En studie med Facebook för att förhindra återfall av opioid bland indiankvinnor
28 maj 2024 uppdaterad av: Christi Patten, Mayo Clinic
Facebook-intervention för att förebygga opioidåterfall bland amerikanska indiankvinnor: Wiidookaage'Win-pilotförberedande studie (Mål 1)
Syftet med denna studie är att utveckla en kulturellt relevant Facebook-intervention för amerikanska indianer och AIAN-kvinnor i Minnesota som återhämtar sig från olaglig opioidanvändning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna ettåriga, förberedande pilotstudie i Fas I syftar till att utveckla en kulturellt relevant Facebook-intervention för kvinnor från amerikanska indianer och Alaskan (AIAN) i Minnesota som återhämtar sig från olaglig opioidanvändning.
Studien kommer att bestå av tre faser: (1) kvalitativa intervjuer, (2) förfining av interventionens innehåll och ett moderatorutbyte (dvs dubbelriktat kunskapsutbyte mellan interventionsmoderatorer och utbildare) och (3) en beta-testperiod.
En studiespecifik rådgivande gemenskapskommitté (CAC) bildades vars medlemmar bidrog till studieprotokollet och kommer att fortsätta att ge vägledning och input om studiens genomförande och spridning.
På råd från CAC gav en infödd äldre kvinna namnet på studien.
Wiidookaage'win är ett Ojibwe-ord som betyder "platsen för hjälp och tid för att hjälpa", och återspeglar helande och gemenskap.
Utredarna förväntar sig att det deltagande förhållningssättet till behandlingsutveckling kommer att resultera i en intervention i sociala medier med kulturell relevans för infödda kvinnor att upprätthålla återhämtningen från opioidanvändning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier - Fas 1:
AIAN kvinnor:
- AIAN baserat på självrapporterad ras.
- Könsidentitet som kvinna.
- Bor i Minnesota.
- Minst 18 års ålder utan övre åldersgräns.
- OUD baserad på DSM-5 Checklista (American Psychiatric Association, 2013).
- Självrapporterar minst en månad av opioidabstinens baserat på Timeline Follow-Back (TLFB) intervju.
- Får för närvarande MOUD.
- Är bekväm med att prata och läsa engelska.
- Är bekant med Facebook.
- Har tillgång till bredbandsinternet på mobiltelefon/dator/surfplatta var som helst.
AI/AN-vårdgivare och intressenter
- Vårdgivare eller AIAN-gemenskapsintressent.
- Kunskap om infödd kultur och/eller OUD-behandling och återhämtning bland AIAN-personer.
- Är bekväm med att prata och läsa engelska.
- Är bekant med Facebook.
- Har tillgång till bredbandsinternet på mobiltelefon/dator/surfplatta var som helst.
Att ha en viss förtrogenhet med Facebook-plattformen krävs för att ge feedback på innehåll för en Facebook-intervention. Tillgång till internet behövs för att se moderatorinlägg online för att ge feedback under intervjun.
Inklusionskriterier - Fas 3:
- AIAN person baserad på självrapporterad ras/etnicitet.
- Könsidentitet som kvinna.
- Minst 18 år.
- Bor i Minnesota.
- OUD baserad på DSM-5 Checklista (American Psychiatric Association, 2013).
- Självrapporterar minst en månads avhållsamhet från opioidanvändning baserat på TLFB-intervju och negativ urinopiatscreening.
- Får för närvarande MOUD.
- Är bekväm med att prata och läsa engelska.
- Har ett befintligt Facebook-konto eller är villig att skapa ett.
- Är villig och kan delta i Facebook-interventionen under en månad.
- Har tillgång till bredbandsinternet på mobiltelefon/dator/surfplatta var som helst.
- Är villig och kan resa till en samhällsklinik i Minneapolis, Minnesota för UDS.
Exklusions kriterier:
AIAN potentiella deltagare i fas 1 och 3 som uppfyller något av uteslutningskriterierna nedan kommer att uteslutas från studiedeltagande. Deltagare från gemenskapens intressenter i - Fas 1 kommer endast att misslyckas med screeningen om de uppfyller det andra uteslutningskriteriet:
- Självrapporterar aktuell suicidalitet.
- Oförmåga eller ovilja hos deltagaren att ge muntligt samtycke (fas 1) eller skriftligt informerat samtycke (fas 3).
- (Endast fas 3) Var deltagare i fas 1.
Gravida kvinnor, ammande kvinnor eller kvinnor som planerar att bli gravida kommer inte att uteslutas eftersom behandlingen som utvärderas är ett beteendeingrepp och inte innebär medicinering eller risk för fostret.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Facebook-intervention
I fas 3 kommer alla deltagare att få samma intervention.
|
En 30-dagars Facebook-gruppprototyp som modereras av två kvinnor som kommer att posta olika former av media som tar upp opioidåterhämtning, mindfulness, stresshantering och motståndskraft.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Möjligheten att utveckla en kulturellt relevant Facebook-intervention
Tidsram: 30 dagar
|
Antalet gånger deltagarna engagerade sig på Facebooksidan.
Definiera genom den totala tiden för visning, reaktion, inlägg, kommentar och röstning på alla Facebook-inlägg för alla deltagare.
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Möjligheten att använda Facebook som en opioidinterventionsplattform
Tidsram: 30 dagar
|
Antalet deltagare som genomförde alla studieaktiviteter från baslinjen till studiens slut.
|
30 dagar
|
|
Behandlingstillfredsställelse
Tidsram: 30 dagar
|
Behandlingstillfredsställelse mättes med hjälp av en 5-gradig Likert-skala (1 = Håller helt med, 5 = Håller helt med).
Totalpoäng varierar från 1-5.
Högre poäng indikerar större tillfredsställelse och lägre poäng indikerar lägre tillfredsställelse.
|
30 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal dagar sedan opioidavhållsamhet enligt tidslinjeuppföljningsintervjun
Tidsram: 30 dagar
|
Deltagaren kommer att bedömas för opioidanvändning varje dag från början av interventionen till dagen före intervjun.
Återfall kommer att operationaliseras som antingen en positiv opiat-UDS eller självrapportering av all olaglig opioidanvändning under de senaste 30 dagarna eller sedan studieregistreringen.
|
30 dagar
|
|
MOUD-retention bedömd av ett Ja/Nej-svar på 30-dagars uppföljningsundersökning
Tidsram: 30 dagar
|
Deltagaren kommer att få frågan "Tar du för närvarande mediciner för OUD som Suboxone, metadon eller naloxon regelbundet?" på den muntligt administrerade undersökningen.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christi Patten, PhD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
8 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
8 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2022
Första postat (Faktisk)
22 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-000477
- UG1DA040316-07S3 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .