Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hypotenzní anestezie na hladiny hemoglobinu během totální endoprotézy kolene

26. dubna 2022 aktualizováno: Hospital for Special Surgery, New York
Současná studie zkoumá vliv hypotenzní anestezie na hladiny hemoglobinu u pacientů během primární totální endoprotézy kolenního kloubu. Vzhledem k tomu, že kvůli turniketu nedochází během prvních 60 minut výkonu ke ztrátě krve, změny hemoglobinu během prvních 60 minut by měly být primárně spojeny s poklesem krevního tlaku a sekundárním zatížením tekutin během hypotenzní anestezie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifickým cílem této prospektivní studie je shromáždit sériové hladiny hemoglobinu během operace během hypotenzní anestezie, aby bylo možné vyhodnotit, zda intraoperační intravenózní substituce tekutin změní hladiny hemoglobinu během doby, kdy je turniket nafouknut (bez ztráty krve).

Kombinace vazodilatace během hypotenzní anestezie a substituce tekutin povede ke snížení hladiny hemoglobinu během turniketu.

Zkumavky o objemu 5 ccm pro měření hladiny hemoglobinu a hematokritu před operací, před nafouknutím turniketu, 15 minut, 30 minut, 45 minut a 60 minut po nafouknutí turniketu a v PACU a také POD 1.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Hospital For Special Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti plánovaní na primární totální endoprotézu kolenního kloubu, kteří splňují kvalifikaci, obdrží před operací souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nezánětlivé degenerativní onemocnění kloubu kolena
  • Pacienti plánovaní na jednostrannou primární totální endoprotézu kolene
  • Věk mezi 40 a 80 lety
  • Hypotenzní spinálně-epidurální anestezie se systolickým TK < 95 a diastolickým TK < 65.
  • Přiměřená intraoperační nálož tekutin: během výkonu by mělo být podáno minimálně 1500 ml iv tekutin: alespoň 300 ml/15 minut.

Kritéria vyloučení:

  • Krevní koagulopatie vedoucí k hypokoagulačnímu stavu (hemofilie, von Willebrandova choroba atd.)
  • Krevní koagulopatie vedoucí k hyperkoagulačnímu stavu (faktor V leiden, nedostatek antitrombinu III, nedostatek proteinu C, nedostatek proteinu S)
  • Pacienti užívající antikoagulancia (coumadin, plavix, pradaxa, heparin)
  • Městnavé srdeční selhání (alespoň jeden lék k léčbě městnavého srdečního selhání)
  • Onemocnění koronárních tepen (s/p bypass, stent nebo AMI)
  • Ledvinová insuficience (kreatinin > 1,5)
  • Onemocnění aortální nebo mitrální chlopně
  • Plicní Hypertenze
  • Revize operace kolena
  • Neadekvátní nitrožilní náhrada tekutin během výkonu 1,5 l během 60 minut.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Anestézie
hemoglobin
Diagnostický test: Odebraná krev
Hladiny hemoglobinu a hematokritu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny hemoglobinu (v g/dl).
Časové okno: do 48 hodin po operaci
Zkoumat vliv intraoperační substituce tekutin během HEA na hladiny hemoglobinu během a po primární TKA.
do 48 hodin po operaci
Hladiny hematokritu (g/dl).
Časové okno: Až 48 hodin po operaci
To Zkoumá vliv intraoperační substituce tekutin během HEA na hladiny hematokritu během a po primární TKA.
Až 48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital for Special Surgery, New York

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Friedrich Boettner, MD, Associate Professor of Orthopaedic Surgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2015-081

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Data

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odebraná krev

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit