Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie med Facebook för att förhindra återfall av opioid bland indiankvinnor

17 november 2023 uppdaterad av: Christi Patten, Mayo Clinic

Facebook-intervention för att förebygga opioidåterfall bland amerikanska indiankvinnor: Wiidookaage'Win-pilotförberedande studie (Mål 1)

Syftet med denna studie är att utveckla en kulturellt relevant Facebook-intervention för amerikanska indianer och AIAN-kvinnor i Minnesota som återhämtar sig från olaglig opioidanvändning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna ettåriga, förberedande pilotstudie i Fas I syftar till att utveckla en kulturellt relevant Facebook-intervention för kvinnor från amerikanska indianer och Alaskan (AIAN) i Minnesota som återhämtar sig från olaglig opioidanvändning. Studien kommer att bestå av tre faser: (1) kvalitativa intervjuer, (2) förfining av interventionens innehåll och ett moderatorutbyte (dvs dubbelriktat kunskapsutbyte mellan interventionsmoderatorer och utbildare) och (3) en beta-testperiod. En studiespecifik rådgivande gemenskapskommitté (CAC) bildades vars medlemmar bidrog till studieprotokollet och kommer att fortsätta att ge vägledning och input om studiens genomförande och spridning. På råd från CAC gav en infödd äldre kvinna namnet på studien. Wiidookaage'win är ett Ojibwe-ord som betyder "platsen för hjälp och tid för att hjälpa", och återspeglar helande och gemenskap. Utredarna förväntar sig att det deltagande förhållningssättet till behandlingsutveckling kommer att resultera i en intervention i sociala medier med kulturell relevans för infödda kvinnor att upprätthålla återhämtningen från opioidanvändning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier - Fas 1:

AIAN kvinnor:

  • AIAN baserat på självrapporterad ras.
  • Könsidentitet som kvinna.
  • Bor i Minnesota.
  • Minst 18 års ålder utan övre åldersgräns.
  • OUD baserad på DSM-5 Checklista (American Psychiatric Association, 2013).
  • Självrapporterar minst en månad av opioidabstinens baserat på Timeline Follow-Back (TLFB) intervju.
  • Får för närvarande MOUD.
  • Är bekväm med att prata och läsa engelska.
  • Är bekant med Facebook.
  • Har tillgång till bredbandsinternet på mobiltelefon/dator/surfplatta var som helst.

AI/AN-vårdgivare och intressenter

  • Vårdgivare eller AIAN-gemenskapsintressent.
  • Kunskap om infödd kultur och/eller OUD-behandling och återhämtning bland AIAN-personer.
  • Är bekväm med att prata och läsa engelska.
  • Är bekant med Facebook.
  • Har tillgång till bredbandsinternet på mobiltelefon/dator/surfplatta var som helst.

Att ha en viss förtrogenhet med Facebook-plattformen krävs för att ge feedback på innehåll för en Facebook-intervention. Tillgång till internet behövs för att se moderatorinlägg online för att ge feedback under intervjun.

Inklusionskriterier - Fas 3:

  • AIAN person baserad på självrapporterad ras/etnicitet.
  • Könsidentitet som kvinna.
  • Minst 18 år.
  • Bor i Minnesota.
  • OUD baserad på DSM-5 Checklista (American Psychiatric Association, 2013).
  • Självrapporterar minst en månads avhållsamhet från opioidanvändning baserat på TLFB-intervju och negativ urinopiatscreening.
  • Får för närvarande MOUD.
  • Är bekväm med att prata och läsa engelska.
  • Har ett befintligt Facebook-konto eller är villig att skapa ett.
  • Är villig och kan delta i Facebook-interventionen under en månad.
  • Har tillgång till bredbandsinternet på mobiltelefon/dator/surfplatta var som helst.
  • Är villig och kan resa till en samhällsklinik i Minneapolis, Minnesota för UDS.

Exklusions kriterier:

AIAN potentiella deltagare i fas 1 och 3 som uppfyller något av uteslutningskriterierna nedan kommer att uteslutas från studiedeltagande. Deltagare från gemenskapens intressenter i - Fas 1 kommer endast att misslyckas med screeningen om de uppfyller det andra uteslutningskriteriet:

  • Självrapporterar aktuell suicidalitet.
  • Oförmåga eller ovilja hos deltagaren att ge muntligt samtycke (fas 1) eller skriftligt informerat samtycke (fas 3).
  • (Endast fas 3) Var deltagare i fas 1.

Gravida kvinnor, ammande kvinnor eller kvinnor som planerar att bli gravida kommer inte att uteslutas eftersom behandlingen som utvärderas är ett beteendeingrepp och inte innebär medicinering eller risk för fostret.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Facebook-intervention
I fas 3 kommer alla deltagare att få samma intervention.
Beteende: Wiidookaage'win Facebook Group
En 30-dagars Facebook-gruppprototyp som modereras av två kvinnor som kommer att posta olika former av media som tar upp opioidåterhämtning, mindfulness, stresshantering och motståndskraft.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvecklingen av en kulturellt relevant Facebook-interventionsprototyp för att stödja återhämtning från opioidanvändning
Tidsram: 30 dagar

De förväntade resultaten är utvecklingen av interventionen som inkluderar utveckling och förfining av innehållsbiblioteket (ja/nej), utveckling och förfining av Facebook-interventionsprototypen (ja/nej), utveckling och förfining av interventionsmoderatorns riktlinjer (ja/nej). ), och moderatorer utbildade (ja/nej).

Framgången med Facebook-interventionen för att stödja återhämtning från opioidanvändning ur deltagarnas perspektiv kommer att bedömas i uppföljningsundersökningen. Deltagarna kommer att tillfrågas om eventuella tekniska problem som uppstått, råd för att förbättra moderatorinläggen och råd för att förbättra Facebook-gruppen. Vi förväntar oss att alla resultat kommer att uppnås vid 100 % implementering.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjligheten att använda Facebook som en opioidinterventionsplattform, bedömd av antalet deltagare som är inskrivna av de screenade och antalet deltagare som slutför uppföljningsbedömningarna
Tidsram: 30 dagar
Studiepersonalen kommer att dokumentera hur många patienter som misslyckades eller registrerade sig i Mayo Clinics databas för spårning av forskningsdeltagare (PTrax). Deltagare som slutför uppföljningsbedömningarna kommer att dokumenteras i Mayo Clinics Research Electronic Data Capture (REDCap) databas.
30 dagar
Acceptansen av att använda Facebook som en opioidinterventionsplattform enligt bedömningen av den 13-delade Social Media Usability Scale (Lund et al., 2001) och inlägg, reaktioner och kommentarer som extraherats från Facebook (https://pypi.org/project) /facebook-skrapa/)
Tidsram: 30 dagar
Den 13-delade skalan för användbarhet för sociala medier kommer att administreras verbalt i början av den 30-dagars uppföljningsundersökningen med hjälp av 5-punkts Likert-skalor (1 = Håller helt med, 5 = Håller helt med). Högre poäng kommer att indikera större tillfredsställelse med plattformen. De andra mätningarna som anges kommer att beräknas till ett totalt engagemangspoäng. Högre poäng kommer att indikera större engagemang i interventionen.
30 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal dagar sedan opioidavhållsamhet enligt tidslinjeuppföljningsintervjun
Tidsram: 30 dagar
Deltagaren kommer att bedömas för opioidanvändning varje dag från början av interventionen till dagen före intervjun. Återfall kommer att operationaliseras som antingen en positiv opiat-UDS eller självrapportering av all olaglig opioidanvändning under de senaste 30 dagarna eller sedan studieregistreringen.
30 dagar
MOUD-retention bedömd av ett Ja/Nej-svar på 30-dagars uppföljningsundersökning
Tidsram: 30 dagar
Deltagaren kommer att få frågan "Tar du för närvarande mediciner för OUD som Suboxone, metadon eller naloxon regelbundet?" på den muntligt administrerade undersökningen.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Christi Patten, PhD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

8 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

8 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2022

Första postat (Faktisk)

22 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-000477
  • UG1DA040316-07S3 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Opioidanvändning

Kliniska prövningar på Wiidookaage'win Facebook Group

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera