Une étude utilisant Facebook pour prévenir les rechutes d'opioïdes chez les femmes amérindiennes
28 mai 2024 mis à jour par: Christi Patten, Mayo Clinic
Intervention Facebook pour prévenir les rechutes d'opioïdes chez les femmes amérindiennes : étude préparatoire pilote Wiidookaage'Win (objectif 1)
Le but de cette étude est de développer une intervention Facebook culturellement pertinente pour les femmes amérindiennes et autochtones de l'Alaska (AIAN) du Minnesota qui se remettent d'une utilisation illicite d'opioïdes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude préparatoire pilote de phase I d'un an vise à développer une intervention Facebook culturellement pertinente pour les femmes amérindiennes et autochtones de l'Alaska (AIAN) du Minnesota qui se remettent d'une consommation illicite d'opioïdes.
L'étude comprendra trois phases : (1) des entretiens qualitatifs, (2) un affinement du contenu de l'intervention et un échange de modérateurs (c'est-à-dire un partage bidirectionnel des connaissances entre les modérateurs d'intervention et les formateurs) et (3) une période de test bêta.
Un comité consultatif communautaire (CCC) spécifique à l'étude a été formé dont les membres ont contribué au protocole de l'étude et continueront de fournir des conseils et des commentaires sur la mise en œuvre et la diffusion de l'étude.
Sur les conseils du CCC, une aînée autochtone a nommé l'étude.
Wiidookaage'win est un mot ojibwé qui signifie « l'endroit où trouver de l'aide et du temps pour aider », et qui reflète la guérison et la communauté.
Les enquêteurs s'attendent à ce que l'approche participative de l'élaboration de traitements se traduise par une intervention sur les médias sociaux ayant une pertinence culturelle pour les femmes autochtones afin de maintenir leur rétablissement après l'utilisation d'opioïdes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion - Phase 1 :
AIA Femmes :
- AIAN basé sur la race autodéclarée.
- Identité de genre en tant que femme.
- Réside dans le Minnesota.
- Être âgé d'au moins 18 ans sans limite d'âge supérieure.
- OUD basé sur la liste de contrôle DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013).
- Autodéclare au moins un mois d'abstinence d'opioïdes sur la base d'un entretien Timeline Follow-Back (TLFB).
- Reçoit actuellement MOUD.
- Est à l'aise pour parler et lire l'anglais.
- Connaît Facebook.
- A accès à Internet haut débit sur un téléphone mobile/ordinateur/tablette à n'importe quel endroit.
Fournisseurs de soins de santé et parties prenantes IA/AN
- Fournisseur de soins de santé ou intervenant communautaire AIAN.
- Connaissance de la culture autochtone et/ou du traitement et du rétablissement de l'OUD chez les AIAN.
- Est à l'aise pour parler et lire l'anglais.
- Connaît Facebook.
- A accès à Internet haut débit sur un téléphone mobile/ordinateur/tablette à n'importe quel endroit.
Avoir une certaine familiarité avec la plateforme Facebook est nécessaire pour fournir des commentaires sur le contenu d'une intervention Facebook. L'accès à Internet est nécessaire pour afficher les publications en ligne des modérateurs afin de fournir des commentaires pendant l'entretien.
Critères d'inclusion - Phase 3 :
- Personne AIAN basée sur la race / l'ethnicité autodéclarée.
- Identité de genre en tant que femme.
- Au moins 18 ans.
- Réside dans le Minnesota.
- OUD basé sur la liste de contrôle DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013).
- Autodéclare au moins un mois d'abstinence d'utilisation d'opioïdes sur la base d'un entretien avec le TLFB et d'un dépistage des opiacés dans l'urine négatif.
- Reçoit actuellement MOUD.
- Est à l'aise pour parler et lire l'anglais.
- Possède un compte Facebook existant ou souhaite en créer un.
- Est disposé et capable de participer à l'intervention Facebook pendant un mois.
- A accès à Internet haut débit sur un téléphone mobile/ordinateur/tablette à n'importe quel endroit.
- Est disposé et capable de se rendre dans une clinique communautaire à Minneapolis, Minnesota pour l'UDS.
Critère d'exclusion:
Les participants potentiels AIAN aux phases 1 et 3 répondant à l'un des critères d'exclusion énumérés ci-dessous seront exclus de la participation à l'étude. Les intervenants communautaires participant à - la phase 1 échoueront à la présélection uniquement s'ils satisfont au deuxième critère d'exclusion :
- Autodéclare la suicidalité actuelle.
- Incapacité ou refus du participant de fournir un consentement verbal (Phase 1) ou un consentement éclairé écrit (Phase 3).
- (Phase 3 seulement) Était un participant à la Phase 1.
Les femmes enceintes, les femmes allaitantes ou les femmes qui envisagent de devenir enceintes ne seront pas exclues car le traitement évalué est une intervention comportementale et n'implique pas de médicaments ou de risque pour le fœtus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention Facebook
Dans la phase 3, tous les participants recevront la même intervention.
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Un prototype de groupe Facebook de 30 jours animé par deux femmes qui publieront diverses formes de médias traitant de la récupération des opioïdes, de la pleine conscience, de la gestion du stress et de la résilience.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La faisabilité de développer une intervention Facebook culturellement pertinente
Délai: 30 jours
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Le nombre de fois où les participants ont interagi avec la page Facebook.
Définissez le temps total de visualisation, de réaction, de publication, de commentaire et de vote sur n'importe quelle publication Facebook pour tous les participants.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La faisabilité de l'utilisation de Facebook comme plateforme d'intervention sur les opioïdes
Délai: 30 jours
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Le nombre de participants qui ont terminé toutes les activités de l’étude depuis le début jusqu’à la fin de l’étude.
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30 jours
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Satisfaction du traitement
Délai: 30 jours
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La satisfaction envers le traitement a été mesurée à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (1 = Fortement en désaccord, 5 = Tout à fait d'accord).
Les scores totaux vont de 1 à 5.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction et des scores plus faibles indiquent une satisfaction plus faible.
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30 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de jours depuis l'abstinence d'opioïdes tel qu'évalué par l'entrevue de suivi chronologique
Délai: 30 jours
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Le participant sera évalué pour l'utilisation d'opioïdes chaque jour depuis le début de l'intervention jusqu'à la veille de l'entretien.
La rechute sera opérationnalisée soit comme un UDS positif pour les opiacés, soit comme une auto-déclaration de toute utilisation illicite d'opioïdes au cours des 30 derniers jours ou depuis l'inscription à l'étude.
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30 jours
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Rétention du MOUD évaluée par une réponse Oui / Non lors d'une enquête de suivi de 30 jours
Délai: 30 jours
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On demandera au participant « Prenez-vous actuellement régulièrement des médicaments pour l'OUD tels que le Suboxone, la méthadone ou la naloxone ? » sur le sondage administré verbalement.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christi Patten, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
8 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
8 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2022
Première publication (Réel)
22 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-000477
- UG1DA040316-07S3 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .