Badanie z wykorzystaniem Facebooka w celu zapobiegania nawrotom opioidów wśród Indian amerykańskich
28 maja 2024 zaktualizowane przez: Christi Patten, Mayo Clinic
Interwencja Facebooka w celu zapobiegania nawrotom uzależnienia od opioidów wśród Indian amerykańskich: pilotażowe badanie przygotowawcze Wiidookaage'Win (cel 1)
Celem tego badania jest opracowanie odpowiedniej kulturowo interwencji na Facebooku dla kobiet Indian amerykańskich i rdzennych mieszkańców Alaski (AIAN) w Minnesocie, które wracają do zdrowia po nielegalnym używaniu opioidów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To roczne pilotażowe badanie przygotowawcze fazy I ma na celu opracowanie odpowiedniej kulturowo interwencji na Facebooku dla kobiet Indian amerykańskich i rdzennych mieszkańców Alaski (AIAN) w Minnesocie, które wracają do zdrowia po nielegalnym używaniu opioidów.
Badanie będzie składało się z trzech faz: (1) wywiadów jakościowych, (2) dopracowania treści interwencji i wymiany moderatorów (tj. dwukierunkowej wymiany wiedzy między moderatorami interwencji i trenerami) oraz (3) okresu testów beta.
Utworzono Specyficzny dla badania Komitet Doradczy Społeczności (CAC), którego członkowie wnieśli wkład w protokół badania i będą nadal zapewniać wskazówki i wkład w realizację i rozpowszechnianie badania.
Za radą CAC badanie nazwała starsza kobieta z plemienia Indian.
Wiidookaage'win to słowo Ojibwe, które oznacza „miejsce pomocy i czas na pomoc” i odzwierciedla uzdrowienie i społeczność.
Badacze spodziewają się, że partycypacyjne podejście do opracowywania leczenia zaowocuje interwencją w mediach społecznościowych o znaczeniu kulturowym dla rdzennych kobiet, aby utrzymać powrót do zdrowia po używaniu opioidów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia - Faza 1:
AIAN Kobiety:
- AIAN na podstawie samodzielnie zgłoszonej rasy.
- Tożsamość płciowa jako kobieta.
- Mieszka w Minnesocie.
- Wiek co najmniej 18 lat bez górnej granicy wieku.
- OUD na podstawie listy kontrolnej DSM-5 (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013).
- Samodzielne zgłaszanie co najmniej jednego miesiąca abstynencji opioidowej na podstawie wywiadu Timeline Follow-Back (TLFB).
- Obecnie odbiera MOUD.
- Swobodnie mówi i czyta po angielsku.
- Zna się na Facebooku.
- Ma dostęp do szerokopasmowego Internetu na telefonie komórkowym/komputerze/tablecie w dowolnym miejscu.
Dostawcy opieki zdrowotnej AI/AN i interesariusze
- Świadczeniodawca opieki zdrowotnej lub interesariusz społeczności AIAN.
- Znajomość kultury tubylczej i/lub leczenia i zdrowienia OUD wśród ludu AIAN.
- Swobodnie mówi i czyta po angielsku.
- Zna się na Facebooku.
- Ma dostęp do szerokopasmowego Internetu na telefonie komórkowym/komputerze/tablecie w dowolnym miejscu.
Aby przekazać opinię na temat treści do interwencji na Facebooku, potrzebna jest pewna znajomość platformy Facebook. Dostęp do Internetu jest niezbędny do przeglądania wpisów moderatora online w celu przekazania opinii podczas rozmowy kwalifikacyjnej.
Kryteria włączenia - Faza 3:
- Osoba AIAN na podstawie zgłoszonej przez siebie rasy/pochodzenia etnicznego.
- Tożsamość płciowa jako kobieta.
- Co najmniej 18 lat.
- Mieszka w Minnesocie.
- OUD na podstawie listy kontrolnej DSM-5 (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013).
- Samodzielne zgłaszanie co najmniej jednego miesiąca abstynencji od używania opioidów na podstawie wywiadu TLFB i negatywnego badania przesiewowego moczu na obecność opiatów.
- Obecnie odbiera MOUD.
- Swobodnie mówi i czyta po angielsku.
- Posiada konto na Facebooku lub chce je założyć.
- Jest chętny i może przez miesiąc uczestniczyć w interwencji na Facebooku.
- Ma dostęp do szerokopasmowego Internetu na telefonie komórkowym/komputerze/tablecie w dowolnym miejscu.
- Jest chętny i może podróżować do kliniki środowiskowej w Minneapolis, Minnesota dla UDS.
Kryteria wyłączenia:
Potencjalni uczestnicy AIAN w fazach 1 i 3 spełniający którekolwiek z kryteriów wykluczenia wymienionych poniżej zostaną wykluczeni z udziału w badaniu. Interesariusze społeczni uczestniczący w - Fazie 1 nie przejdą weryfikacji tylko wtedy, gdy spełnią drugie kryterium wykluczenia:
- Samodzielnie zgłasza aktualne samobójstwo.
- Niezdolność lub niechęć uczestnika do udzielenia ustnej zgody (Faza 1) lub pisemnej świadomej zgody (Faza 3).
- (Tylko Faza 3) Był uczestnikiem Fazy 1.
Kobiety w ciąży, kobiety karmiące piersią lub kobiety planujące zajście w ciążę nie zostaną wykluczone, ponieważ oceniane leczenie jest interwencją behawioralną i nie wiąże się z przyjmowaniem leków ani ryzykiem dla płodu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja Facebooka
W fazie 3 wszyscy uczestnicy otrzymają tę samą interwencję.
|
30-dniowy prototyp grupy na Facebooku, który jest moderowany przez dwie kobiety, które będą publikować różne formy mediów dotyczące odzyskiwania opioidów, uważności, radzenia sobie ze stresem i odporności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność opracowania istotnej kulturowo interwencji na Facebooku
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba interakcji uczestników ze stroną na Facebooku.
Zdefiniuj na podstawie całkowitego czasu oglądania, reagowania, publikowania, komentowania i głosowania na dowolny post na Facebooku dla wszystkich uczestników.
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość wykorzystania Facebooka jako platformy interwencji opioidowej
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli wszystkie działania w ramach badania od wartości początkowej do końca badania.
|
30 dni
|
|
Satysfakcja z leczenia
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zadowolenie z leczenia mierzono za pomocą 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Całkowita liczba punktów mieści się w przedziale 1–5.
Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję, a niższe wyniki wskazują na niższą satysfakcję.
|
30 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dni od abstynencji opioidowej, jak oceniono na podstawie wywiadu uzupełniającego na osi czasu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Uczestnik będzie oceniany pod kątem używania opioidów każdego dnia od początku interwencji do dnia poprzedzającego Wywiad.
Nawrót zostanie zoperacjonalizowany jako pozytywny UDS opiatów lub samoopis o jakimkolwiek nielegalnym używaniu opioidów w ciągu ostatnich 30 dni lub od włączenia do badania.
|
30 dni
|
|
Retencja MOUD oceniana na podstawie odpowiedzi Tak/Nie w 30-dniowej ankiecie uzupełniającej
Ramy czasowe: 30 dni
|
Uczestnik zostanie zapytany: „Czy obecnie regularnie przyjmujesz leki na OUD, takie jak Suboxone, metadon lub nalokson?” w ankiecie przeprowadzanej ustnie.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christi Patten, PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-000477
- UG1DA040316-07S3 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .