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El efecto de la anestesia hipotensiva en los niveles de hemoglobina durante la artroplastia total de rodilla

26 de abril de 2022 actualizado por: Hospital for Special Surgery, New York
El estudio actual investiga el efecto de la anestesia hipotensora en los niveles de hemoglobina del paciente durante la artroplastia total de rodilla primaria. Teniendo en cuenta que debido al torniquete no hay pérdida de sangre durante los primeros 60 minutos del procedimiento, los cambios en la hemoglobina durante los primeros 60 minutos deben estar relacionados principalmente con la disminución de la presión arterial y ser secundarios a la carga de líquidos durante la anestesia hipotensiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo específico de este estudio prospectivo es recolectar niveles de hemoglobina en serie intraoperatoriamente durante la anestesia hipotensiva para evaluar si la sustitución de líquidos intravenosos intraoperatorios cambiará los niveles de hemoglobina durante el tiempo que se infla el torniquete (sin pérdida de sangre).

La combinación de vasodilatación durante la anestesia hipotensiva y la sustitución de líquidos dará como resultado una disminución de los niveles de hemoglobina durante el tiempo del torniquete.

Tubos de 5cc para medir los niveles de hemoglobina y hematocrito en el preoperatorio, previo al inflado del torniquete, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos y 60 minutos después del inflado del torniquete y en PACU así como POD 1.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Hospital For Special Surgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes programados para una artroplastia total de rodilla primaria que cumplan con los requisitos recibirán su consentimiento antes de la cirugía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad articular degenerativa no inflamatoria de la rodilla
  • Pacientes programados para artroplastia total de rodilla primaria unilateral
  • Edad entre 40 y 80 años
  • Anestesia espinal-epidural hipotensiva con PA sistólica < 95 y PA diastólica < 65.
  • Carga adecuada de fluidos intraoperatorios: se debe infundir un mínimo de 1500 ml de fluidos IV durante el procedimiento: al menos 300 cc/15 minutos.

Criterio de exclusión:

  • Coagulopatías sanguíneas que dan lugar a un estado de hipocoagulabilidad (hemofilia, enfermedad de von Willebrand, etc.)
  • Coagulopatías sanguíneas que resultan en un estado de hipercoagulabilidad (factor V leiden, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S)
  • Pacientes con anticoagulantes (coumadin, plavix, pradaxa, heparina)
  • Insuficiencia cardíaca congestiva (al menos un medicamento para tratar la insuficiencia cardíaca congestiva)
  • Enfermedad arterial coronaria (s/p bypass, stent o IAM)
  • Insuficiencia renal (creatinina > 1,5)
  • Enfermedad de la válvula aórtica o mitral
  • Hipertensión pulmonar
  • Cirugía de revisión de rodilla
  • Sustitución inadecuada de líquidos intravenosos durante el procedimiento 1.5L durante 60 minutos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Anestesia
hemoglobina
Prueba de diagnóstico: Sangre extraída
Niveles de hemoglobina y hematocrito

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los niveles de hemoglobina (en g/dl)
Periodo de tiempo: hasta 48 horas después de la cirugía
Investigar el efecto de la sustitución de líquidos intraoperatorios durante la HEA sobre los niveles de hemoglobina durante y después de la ATR primaria.
hasta 48 horas después de la cirugía
Niveles de hematocrito (g/dL)
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas después de la cirugía
Para Investiga el efecto de la sustitución de líquidos intraoperatorios durante la HEA sobre los niveles de hematocrito durante y después de la ATR primaria.
Hasta 48 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital for Special Surgery, New York

Investigadores

  • Investigador principal: Friedrich Boettner, MD, Associate Professor of Orthopaedic Surgery

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-081

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Datos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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