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Eine Studie, die Facebook verwendet, um einen Opioidrückfall bei indianischen Frauen zu verhindern

28. Mai 2024 aktualisiert von: Christi Patten, Mayo Clinic

Facebook-Intervention zur Verhinderung eines Opioidrückfalls bei indianischen Frauen: Wiidookaage'Win Pilot Preparatory Study (Ziel 1)

Der Zweck dieser Studie ist es, eine kulturell relevante Facebook-Intervention für Frauen der Indianer und Ureinwohner Alaskas (AIAN) in Minnesota zu entwickeln, die sich vom illegalen Opioidkonsum erholen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese einjährige Pilot-Vorbereitungsstudie der Phase I zielt darauf ab, eine kulturell relevante Facebook-Intervention für Frauen der Indianer und Ureinwohner Alaskas (AIAN) in Minnesota zu entwickeln, die sich vom illegalen Opioidkonsum erholen. Die Studie wird aus drei Phasen bestehen: (1) qualitative Interviews, (2) Verfeinerung der Interventionsinhalte und ein Moderatorenaustausch (d. h. bidirektionaler Wissensaustausch zwischen Interventionsmoderatoren und Trainern) und (3) eine Beta-Testphase. Es wurde ein studienspezifisches Community Advisory Committee (CAC) gebildet, dessen Mitglieder zum Studienprotokoll beigetragen haben und weiterhin Anleitung und Input zur Studiendurchführung und -verbreitung geben werden. Auf Anraten des CAC gab eine einheimische Älteste der Studie den Namen. Wiidookaage'win ist ein Ojibwe-Wort, das "Ort der Hilfe und Zeit zum Helfen" bedeutet und Heilung und Gemeinschaft widerspiegelt. Die Ermittler erwarten, dass der partizipative Ansatz zur Behandlungsentwicklung zu einer Social-Media-Intervention mit kultureller Relevanz für einheimische Frauen führen wird, um die Genesung vom Opioidkonsum aufrechtzuerhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien - Phase 1:

AIAN-Frauen:

  • AIAN basierend auf selbst gemeldeter Rasse.
  • Geschlechtsidentität als Frau.
  • Wohnhaft in Minnesota.
  • Mindestalter 18 Jahre ohne Altersobergrenze.
  • OUD basierend auf der DSM-5-Checkliste (American Psychiatric Association, 2013).
  • Selbstberichte von mindestens einem Monat Opioidabstinenz basierend auf dem Timeline Follow-Back (TLFB) Interview.
  • Erhält derzeit MOUD.
  • Kann Englisch gut sprechen und lesen.
  • Kennt sich mit Facebook aus.
  • Hat Zugang zum Breitbandinternet auf einem Mobiltelefon/Computer/Tablet an jedem Ort.

AI/AN-Gesundheitsdienstleister und Interessengruppen

  • Gesundheitsdienstleister oder Interessenvertreter der AIAN-Gemeinschaft.
  • Kenntnisse der einheimischen Kultur und/oder OUD-Behandlung und Genesung bei AIAN-Leuten.
  • Kann Englisch gut sprechen und lesen.
  • Kennt sich mit Facebook aus.
  • Hat Zugang zum Breitbandinternet auf einem Mobiltelefon/Computer/Tablet an jedem Ort.

Eine gewisse Vertrautheit mit der Facebook-Plattform ist erforderlich, um Feedback zu Inhalten für eine Facebook-Intervention zu geben. Der Zugriff auf das Internet ist erforderlich, um die Online-Beiträge von Moderatoren anzuzeigen, um während des Interviews Feedback zu geben.

Einschlusskriterien - Phase 3:

  • AIAN-Person basierend auf selbst angegebener Rasse/ethnischer Zugehörigkeit.
  • Geschlechtsidentität als Frau.
  • Mindestens 18 Jahre alt.
  • Wohnhaft in Minnesota.
  • OUD basierend auf der DSM-5-Checkliste (American Psychiatric Association, 2013).
  • Selbstberichte von mindestens einem Monat Abstinenz vom Opioidkonsum basierend auf TLFB-Interview und negativem Urin-Opiat-Screen.
  • Erhält derzeit MOUD.
  • Kann Englisch gut sprechen und lesen.
  • Hat ein bestehendes Facebook-Konto oder ist bereit, eines einzurichten.
  • Ist bereit und in der Lage, einen Monat lang an der Facebook-Intervention teilzunehmen.
  • Hat Zugang zum Breitbandinternet auf einem Mobiltelefon/Computer/Tablet an jedem Ort.
  • Ist bereit und in der Lage, für die UDS in eine Gemeinschaftsklinik in Minneapolis, Minnesota, zu reisen.

Ausschlusskriterien:

Potenzielle AIAN-Teilnehmer in den Phasen 1 und 3, die eines der unten aufgeführten Ausschlusskriterien erfüllen, werden von der Studienteilnahme ausgeschlossen. Teilnehmer von Community-Stakeholdern in - Phase 1 bestehen das Screening nur dann nicht, wenn sie das zweite Ausschlusskriterium erfüllen:

  • Selbstberichte über aktuelle Suizidalität.
  • Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft des Teilnehmers, eine mündliche Einwilligung (Phase 1) oder eine schriftliche Einverständniserklärung (Phase 3) abzugeben.
  • (nur Phase 3) War Teilnehmer an Phase 1.

Schwangere Frauen, stillende Frauen oder Frauen, die eine Schwangerschaft planen, werden nicht ausgeschlossen, da die zu bewertende Behandlung eine Verhaltensintervention ist und keine Medikamente oder Risiken für den Fötus beinhaltet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Facebook-Intervention
In Phase 3 erhalten alle Teilnehmer die gleiche Intervention.
Verhalten: Wiidookaage'win Facebook-Gruppe
Ein 30-tägiger Facebook-Gruppenprototyp, der von zwei Frauen moderiert wird, die verschiedene Formen von Medien posten, die sich mit Opioid-Recovery, Achtsamkeit, Stressbewältigung und Resilienz befassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Machbarkeit der Entwicklung einer kulturell relevanten Facebook-Intervention
Zeitfenster: 30 Tage
Die Häufigkeit, mit der Teilnehmer mit der Facebook-Seite interagiert haben. Definieren Sie die Gesamtzeit des Anzeigens, Reagierens, Postens, Kommentierens und Abstimmens eines Facebook-Beitrags für alle Teilnehmer.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Machbarkeit der Nutzung von Facebook als Opioid-Interventionsplattform
Zeitfenster: 30 Tage
Die Anzahl der Teilnehmer, die alle Studienaktivitäten vom Studienbeginn bis zum Studienende abgeschlossen haben.
30 Tage
Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: 30 Tage
Die Behandlungszufriedenheit wurde mithilfe einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme völlig zu). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 1 und 5. Höhere Werte bedeuten eine größere Zufriedenheit, niedrigere Werte bedeuten eine geringere Zufriedenheit.
30 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Tage seit der Opioidabstinenz, wie durch das Timeline-Follow-back-Interview bewertet
Zeitfenster: 30 Tage
Der Teilnehmer wird jeden Tag vom Beginn der Intervention bis zum Tag vor dem Interview auf Opioidkonsum untersucht. Ein Rückfall wird entweder als positiver Opiat-UDS oder als Selbstbericht eines illegalen Opioidkonsums in den letzten 30 Tagen oder seit Studieneinschluss operationalisiert.
30 Tage
MOUD-Aufbewahrung, bewertet durch eine Ja/Nein-Antwort in einer 30-tägigen Folgeumfrage
Zeitfenster: 30 Tage
Der Teilnehmer wird gefragt: "Nehmen Sie derzeit regelmäßig Medikamente gegen OUD wie Suboxone, Methadon oder Naloxon ein?" auf der mündlich durchgeführten Umfrage.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Christi Patten, PhD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-000477
  • UG1DA040316-07S3 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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