Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie využívající Facebook k prevenci recidivy opioidů u amerických indiánských žen

28. května 2024 aktualizováno: Christi Patten, Mayo Clinic

Facebooková intervence pro prevenci recidivy opioidů u amerických indiánských žen: pilotní přípravná studie Wiidookaage'Win (cíl 1)

Účelem této studie je vyvinout kulturně relevantní intervenci na Facebooku pro indiánské ženy a ženy původních obyvatel Aljašky (AIAN) v Minnesotě, které se zotavují z nezákonného užívání opioidů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato jednoletá pilotní přípravná studie fáze I si klade za cíl vyvinout kulturně relevantní intervenci na Facebooku pro indiánské ženy a ženy původních obyvatel Aljašky (AIAN) v Minnesotě, které se zotavují z nezákonného užívání opiátů. Studie se bude skládat ze tří fází: (1) kvalitativní rozhovory, (2) upřesnění obsahu intervence a výměna moderátorů (tj. obousměrné sdílení znalostí mezi moderátory intervencí a školitelů) a (3) období beta testování. Byl vytvořen poradní výbor komunity (CAC) pro konkrétní studii, jehož členové přispěli k protokolu studie a bude i nadále poskytovat pokyny a informace o provádění a šíření studie. Na radu CAC pojmenovala studii domorodá starší žena. Wiidookaage'win je odžibwejské slovo, které znamená „místo pro pomoc a čas na pomoc“ a odráží léčení a komunitu. Vyšetřovatelé očekávají, že participativní přístup k rozvoji léčby povede k intervenci sociálních médií s kulturní relevanci pro domorodé ženy, aby se udržely v zotavení z užívání opiátů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí – Fáze 1:

AIAN ženy:

  • AIAN na základě samostatně hlášené rasy.
  • Genderová identita jako žena.
  • Bydlí v Minnesotě.
  • Minimálně 18 let bez horní věkové hranice.
  • OUD na základě kontrolního seznamu DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013).
  • Sama sebe uvádí alespoň jeden měsíc abstinence opioidů na základě rozhovoru Timeline Follow-Back (TLFB).
  • V současné době přijímá MOUD.
  • Je pohodlné mluvit a číst anglicky.
  • Je obeznámen s Facebookem.
  • Má přístup k širokopásmovému internetu na mobilním telefonu/počítači/tabletu kdekoli.

AI/AN poskytovatelé zdravotní péče a zúčastněné strany

  • Poskytovatel zdravotní péče nebo zainteresovaná strana komunity AIAN.
  • Znalost původní kultury a/nebo léčby a obnovy OUD mezi lidmi AIAN.
  • Je pohodlné mluvit a číst anglicky.
  • Je obeznámen s Facebookem.
  • Má přístup k širokopásmovému internetu na mobilním telefonu/počítači/tabletu kdekoli.

K poskytování zpětné vazby k obsahu pro zásah na Facebooku je potřeba mít určitou znalost platformy Facebook. Přístup k internetu je nutný k prohlížení online příspěvků moderátora pro poskytování zpětné vazby během rozhovoru.

Kritéria zahrnutí – fáze 3:

  • Osoba AIAN na základě své rasy/etnické příslušnosti.
  • Genderová identita jako žena.
  • Minimálně 18 let.
  • Bydlí v Minnesotě.
  • OUD na základě kontrolního seznamu DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013).
  • Sama uvádí, že alespoň jeden měsíc abstinuje od užívání opiátů na základě rozhovoru TLFB a negativního screeningu na opiáty v moči.
  • V současné době přijímá MOUD.
  • Je pohodlné mluvit a číst anglicky.
  • Má existující účet na Facebooku nebo je ochotný si jej založit.
  • Je ochoten a schopen zúčastnit se zásahu na Facebooku po dobu jednoho měsíce.
  • Má přístup k širokopásmovému internetu na mobilním telefonu/počítači/tabletu kdekoli.
  • Je ochoten a schopen cestovat na komunitní kliniku v Minneapolis, Minnesota pro UDS.

Kritéria vyloučení:

Potenciální účastníci AIAN ve fázích 1 a 3 splňující kterékoli z níže uvedených kritérií vyloučení budou z účasti ve studii vyloučeni. Účastníci z komunity ve fázi 1 neprojdou prověřováním pouze tehdy, pokud splní druhé kritérium vyloučení:

  • Sebe-hlásí současnou sebevraždu.
  • Neschopnost nebo neochota účastníka poskytnout ústní souhlas (1. fáze) nebo písemný informovaný souhlas (3. fáze).
  • (pouze fáze 3) Byl účastníkem fáze 1.

Těhotné ženy, kojící ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět, nebudou vyloučeny, protože hodnocená léčba je behaviorální intervence a nezahrnuje léky ani riziko pro plod.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Facebook intervence
Ve fázi 3 obdrží všichni účastníci stejný zásah.
Behaviorální: Facebooková skupina Wiidookaage'win
Prototyp 30denní skupiny na Facebooku, který moderují dvě ženy, které budou zveřejňovat různé formy médií zabývajících se obnovou opioidů, všímavostí, zvládáním stresu a odolností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost rozvoje kulturně relevantní facebookové intervence
Časové okno: 30 dní
Kolikrát se účastníci zapojili do facebookové stránky. Definujte celkovým počtem zobrazení, reakcí, zveřejňování, komentování a hlasování u jakéhokoli příspěvku na Facebooku pro všechny účastníky.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost použití Facebooku jako opioidní intervenční platformy
Časové okno: 30 dní
Počet účastníků, kteří dokončili všechny studijní aktivity od výchozího stavu do konce studie.
30 dní
Spokojenost s léčbou
Časové okno: 30 dní
Spokojenost s léčbou byla měřena pomocí 5bodové Likertovy škály (1 = zcela nesouhlasím, 5 = zcela souhlasím). Celkové skóre se pohybuje od 1 do 5. Vyšší skóre znamená větší spokojenost a nižší skóre nižší spokojenost.
30 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dní od abstinence od opioidů podle hodnocení v následném rozhovoru na časové ose
Časové okno: 30 dní
Účastník bude hodnocen z hlediska užívání opiátů každý den od začátku intervence do dne před pohovorem. Relaps bude zprovozněn buď jako pozitivní opiátový UDS nebo vlastní hlášení jakéhokoli nezákonného užívání opiátů v posledních 30 dnech nebo od zápisu do studie.
30 dní
Udržení MOUD podle hodnocení odpovědi Ano/Ne v 30denním následném průzkumu
Časové okno: 30 dní
Účastník bude dotázán: "Užíváte v současné době pravidelně léky na OUD, jako je Suboxone, metadon nebo naloxon?" o ústně vedeném průzkumu.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christi Patten, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

8. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

8. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-000477
  • UG1DA040316-07S3 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání opioidů

Klinické studie na Facebooková skupina Wiidookaage'win

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit