一项使用 Facebook 预防美国印第安妇女阿片类药物复吸的研究
2024年5月28日 更新者:Christi Patten、Mayo Clinic
Facebook 干预美国印第安妇女预防阿片类药物复发:Wiidookaage 赢得试点预备研究(目标 1)
本研究的目的是为明尼苏达州从非法阿片类药物使用中恢复过来的美洲印第安人和阿拉斯加原住民 (AIAN) 妇女制定与文化相关的 Facebook 干预措施。
研究概览
详细说明
这项为期一年的第一阶段试点准备研究旨在为明尼苏达州从非法使用阿片类药物中恢复过来的美洲印第安人和阿拉斯加原住民 (AIAN) 妇女制定与文化相关的 Facebook 干预措施。
该研究将包括三个阶段:(1) 定性访谈,(2) 干预内容细化和主持人交流(即干预主持人和培训师之间的双向知识共享),以及 (3) 测试期。
成立了一个针对研究的社区咨询委员会 (CAC),其成员为研究方案做出了贡献,并将继续为研究的实施和传播提供指导和意见。
在 CAC 的建议下,一位土著长者妇女为这项研究命名。
Wiidookaage'win 是奥吉布威语,意思是“寻求帮助的地方和帮助的时间”,反映了康复和社区。
研究人员预计,参与式治疗开发方法将导致社交媒体干预与当地妇女的文化相关,以维持从阿片类药物使用中恢复过来。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准 - 第 1 阶段:
爱安女装:
- AIAN 基于自我报告的种族。
- 作为女性的性别认同。
- 现居明尼苏达州。
- 至少年满 18 岁,没有年龄上限。
- OUD 基于 DSM-5 检查表(美国精神病学协会,2013 年)。
- 根据时间线回溯 (TLFB) 访谈自我报告至少一个月的阿片类药物戒断。
- 目前正在接收 MOUD。
- 说和读英语很舒服。
- 熟悉 Facebook。
- 可以在任何地点通过手机/电脑/平板电脑访问宽带互联网。
AI/AN 医疗保健提供者和利益相关者
- 医疗保健提供者或 AIAN 社区利益相关者。
- AIAN 人的本土文化和/或 OUD 治疗和康复知识。
- 说和读英语很舒服。
- 熟悉 Facebook。
- 可以在任何地点通过手机/电脑/平板电脑访问宽带互联网。
需要对 Facebook 平台有一定的了解才能为 Facebook 干预提供内容反馈。 需要访问互联网才能查看在线版主帖子,以便在面试期间提供反馈。
纳入标准 - 第 3 阶段:
- 基于自我报告的种族/族裔的 AIAN 人。
- 作为女性的性别认同。
- 至少 18 岁。
- 现居明尼苏达州。
- OUD 基于 DSM-5 检查表(美国精神病学协会,2013 年)。
- 根据 TLFB 访谈和尿液阿片剂筛查阴性,自我报告至少戒断阿片类药物使用一个月。
- 目前正在接收 MOUD。
- 说和读英语很舒服。
- 已有 Facebook 帐户或愿意开设一个。
- 愿意并能够参与脸书干预一个月。
- 可以在任何地点通过手机/电脑/平板电脑访问宽带互联网。
- 愿意并能够前往明尼苏达州明尼阿波利斯的社区诊所接受 UDS。
排除标准:
符合下列任何排除标准的第 1 和第 3 阶段的 AIAN 潜在参与者将被排除在研究参与之外。 第 1 阶段的社区利益相关者参与者只有在满足第二个排除标准时才会通过筛选:
- 自我报告当前的自杀倾向。
- 参与者不能或不愿意提供口头同意(第 1 阶段)或书面知情同意(第 3 阶段)。
- (仅第 3 阶段)是第 1 阶段的参与者。
孕妇、哺乳期妇女或计划怀孕的妇女不会被排除在外,因为正在评估的治疗是一种行为干预,不涉及药物治疗或对胎儿的风险。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:脸书干预
在第 3 阶段,所有参与者都将接受相同的干预。
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一个为期 30 天的 Facebook 小组原型,由两名女性主持,她们将发布各种形式的媒体,讨论阿片类药物的恢复、正念、压力管理和弹性。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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开发与文化相关的 Facebook 干预措施的可行性
大体时间:30天
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参与者参与 Facebook 页面的次数。
定义为所有参与者在任何 Facebook 帖子上查看、反应、发帖、评论和投票的总时间。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 Facebook 作为阿片类药物干预平台的可行性
大体时间:30天
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完成从基线到研究结束的所有研究活动的参与者人数。
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30天
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治疗满意度
大体时间:30天
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使用 5 点李克特量表测量治疗满意度(1 = 强烈不同意,5 = 强烈同意)。
总分范围为 1 -5。
分数越高表示满意度越高,分数越低表示满意度越低。
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30天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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时间线回访访谈评估的阿片类药物戒断后的天数
大体时间:30天
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从干预开始到访谈前一天,每天都会评估参与者的阿片类药物使用情况。
复发将作为阳性阿片类药物 UDS 或在过去 30 天内或自研究注册以来任何非法阿片类药物使用的自我报告进行操作。
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30天
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在 30 天的后续调查中通过是/否回答评估的 MOUD 保留
大体时间:30天
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将询问参与者“您目前是否定期服用 OUD 药物,例如 Suboxone、美沙酮或纳洛酮?”在口头调查中。
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员:Christi Patten, PhD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月5日
初级完成 (实际的)
2023年6月8日
研究完成 (实际的)
2023年6月8日
研究注册日期
首次提交
2022年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月16日
首次发布 (实际的)
2022年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月28日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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