- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05340751
슬관절 전치환술 시 저혈압 마취가 혈색소 수치에 미치는 영향
2022년 4월 26일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York
현재 연구는 일차 슬관절 전치환술 동안 환자 헤모글로빈 수치에 대한 저혈압 마취의 효과를 조사합니다.
지혈대 때문에 시술 첫 60분 동안 실혈이 없다는 점을 고려하면 처음 60분 동안의 헤모글로빈 변화는 주로 혈압 감소와 관련이 있고 이차적으로 저혈압 마취 중 수액 부하와 관련되어야 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 연구의 구체적인 목적은 수술 중 정맥 수액 대체가 지혈대가 팽창되는 시간 동안(혈액 손실 없음) 헤모글로빈 수치를 변화시키는지 평가하기 위해 저혈압 마취 동안 수술 중 일련의 헤모글로빈 수치를 수집하는 것입니다.
저혈압 마취 중 혈관 확장과 수액 대체의 조합은 지혈대 시간 동안 헤모글로빈 수치를 감소시킵니다.
수술 전, 지혈대 팽창 전, 지혈대 팽창 후 15분, 30분, 45분, 60분 및 PACU 및 POD 1에서 헤모글로빈 및 헤마토크리트 수치를 측정하기 위한 5cc 튜브.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Hospital for Special Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
자격을 충족하는 1차 슬관절 전치환술이 예정된 모든 환자는 수술 전에 동의를 받습니다.
설명
포함 기준:
- 무릎의 비염증성 퇴행성 관절 질환
- 편측 일차 슬관절 전치환술이 예정된 환자
- 40세에서 80세 사이의 연령
- 수축기 혈압 < 95 및 확장기 혈압 < 65인 저혈압 척수-경막외 마취.
- 적절한 수술 중 수액 주입: 절차 중에 최소 1500ml의 IV 수액을 주입해야 합니다: 최소 300cc/15분.
제외 기준:
- 저응고 상태를 초래하는 혈액 응고 장애(혈우병, 폰빌레브란트병 등)
- 과응고 상태를 초래하는 혈액 응고병증(인자 V 라이덴, 항트롬빈 III 결핍, 단백질 C 결핍, 단백질 S 결핍)
- 항응고제(쿠마딘, 플라빅스, 프라닥사, 헤파린)를 복용 중인 환자
- 울혈성 심부전(울혈성 심부전을 치료하기 위한 최소 하나의 약물)
- 관상 동맥 질환(s/p 우회로, 스텐트 또는 AMI)
- 신장 기능 부전(크레아티닌 > 1.5)
- 대동맥 또는 승모판 질환
- 폐 고혈압
- 무릎 재수술
- 60분 동안 시술 중 1.5L의 부적절한 정맥 수액 대체.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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마취
헤모글로빈
|
헤모글로빈 및 헤마토크리트 수치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
헤모글로빈(g/dl) 수준
기간: 수술 후 48시간까지
|
일차 TKA 도중 및 이후에 헤모글로빈 수준에 대한 HEA 동안 수술 중 수액 대체의 효과를 조사합니다.
|
수술 후 48시간까지
|
헤마토크릿(g/dL) 수치
기간: 수술 후 최대 48시간
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1차 TKA 도중 및 이후에 헤마토크리트 수준에 대한 HEA 동안 수술 중 수액 대체의 효과를 조사합니다.
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수술 후 최대 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Friedrich Boettner, MD, Associate Professor of Orthopaedic Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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