减少英夫利昔单抗输注时间的安全性

1.1 英夫利昔单抗在 IBD 中的应用

在美国，每 100,000 名成年人中就有 349 人患有炎症性肠病 (IBD)，并且与显着的发病率和死亡率相关。 英夫利昔单抗是治疗 IBD 患者的一种有效且常用的药物，但主要的安全问题是抗体诱导的输液反应。 输液反应的发生率约为 6.5%，轻度、中度或重度反应分别发生在 3.1%、1.2% 和 1% 的输液中。 由于担心输注反应，英夫利昔单抗经 FDA 批准可输注超过 2 小时或更长时间。 典型的输注间隔是每 8 周一次，但在 IBD 患者中有时会减少到每 4 周一次。 该输注时间给接受定期维持输注的患者带来了极大的不便。

1.2 加速英夫利昔单抗输注

美国以外的多项研究表明，与两小时的输注时间相比，将输注时间缩短至一小时甚至三十分钟是安全且可耐受的，并且输注反应的发生率相似。 然而，这些研究在剂量、间隔、研究中允许的术前用药方面存在差异，并且它们不是随机对照研究。 还表明，减少输液时间可以节省成本并提高患者满意度。 最近在美国旧金山加利福尼亚大学进行的一项研究证实，将输液时间缩短一小时是安全且可以耐受的。

1.3 基本原理

假设将输液时间缩短至一小时是安全且可耐受的，与两小时输液相比，输液反应率相同