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Um estudo usando o Facebook para prevenir a recaída de opioides entre mulheres indígenas americanas

28 de maio de 2024 atualizado por: Christi Patten, Mayo Clinic

Intervenção do Facebook para prevenir a recaída de opioides entre mulheres indígenas americanas: estudo piloto preparatório Wiidookaage'Win (objetivo 1)

O objetivo deste estudo é desenvolver uma intervenção culturalmente relevante no Facebook para mulheres indígenas americanas e nativas do Alasca (AIAN) em Minnesota, recuperando-se do uso ilícito de opioides.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo piloto preparatório de Fase I de um ano visa desenvolver uma intervenção culturalmente relevante no Facebook para mulheres indígenas americanas e nativas do Alasca (AIAN) em Minnesota, recuperando-se do uso ilícito de opioides. O estudo consistirá em três fases: (1) entrevistas qualitativas, (2) refinamento do conteúdo da intervenção e troca de moderadores (ou seja, compartilhamento bidirecional de conhecimento entre moderadores de intervenção e treinadores) e (3) um período de teste beta. Um Comitê Consultivo Comunitário (CAC) específico para o estudo foi formado, cujos membros contribuíram para o protocolo do estudo e continuarão a fornecer orientação e informações sobre a implementação e divulgação do estudo. A conselho do CAC, uma idosa nativa nomeou o estudo. Wiidookaage'win é uma palavra Ojibwe que significa "o lugar para ajudar e tempo para ajudar", e reflete cura e comunidade. Os investigadores esperam que a abordagem participativa para o desenvolvimento do tratamento resulte em uma intervenção de mídia social com relevância cultural para mulheres nativas manterem a recuperação do uso de opioides.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão - Fase 1:

Mulheres AIAN:

  • AIAN com base na raça autorreferida.
  • Identidade de gênero como mulher.
  • Reside em Minnesota.
  • Idade mínima de 18 anos, sem limite de idade superior.
  • OUD baseado na lista de verificação do DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013).
  • Autorrelatos de pelo menos um mês de abstinência de opioides com base na entrevista Timeline Follow-Back (TLFB).
  • Atualmente recebendo MOUD.
  • Sente-se confortável falando e lendo inglês.
  • Está familiarizado com o Facebook.
  • Tenha acesso à internet banda larga no celular/computador/tablet em qualquer local.

Provedores de Cuidados de Saúde AI/AN e Partes Interessadas

  • Provedor de cuidados de saúde ou parte interessada da comunidade AIAN.
  • Conhecimento da cultura nativa e/ou tratamento e recuperação de OUD entre pessoas AIAN.
  • Sente-se confortável falando e lendo inglês.
  • Está familiarizado com o Facebook.
  • Tenha acesso à internet banda larga no celular/computador/tablet em qualquer local.

Ter alguma familiaridade com a plataforma do Facebook é necessário para fornecer feedback sobre o conteúdo de uma intervenção no Facebook. O acesso à Internet é necessário para visualizar as postagens do moderador on-line para fornecer feedback durante a entrevista.

Critérios de inclusão - Fase 3:

  • Pessoa AIAN com base na raça/etnia autorreferida.
  • Identidade de gênero como mulher.
  • Pelo menos 18 anos de idade.
  • Reside em Minnesota.
  • OUD baseado na lista de verificação do DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013).
  • Autorrelatos de pelo menos um mês de abstinência de uso de opioides com base em entrevista TLFB e triagem negativa de opiáceos na urina.
  • Atualmente recebendo MOUD.
  • Sente-se confortável falando e lendo inglês.
  • Tem uma conta existente no Facebook ou deseja criar uma.
  • Está disposto e pode participar da intervenção no Facebook por um mês.
  • Tenha acesso à internet banda larga no celular/computador/tablet em qualquer local.
  • Está disposto e pode viajar para uma clínica comunitária em Minneapolis, Minnesota, para o UDS.

Critério de exclusão:

Os participantes em potencial do AIAN nas Fases 1 e 3 que atenderem a qualquer um dos critérios de exclusão listados abaixo serão excluídos da participação no estudo. Os participantes das partes interessadas da comunidade na Fase 1 só serão reprovados na triagem se atenderem ao segundo critério de exclusão:

  • Auto-relata tendências suicidas atuais.
  • Incapacidade ou falta de vontade do participante em fornecer consentimento verbal (Fase 1) ou consentimento informado por escrito (Fase 3).
  • (Apenas Fase 3) Participou da Fase 1.

Não serão excluídas gestantes, lactantes ou que planejam engravidar, pois o tratamento em avaliação é uma intervenção comportamental e não envolve medicamentos ou riscos para o feto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção do Facebook
Na Fase 3, todos os participantes receberão a mesma intervenção.
Um protótipo de grupo do Facebook de 30 dias moderado por duas mulheres que publicarão várias formas de mídia abordando recuperação de opioides, atenção plena, gerenciamento de estresse e resiliência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A viabilidade de desenvolver uma intervenção culturalmente relevante no Facebook
Prazo: 30 dias
O número de vezes que os participantes interagiram com a página do Facebook. Defina pelo tempo total de visualização, reação, postagem, comentário e votação em qualquer postagem do Facebook para todos os participantes.
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A viabilidade de usar o Facebook como plataforma de intervenção com opióides
Prazo: 30 dias
O número de participantes que completaram todas as atividades do estudo desde o início até o final do estudo.
30 dias
Satisfação com o Tratamento
Prazo: 30 dias
A satisfação com o tratamento foi medida usando uma escala Likert de 5 pontos (1 = Discordo totalmente, 5 = Concordo totalmente). As pontuações totais variam de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam maior satisfação e pontuações mais baixas indicam menor satisfação.
30 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de dias desde a abstinência de opioides, conforme avaliado pela entrevista de acompanhamento da linha do tempo
Prazo: 30 dias
O participante será avaliado quanto ao uso de opioides todos os dias, desde o início da intervenção até o dia anterior à entrevista. A recaída será operacionalizada como um UDS positivo de opiáceos ou auto-relato de qualquer uso ilícito de opiáceos nos últimos 30 dias ou desde a inscrição no estudo.
30 dias
Retenção de MOUD avaliada por uma resposta Sim/Não na pesquisa de acompanhamento de 30 dias
Prazo: 30 dias
O participante será questionado "Você atualmente toma medicação para OUD, como Suboxone, metadona ou naloxona regularmente?" na pesquisa administrada verbalmente.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christi Patten, PhD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

8 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

8 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22-000477
  • UG1DA040316-07S3 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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