Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование с использованием Facebook для предотвращения рецидива опиоидов среди женщин американских индейцев

28 мая 2024 г. обновлено: Christi Patten, Mayo Clinic

Вмешательство Facebook для предотвращения рецидива опиоидов среди женщин американских индейцев: экспериментальное подготовительное исследование Wiidookaage'Win (цель 1)

Целью этого исследования является разработка культурно значимого вмешательства Facebook для женщин из числа американских индейцев и коренных жителей Аляски (AIAN) в Миннесоте, выздоравливающих от незаконного употребления опиоидов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это однолетнее пилотное подготовительное исследование фазы I направлено на разработку культурно значимого вмешательства Facebook для женщин из числа американских индейцев и коренных жителей Аляски (AIAN) в Миннесоте, выздоравливающих от незаконного употребления опиоидов. Исследование будет состоять из трех этапов: (1) качественные интервью, (2) уточнение содержания вмешательства и обмен модераторами (т. е. двусторонний обмен знаниями между модераторами вмешательства и инструкторами) и (3) период бета-тестирования. Был сформирован Консультативный комитет сообщества (CAC) по конкретному исследованию, члены которого внесли свой вклад в протокол исследования и будут продолжать давать рекомендации и вносить свой вклад в реализацию и распространение исследования. По совету CAC женщина-старейшина назвала исследование. Wiidookaage'win — это слово на оджибве, которое означает «место для помощи и время для помощи» и отражает исцеление и общность. Исследователи ожидают, что совместный подход к разработке лечения приведет к вмешательству в социальных сетях с культурной значимостью для коренных женщин, чтобы поддерживать восстановление после употребления опиоидов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения – Этап 1:

АИАН Женщины:

  • AIAN основан на самооценке расы.
  • Гендерная идентичность как женщина.
  • Проживает в Миннесоте.
  • Возраст от 18 лет без верхнего возрастного ограничения.
  • OUD на основе контрольного списка DSM-5 (Американская психиатрическая ассоциация, 2013 г.).
  • Самостоятельно сообщает о воздержании от опиоидов не менее одного месяца на основе интервью Timeline Follow-Back (TLFB).
  • В настоящее время получает MOUD.
  • Удобно говорить и читать по-английски.
  • Знаком с Facebook.
  • Имеет доступ к широкополосному интернету на мобильном телефоне/компьютере/планшете в любом месте.

Поставщики медицинских услуг AI/AN и заинтересованные стороны

  • Поставщик медицинских услуг или заинтересованная сторона сообщества AIAN.
  • Знание культуры коренных народов и / или лечения и восстановления OUD среди людей AIAN.
  • Удобно говорить и читать по-английски.
  • Знаком с Facebook.
  • Имеет доступ к широкополосному интернету на мобильном телефоне/компьютере/планшете в любом месте.

Некоторое знакомство с платформой Facebook необходимо для предоставления отзывов о содержании для вмешательства Facebook. Доступ к Интернету необходим для просмотра онлайн-сообщений модератора и предоставления отзывов во время интервью.

Критерии включения — Этап 3:

  • Человек AIAN, основанный на самооценке расы / этнической принадлежности.
  • Гендерная идентичность как женщина.
  • Не моложе 18 лет.
  • Проживает в Миннесоте.
  • OUD на основе контрольного списка DSM-5 (Американская психиатрическая ассоциация, 2013 г.).
  • Самоотчеты о воздержании от употребления опиоидов не менее одного месяца на основании интервью TLFB и отрицательного результата анализа мочи на опиаты.
  • В настоящее время получает MOUD.
  • Удобно говорить и читать по-английски.
  • Имеет существующую учетную запись Facebook или хочет ее создать.
  • Желает и может участвовать во вмешательстве Facebook в течение одного месяца.
  • Имеет доступ к широкополосному интернету на мобильном телефоне/компьютере/планшете в любом месте.
  • Желает и может поехать в общественную клинику в Миннеаполисе, штат Миннесота, для UDS.

Критерий исключения:

Потенциальные участники AIAN на этапах 1 и 3, соответствующие любому из критериев исключения, перечисленных ниже, будут исключены из участия в исследовании. Участники заинтересованных сторон сообщества на этапе 1 не пройдут проверку только в том случае, если они соответствуют второму критерию исключения:

  • Самоотчеты о текущем суициде.
  • Неспособность или нежелание участника дать устное согласие (этап 1) или письменное информированное согласие (этап 3).
  • (Только этап 3) Был участником этапа 1.

Беременные женщины, кормящие женщины или женщины, которые планируют забеременеть, не будут исключены, поскольку оцениваемое лечение является поведенческим вмешательством и не связано с лекарствами или риском для плода.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство Facebook
На этапе 3 все участники получат одинаковое вмешательство.
Поведенческий: Группа Wiidookaage'win в Facebook
30-дневный прототип группы в Facebook, который модерируется двумя женщинами, которые будут публиковать различные формы средств массовой информации, посвященные выздоровлению от опиоидов, внимательности, управлению стрессом и устойчивости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Целесообразность разработки культурно значимого вмешательства в Facebook
Временное ограничение: 30 дней
Сколько раз участники взаимодействовали со страницей Facebook. Определите по общему времени просмотра, реагирования, публикации, комментирования и голосования по любому сообщению Facebook для всех участников.
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Целесообразность использования Facebook в качестве платформы для вмешательства в отношении опиоидов
Временное ограничение: 30 дней
Число участников, завершивших все учебные мероприятия от исходного уровня до конца исследования.
30 дней
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: 30 дней
Удовлетворенность лечением измерялась с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 5 = полностью согласен). Сумма баллов варьируется от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на большее удовлетворение, а более низкие баллы указывают на более низкое удовлетворение.
30 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество дней после воздержания от опиоидов, по оценке временной шкалы последующего интервью
Временное ограничение: 30 дней
Участник будет оцениваться на предмет употребления опиоидов каждый день с начала вмешательства до дня, предшествующего интервью. Рецидив будет действовать либо как положительный UDS опиата, либо как самоотчет о любом незаконном употреблении опиоидов за последние 30 дней или с момента включения в исследование.
30 дней
Сохранение MOUD, оцениваемое по ответу «Да/Нет» в 30-дневном последующем опросе
Временное ограничение: 30 дней
Участника спросят: «Принимаете ли вы в настоящее время лекарства от OUD, такие как субоксон, метадон или налоксон, регулярно?» по устному опросу.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Christi Patten, PhD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-000477
  • UG1DA040316-07S3 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа Wiidookaage'win в Facebook

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться