Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​hypotensiv anæstesi på hæmoglobinniveauer under total knæarthroplastik

26. april 2022 opdateret af: Hospital for Special Surgery, New York
Den aktuelle undersøgelse undersøger effekten af ​​hypotensiv anæstesi på patientens hæmoglobinniveau under primær total knæarthroplastik. I betragtning af, at der på grund af tourniquet ikke er noget blodtab i løbet af de første 60 minutter af proceduren, bør ændringer i hæmoglobin i løbet af de første 60 minutter primært relateres til fald i blodtrykket og sekundært til væskebelastning under hypotensiv anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det specifikke formål med denne prospektive undersøgelse er at indsamle serielle hæmoglobinniveauer intraoperativt under hypotensiv anæstesi for at vurdere, om intraoperativ intravenøs væskesubstitution vil ændre hæmoglobinniveauet i løbet af den tid, hvor tourniquet er oppustet (intet blodtab).

Kombinationen af ​​vasodilatation under hypotensiv anæstesi og væskesubstitution vil resultere i et fald i hæmoglobinniveauet i løbet af tourniquet-tiden.

Rør på 5cc til at måle hæmoglobin- og hæmatokritniveauer præoperativt, før oppumpning af tourniquet, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter efter tourniquet-oppustning og i PACU samt POD 1.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Hospital For Special Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der er planlagt til primær total knæarthroplastik, og som opfylder kvalifikationerne, vil få samtykke før operationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-inflammatorisk degenerativ ledsygdom i knæet
  • Patienter planlagt til ensidig primær total knæarthroplastik
  • Alder mellem 40 og 80 år
  • Hypotensiv spinal-epidural anæstesi med systolisk BP < 95 og diastolisk BP < 65.
  • Tilstrækkelig intraoperativ væskebelastning: mindst 1500 ml IV væsker bør infunderes under proceduren: mindst 300 cc/15 minutter.

Ekskluderingskriterier:

  • Blodkoagulopatier, der resulterer i en hypokoagulerbar tilstand (hæmofili, von Willebrands sygdom osv.)
  • Blodkoagulopatier, der resulterer i en hyperkoagulerbar tilstand (faktor V leiden, antithrombin III-mangel, protein C-mangel, protein S-mangel)
  • Patienter på antikoagulantia (coumadin, plavix, pradaxa, heparin)
  • Kongestiv hjertesvigt (mindst én medicin til behandling af kongestiv hjertesvigt)
  • Koronararteriesygdom (s/p bypass, stent eller AMI)
  • Nyreinsufficiens (kreatinin > 1,5)
  • Aorta- eller mitralklapsygdom
  • Pulmonal hypertension
  • Revision knækirurgi
  • Utilstrækkelig intravenøs væskesubstitution under proceduren 1,5L i løbet af 60 minutter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Anæstesi
hæmoglobin
Diagnostisk test: Blod trukket
Hæmoglobin og hæmatokrit niveauer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobinniveauerne (i g/dl).
Tidsramme: op til 48 timer efter operationen
At undersøge effekten af ​​intraoperativ væskesubstitution under HEA på hæmoglobinniveauer under og efter primær TKA.
op til 48 timer efter operationen
Hæmatokritniveauer (g/dL).
Tidsramme: Op til 48 timer efter operationen
Til Undersøgelse af effekten af ​​intraoperativ væskesubstitution under HEA på hæmatokritniveauer under og efter primær TKA.
Op til 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Friedrich Boettner, MD, Associate Professor of Orthopaedic Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2022

Først opslået (Faktiske)

22. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-081

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Blod trukket

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner