Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie z wykorzystaniem Facebooka w celu zapobiegania nawrotom opioidów wśród Indian amerykańskich

28 maja 2024 zaktualizowane przez: Christi Patten, Mayo Clinic

Interwencja Facebooka w celu zapobiegania nawrotom uzależnienia od opioidów wśród Indian amerykańskich: pilotażowe badanie przygotowawcze Wiidookaage'Win (cel 1)

Celem tego badania jest opracowanie odpowiedniej kulturowo interwencji na Facebooku dla kobiet Indian amerykańskich i rdzennych mieszkańców Alaski (AIAN) w Minnesocie, które wracają do zdrowia po nielegalnym używaniu opioidów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To roczne pilotażowe badanie przygotowawcze fazy I ma na celu opracowanie odpowiedniej kulturowo interwencji na Facebooku dla kobiet Indian amerykańskich i rdzennych mieszkańców Alaski (AIAN) w Minnesocie, które wracają do zdrowia po nielegalnym używaniu opioidów. Badanie będzie składało się z trzech faz: (1) wywiadów jakościowych, (2) dopracowania treści interwencji i wymiany moderatorów (tj. dwukierunkowej wymiany wiedzy między moderatorami interwencji i trenerami) oraz (3) okresu testów beta. Utworzono Specyficzny dla badania Komitet Doradczy Społeczności (CAC), którego członkowie wnieśli wkład w protokół badania i będą nadal zapewniać wskazówki i wkład w realizację i rozpowszechnianie badania. Za radą CAC badanie nazwała starsza kobieta z plemienia Indian. Wiidookaage'win to słowo Ojibwe, które oznacza „miejsce pomocy i czas na pomoc” i odzwierciedla uzdrowienie i społeczność. Badacze spodziewają się, że partycypacyjne podejście do opracowywania leczenia zaowocuje interwencją w mediach społecznościowych o znaczeniu kulturowym dla rdzennych kobiet, aby utrzymać powrót do zdrowia po używaniu opioidów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia - Faza 1:

AIAN Kobiety:

  • AIAN na podstawie samodzielnie zgłoszonej rasy.
  • Tożsamość płciowa jako kobieta.
  • Mieszka w Minnesocie.
  • Wiek co najmniej 18 lat bez górnej granicy wieku.
  • OUD na podstawie listy kontrolnej DSM-5 (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013).
  • Samodzielne zgłaszanie co najmniej jednego miesiąca abstynencji opioidowej na podstawie wywiadu Timeline Follow-Back (TLFB).
  • Obecnie odbiera MOUD.
  • Swobodnie mówi i czyta po angielsku.
  • Zna się na Facebooku.
  • Ma dostęp do szerokopasmowego Internetu na telefonie komórkowym/komputerze/tablecie w dowolnym miejscu.

Dostawcy opieki zdrowotnej AI/AN i interesariusze

  • Świadczeniodawca opieki zdrowotnej lub interesariusz społeczności AIAN.
  • Znajomość kultury tubylczej i/lub leczenia i zdrowienia OUD wśród ludu AIAN.
  • Swobodnie mówi i czyta po angielsku.
  • Zna się na Facebooku.
  • Ma dostęp do szerokopasmowego Internetu na telefonie komórkowym/komputerze/tablecie w dowolnym miejscu.

Aby przekazać opinię na temat treści do interwencji na Facebooku, potrzebna jest pewna znajomość platformy Facebook. Dostęp do Internetu jest niezbędny do przeglądania wpisów moderatora online w celu przekazania opinii podczas rozmowy kwalifikacyjnej.

Kryteria włączenia - Faza 3:

  • Osoba AIAN na podstawie zgłoszonej przez siebie rasy/pochodzenia etnicznego.
  • Tożsamość płciowa jako kobieta.
  • Co najmniej 18 lat.
  • Mieszka w Minnesocie.
  • OUD na podstawie listy kontrolnej DSM-5 (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013).
  • Samodzielne zgłaszanie co najmniej jednego miesiąca abstynencji od używania opioidów na podstawie wywiadu TLFB i negatywnego badania przesiewowego moczu na obecność opiatów.
  • Obecnie odbiera MOUD.
  • Swobodnie mówi i czyta po angielsku.
  • Posiada konto na Facebooku lub chce je założyć.
  • Jest chętny i może przez miesiąc uczestniczyć w interwencji na Facebooku.
  • Ma dostęp do szerokopasmowego Internetu na telefonie komórkowym/komputerze/tablecie w dowolnym miejscu.
  • Jest chętny i może podróżować do kliniki środowiskowej w Minneapolis, Minnesota dla UDS.

Kryteria wyłączenia:

Potencjalni uczestnicy AIAN w fazach 1 i 3 spełniający którekolwiek z kryteriów wykluczenia wymienionych poniżej zostaną wykluczeni z udziału w badaniu. Interesariusze społeczni uczestniczący w - Fazie 1 nie przejdą weryfikacji tylko wtedy, gdy spełnią drugie kryterium wykluczenia:

  • Samodzielnie zgłasza aktualne samobójstwo.
  • Niezdolność lub niechęć uczestnika do udzielenia ustnej zgody (Faza 1) lub pisemnej świadomej zgody (Faza 3).
  • (Tylko Faza 3) Był uczestnikiem Fazy 1.

Kobiety w ciąży, kobiety karmiące piersią lub kobiety planujące zajście w ciążę nie zostaną wykluczone, ponieważ oceniane leczenie jest interwencją behawioralną i nie wiąże się z przyjmowaniem leków ani ryzykiem dla płodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Facebooka
W fazie 3 wszyscy uczestnicy otrzymają tę samą interwencję.
Behawioralne: Grupa Wiidookaage'win na Facebooku
30-dniowy prototyp grupy na Facebooku, który jest moderowany przez dwie kobiety, które będą publikować różne formy mediów dotyczące odzyskiwania opioidów, uważności, radzenia sobie ze stresem i odporności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność opracowania istotnej kulturowo interwencji na Facebooku
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba interakcji uczestników ze stroną na Facebooku. Zdefiniuj na podstawie całkowitego czasu oglądania, reagowania, publikowania, komentowania i głosowania na dowolny post na Facebooku dla wszystkich uczestników.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość wykorzystania Facebooka jako platformy interwencji opioidowej
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba uczestników, którzy ukończyli wszystkie działania w ramach badania od wartości początkowej do końca badania.
30 dni
Satysfakcja z leczenia
Ramy czasowe: 30 dni
Zadowolenie z leczenia mierzono za pomocą 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam). Całkowita liczba punktów mieści się w przedziale 1–5. Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję, a niższe wyniki wskazują na niższą satysfakcję.
30 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dni od abstynencji opioidowej, jak oceniono na podstawie wywiadu uzupełniającego na osi czasu
Ramy czasowe: 30 dni
Uczestnik będzie oceniany pod kątem używania opioidów każdego dnia od początku interwencji do dnia poprzedzającego Wywiad. Nawrót zostanie zoperacjonalizowany jako pozytywny UDS opiatów lub samoopis o jakimkolwiek nielegalnym używaniu opioidów w ciągu ostatnich 30 dni lub od włączenia do badania.
30 dni
Retencja MOUD oceniana na podstawie odpowiedzi Tak/Nie w 30-dniowej ankiecie uzupełniającej
Ramy czasowe: 30 dni
Uczestnik zostanie zapytany: „Czy obecnie regularnie przyjmujesz leki na OUD, takie jak Suboxone, metadon lub nalokson?” w ankiecie przeprowadzanej ustnie.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Christi Patten, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-000477
  • UG1DA040316-07S3 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie opioidów

Badania kliniczne na Grupa Wiidookaage'win na Facebooku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj