- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05340855
Tutkimus, jossa käytetään Facebookia estämään opioidien uusiutumista Amerikan intiaaninaisten keskuudessa
Facebook-interventio opioidien uusiutumisen estämiseksi Amerikan intiaaninaisten keskuudessa: Wiidookaage'Winin pilottivalmistelututkimus (tavoite 1)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit – Vaihe 1:
AIAN naiset:
- AIAN perustuu itse ilmoittamaan rotuun.
- Sukupuoli-identiteetti naisena.
- Asuu Minnesotassa.
- Vähintään 18-vuotias ilman yläikärajaa.
- OUD perustuu DSM-5-tarkistuslistaan (American Psychiatric Association, 2013).
- Ilmoittaa itse vähintään yhden kuukauden opioidiraittiudesta Timeline Follow-Back (TLFB) -haastattelun perusteella.
- Tällä hetkellä vastaanotetaan MOUD.
- On mukava puhua ja lukea englantia.
- Facebook on tuttu.
- Hänellä on pääsy laajakaistainternetiin matkapuhelimella/tietokoneella/tabletilla missä tahansa.
AI/AN terveydenhuollon tarjoajat ja sidosryhmät
- Terveydenhuollon tarjoaja tai AIAN-yhteisön sidosryhmä.
- Alkuperäisen kulttuurin ja/tai OUD-hoidon ja toipumisen tuntemus AIAN-ihmisten keskuudessa.
- On mukava puhua ja lukea englantia.
- Facebook on tuttu.
- Hänellä on pääsy laajakaistainternetiin matkapuhelimella/tietokoneella/tabletilla missä tahansa.
Facebook-alustan tuntemus on välttämätön, jotta voimme antaa palautetta sisällöstä Facebookin interventiota varten. Internet-yhteys tarvitaan, jotta voit tarkastella online-moderaattorin viestejä palautteen antamista varten haastattelun aikana.
Sisällyttämiskriteerit – vaihe 3:
- AIAN-henkilö, joka perustuu omaan rotuun/etniseen alkuperään.
- Sukupuoli-identiteetti naisena.
- Vähintään 18-vuotias.
- Asuu Minnesotassa.
- OUD perustuu DSM-5-tarkistuslistaan (American Psychiatric Association, 2013).
- Hän ilmoittaa itse vähintään kuukauden pidättäytymisestä opioidien käytöstä TLFB-haastattelun ja negatiivisen virtsan opiaattiseulonnan perusteella.
- Tällä hetkellä vastaanotetaan MOUD.
- On mukava puhua ja lukea englantia.
- Hänellä on jo Facebook-tili tai hän on valmis perustamaan sellaisen.
- Haluaa ja pystyy osallistumaan Facebook-interventioon kuukauden ajan.
- Hänellä on pääsy laajakaistainternetiin matkapuhelimella/tietokoneella/tabletilla missä tahansa.
- On halukas ja kykenevä matkustamaan yhteisön klinikalle Minneapolisiin, Minnesotaan UDS:n vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
Vaiheiden 1 ja 3 potentiaaliset osallistujat, jotka täyttävät jonkin alla luetelluista poissulkemiskriteereistä, suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta. Yhteisön sidosryhmien osallistujat - Vaiheessa 1 epäonnistuvat seulonnassa vain, jos he täyttävät toisen poissulkemiskriteerin:
- Itse ilmoittaa nykyisestä itsemurhasta.
- Osallistujan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa suullinen suostumus (vaihe 1) tai kirjallinen tietoinen suostumus (vaihe 3).
- (Vain 3. vaihe) Osallistui vaiheeseen 1.
Raskaana olevia, imeviä naisia tai naisia, jotka suunnittelevat raskautta, ei suljeta pois, koska arvioitava hoito on käyttäytymisinterventio, eikä siihen liity lääkitystä tai riskiä sikiölle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Facebookin interventio
Vaiheessa 3 kaikki osallistujat saavat saman intervention.
|
30 päivän Facebook-ryhmän prototyyppi, jota valvoo kaksi naista, jotka julkaisevat erilaisia median muotoja opioidien palautumisesta, mindfulnessista, stressinhallinnasta ja kestävyydestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus kehittää kulttuurisesti relevantti Facebook-interventio
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuinka monta kertaa osallistujat käyttivät Facebook-sivua.
Määritä kaikkien osallistujien kaikkien Facebook-viestien katselu-, reagointi-, julkaisu-, kommentoimis- ja äänestämisajat.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus käyttää Facebookia opioidien interventioalustana
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden osallistujien määrä, jotka suorittivat kaikki tutkimustoiminnot lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun.
|
30 päivää
|
|
Hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Hoitoon tyytyväisyyttä mitattiin 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 1-5.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä ja pienemmät pisteet heikompaa tyytyväisyyttä.
|
30 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivien lukumäärä opioidiraittiuttamisesta aikajanan seurantahaastattelun perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Osallistujan opioidien käyttö arvioidaan päivittäin intervention alusta haastattelua edeltävään päivään.
Relapsi toteutetaan joko positiivisena opiaatin UDS:nä tai itseraporttina kaikista laittomista opioidien käytöstä viimeisen 30 päivän aikana tai tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
30 päivää
|
|
MOUD-säilytys arvioituna Kyllä/Ei-vastauksella 30 päivän seurantatutkimuksessa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Osallistujalta kysytään "Käytätkö tällä hetkellä OUD-lääkkeitä, kuten Suboxonea, metadonia tai naloksonia säännöllisesti?" suullisesti hoidetussa kyselyssä.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christi Patten, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-000477
- UG1DA040316-07S3 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttö
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Wiidookaage'win Facebook-ryhmä
-
University of Prince Edward IslandValmisIstuva elämäntapa | Syöminen | NälkäKanada
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Northwestern University ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiMunuaissairaudet | Munuaisten vajaatoimintaYhdysvallat
-
The Cleveland ClinicSigma Theta Tau International Honor Society of NursingValmisSydän-ja verisuonitauditYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)ValmisKipu | SyöpäYhdysvallat
-
Mayo ClinicNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisTupakointi | Tupakoinnin lopettaminen | Tupakan käyttö | Tupakan tupakointi | Tupakan käytön lopettaminen | Tupakointi, Tupakka | Tupakointi, tupakkaYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
The University of Hong KongTung Wah HospitalValmis
-
Medical University of South CarolinaValmisAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulIrmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto AlegreValmisMunuaisensiirto | KoulutusBrasilia
-
Seattle Children's HospitalValmisElämänlaatu | LiikuntaYhdysvallat