Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie som bruker Facebook for å forhindre tilbakefall av opioid blant amerikanske indiske kvinner

28. mai 2024 oppdatert av: Christi Patten, Mayo Clinic

Facebook-intervensjon for å forhindre tilbakefall av opioid blant amerikanske indiske kvinner: Wiidookaage'Win-pilotforberedende studie (mål 1)

Hensikten med denne studien er å utvikle en kulturelt relevant Facebook-intervensjon for amerikanske indianere og Alaska Native (AIAN) kvinner i Minnesota som kommer seg etter ulovlig opioidbruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne ettårige, fase I, forberedende pilotstudien tar sikte på å utvikle en kulturelt relevant Facebook-intervensjon for amerikanske indianere og Alaska Native (AIAN) kvinner i Minnesota som kommer seg etter ulovlig opioidbruk. Studien vil bestå av tre faser: (1) kvalitative intervjuer, (2) foredling av intervensjonsinnhold og en moderatorutveksling (dvs. toveis deling av kunnskap mellom intervensjonsmoderatorer og trenere), og (3) en beta-testperiode. En studiespesifikk Community Advisory Committee (CAC) ble dannet hvis medlemmer bidro til studieprotokollen og vil fortsette å gi veiledning og innspill om studiens gjennomføring og formidling. Etter råd fra CAC ga en innfødt eldre kvinne navnet på studien. Wiidookaage'win er et Ojibwe-ord som betyr "stedet for hjelp og tid for å hjelpe," og gjenspeiler helbredelse og fellesskap. Etterforskerne forventer at den deltakende tilnærmingen til behandlingsutvikling vil resultere i en intervensjon i sosiale medier med kulturell relevans for innfødte kvinner for å opprettholde bedring etter opioidbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier – fase 1:

AIAN kvinner:

  • AIAN basert på selvrapportert rase.
  • Kjønnsidentitet som kvinne.
  • Bosatt i Minnesota.
  • Minst 18 år uten øvre aldersgrense.
  • OUD basert på DSM-5 Sjekkliste (American Psychiatric Association, 2013).
  • Selvrapporterer minst én måned med opioidavholdenhet basert på Timeline Follow-Back (TLFB) intervju.
  • Mottar for øyeblikket MOUD.
  • Er komfortabel med å snakke og lese engelsk.
  • Er kjent med Facebook.
  • Har tilgang til bredbåndsinternett på mobiltelefon/datamaskin/nettbrett hvor som helst.

AI/AN helsepersonell og interessenter

  • Helsepersonell eller interessent i AIAN-samfunnet.
  • Kunnskap om innfødt kultur og/eller OUD-behandling og utvinning blant AIAN-mennesker.
  • Er komfortabel med å snakke og lese engelsk.
  • Er kjent med Facebook.
  • Har tilgang til bredbåndsinternett på mobiltelefon/datamaskin/nettbrett hvor som helst.

Å ha litt kjennskap til Facebook-plattformen er nødvendig for å gi tilbakemelding på innhold for en Facebook-intervensjon. Tilgang til internett er nødvendig for å se moderatorinnlegg på nett for å gi tilbakemelding under intervjuet.

Inkluderingskriterier – fase 3:

  • AIAN person basert på selvrapportert rase/etnisitet.
  • Kjønnsidentitet som kvinne.
  • Minst 18 år.
  • Bosatt i Minnesota.
  • OUD basert på DSM-5 Sjekkliste (American Psychiatric Association, 2013).
  • Selvrapporterer minst én måned avholdenhet fra opioidbruk basert på TLFB-intervju og negativ urinopiatskjerm.
  • Mottar for øyeblikket MOUD.
  • Er komfortabel med å snakke og lese engelsk.
  • Har en eksisterende Facebook-konto eller er villig til å sette opp en.
  • Er villig og i stand til å delta i Facebook-intervensjonen i en måned.
  • Har tilgang til bredbåndsinternett på mobiltelefon/datamaskin/nettbrett hvor som helst.
  • Er villig og i stand til å reise til en samfunnsklinikk i Minneapolis, Minnesota for UDS.

Ekskluderingskriterier:

AIAN potensielle deltakere i fase 1 og 3 som oppfyller noen av eksklusjonskriteriene nedenfor vil bli ekskludert fra studiedeltakelse. Deltakere i fellesskapets interessenter i - Fase 1 vil bare mislykkes i screeningen hvis de oppfyller det andre eksklusjonskriteriet:

  • Selvrapporterer gjeldende suicidalitet.
  • Deltakerens manglende evne eller vilje til å gi muntlig samtykke (fase 1) eller skriftlig informert samtykke (fase 3).
  • (Kun fase 3) Var deltaker i fase 1.

Gravide kvinner, ammende kvinner eller kvinner som planlegger å bli gravide vil ikke bli ekskludert fordi behandlingen som vurderes er en atferdsmessig intervensjon og ikke innebærer medisinering eller risiko for fosteret.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Facebook-intervensjon
I fase 3 vil alle deltakerne få samme intervensjon.
Atferdsmessig: Wiidookaage'win Facebook Group
En 30-dagers Facebook-gruppeprototype som modereres av to kvinner som vil legge ut ulike former for medier som tar for seg opioidgjenoppretting, oppmerksomhet, stressmestring og motstandskraft.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muligheten for å utvikle en kulturrelevant Facebook-intervensjon
Tidsramme: 30 dager
Antall ganger deltakerne engasjerte seg på Facebook-siden. Definer med den totale tiden for å se, reagere, legge ut, kommentere og stemme på et Facebook-innlegg for alle deltakere.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muligheten for å bruke Facebook som en opioidintervensjonsplattform
Tidsramme: 30 dager
Antall deltakere som fullførte alle studieaktiviteter fra baseline til studieslutt.
30 dager
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: 30 dager
Behandlingstilfredshet ble målt ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala (1 = Helt uenig, 5 = Helt enig). Totalscore varierer fra 1-5. Høyere skårer indikerer større tilfredshet og lavere skårer indikerer lavere tilfredshet.
30 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall dager siden opioidavholdenhet som vurdert av Timeline Follow-back Intervju
Tidsramme: 30 dager
Deltakeren vil bli vurdert for opioidbruk hver dag fra begynnelsen av intervensjonen til dagen før intervjuet. Tilbakefall vil bli operasjonalisert som enten en positiv opiat-UDS eller selvrapportering av all ulovlig opioidbruk de siste 30 dagene eller siden studieregistrering.
30 dager
MOUD-retensjon vurdert ved et Ja/Nei-svar på 30-dagers oppfølgingsundersøkelse
Tidsramme: 30 dager
Deltakeren vil bli spurt "Tar du regelmessig medisiner for OUD som Suboxone, metadon eller nalokson?" på den muntlig administrerte undersøkelsen.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christi Patten, PhD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

8. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

8. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-000477
  • UG1DA040316-07S3 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opioidbruk

Kliniske studier på Wiidookaage'win Facebook Group

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere