間まで
|
一次TKA中およびその後のヘモグロビンレベルに対するHEA中の術中輸液置換の影響を調査すること。
|
手術後48時間まで
|
|
ヘマトクリット (g/dL) レベル
時間枠：手術後48時間まで
|
一次 TKA 中およびその後のヘマトクリット値に対する HEA 中の術中輸液置換の影響を調査する。
|
手術後48時間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Friedrich Boettner, MD、Associate Professor of Orthopaedic Surgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月19日
最初の投稿 (実際)
2022年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月26日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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