Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der bruger Facebook til at forhindre opioidtilbagefald blandt amerikanske indiske kvinder

17. november 2023 opdateret af: Christi Patten, Mayo Clinic

Facebook-intervention til forebyggelse af opioidtilbagefald blandt amerikanske indiske kvinder: Wiidookaage'Win-pilotforberedende undersøgelse (mål 1)

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en kulturelt relevant Facebook-intervention for indfødte amerikanske indianere og Alaska Native (AIAN) kvinder i Minnesota, der kommer sig efter ulovligt opioidbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne etårige, fase I, forberedende pilotundersøgelse har til formål at udvikle en kulturelt relevant Facebook-intervention til indfødte amerikanske indianere og Alaska indfødte (AIAN) kvinder i Minnesota, der kommer sig efter ulovlig opioidbrug. Undersøgelsen vil bestå af tre faser: (1) kvalitative interviews, (2) raffinering af interventionsindhold og en moderatorudveksling (dvs. tovejsdeling af viden mellem interventionsmoderatorer og undervisere) og (3) en beta-testperiode. Der blev dannet en undersøgelsesspecifik Community Advisory Committee (CAC), hvis medlemmer bidrog til undersøgelsesprotokollen og vil fortsætte med at give vejledning og input om undersøgelsens gennemførelse og formidling. Efter råd fra CAC navngav en indfødt ældre kvinde undersøgelsen. Wiidookaage'win er et Ojibwe-ord, der betyder "stedet for hjælp og tid til at hjælpe," og afspejler helbredelse og fællesskab. Efterforskerne forventer, at den deltagende tilgang til behandlingsudvikling vil resultere i en social medieintervention med kulturel relevans for indfødte kvinder for at opretholde bedring fra opioidbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier - Fase 1:

AIAN kvinder:

  • AIAN baseret på selvrapporteret race.
  • Kønsidentitet som kvinde.
  • Bor i Minnesota.
  • Mindst 18 år uden øvre aldersgrænse.
  • OUD baseret på DSM-5 Checkliste (American Psychiatric Association, 2013).
  • Selvrapporterer mindst en måneds opioidabstinens baseret på Timeline Follow-Back (TLFB) interview.
  • Modtager i øjeblikket MOUD.
  • Er komfortabel med at tale og læse engelsk.
  • Er bekendt med Facebook.
  • Har adgang til bredbåndsinternet på en mobiltelefon/computer/tablet hvor som helst.

AI/AN-sundhedsudbydere og interessenter

  • Sundhedsplejerske eller interessent i AIAN-samfundet.
  • Viden om indfødt kultur og/eller OUD-behandling og recovery blandt AIAN-folk.
  • Er komfortabel med at tale og læse engelsk.
  • Er bekendt med Facebook.
  • Har adgang til bredbåndsinternet på en mobiltelefon/computer/tablet hvor som helst.

Det er nødvendigt at have et vist kendskab til Facebook-platformen for at give feedback på indhold til en Facebook-intervention. Adgang til internettet er nødvendig for at se online moderatorposter for at give feedback under interviewet.

Inklusionskriterier - fase 3:

  • AIAN person baseret på selvrapporteret race/etnicitet.
  • Kønsidentitet som kvinde.
  • Mindst 18 år.
  • Bor i Minnesota.
  • OUD baseret på DSM-5 Checkliste (American Psychiatric Association, 2013).
  • Selvrapporterer mindst en måneds afholdenhed fra opioidbrug baseret på TLFB-interview og negativ urinopiatscreening.
  • Modtager i øjeblikket MOUD.
  • Er komfortabel med at tale og læse engelsk.
  • Har en eksisterende Facebook-konto eller er villig til at oprette en.
  • Er villig og i stand til at deltage i Facebook-interventionen i en måned.
  • Har adgang til bredbåndsinternet på en mobiltelefon/computer/tablet hvor som helst.
  • Er villig og i stand til at rejse til en samfundsklinik i Minneapolis, Minnesota for UDS.

Ekskluderingskriterier:

AIAN potentielle deltagere i fase 1 og 3, der opfylder et af nedenstående eksklusionskriterier, vil blive udelukket fra studiedeltagelse. Deltagere i Fællesskabets interessenter i - Fase 1 vil kun mislykkes i screeningen, hvis de opfylder det andet eksklusionskriterium:

  • Selvrapporterer aktuel suicidalitet.
  • Deltagerens manglende evne eller vilje til at give mundtligt samtykke (fase 1) eller skriftligt informeret samtykke (fase 3).
  • (Kun fase 3) Var deltager i fase 1.

Gravide kvinder, ammende kvinder eller kvinder, der planlægger at blive gravide, vil ikke blive udelukket, fordi behandlingen, der evalueres, er en adfærdsmæssig intervention og ikke involverer medicin eller risiko for fosteret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Facebook-intervention
I fase 3 vil alle deltagere modtage den samme intervention.
Adfærdsmæssigt: Wiidookaage'win Facebook Group
En 30-dages Facebook-gruppeprototype, der modereres af to kvinder, som vil poste forskellige former for medier, der omhandler opioidgenvinding, mindfulness, stresshåndtering og robusthed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udviklingen af ​​en kulturelt relevant Facebook-interventionsprototype til støtte for genopretning fra opioidbrug
Tidsramme: 30 dage

De forventede resultater er udviklingen af ​​interventionen, som omfatter udvikling og forfining af indholdsbiblioteket (ja/nej), udvikling og forfining af Facebook-interventionsprototypen (ja/nej), udvikling og forfining af interventionsmoderatorens retningslinjer (ja/nej). ), og moderatorer uddannet (ja/nej).

Succesen med Facebook-interventionen med at understøtte helbredelse fra opioidbrug fra deltagernes perspektiv vil blive vurderet i den opfølgende undersøgelse. Deltagerne vil blive bedt om eventuelle tekniske problemer, der er opstået, råd til forbedring af moderatoropslag og råd til forbedring af Facebook-gruppen. Vi forventer, at alle resultater vil blive opnået ved 100 % implementering.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muligheden for at bruge Facebook som en opioidinterventionsplatform vurderet ud fra antallet af deltagere, der er tilmeldt de screenede og antallet af deltagere, der gennemfører de opfølgende vurderinger
Tidsramme: 30 dage
Undersøgelsespersonalet vil dokumentere, hvor mange patienter screening fejlede eller tilmeldt Mayo Clinic's Research Participant Tracking (PTrax) database. Deltagere, der gennemfører opfølgningsvurderingerne, vil blive dokumenteret i Mayo Clinics Research Electronic Data Capture (REDCap) database.
30 dage
Acceptabiliteten af ​​at bruge Facebook som en opioidinterventionsplatform som vurderet af 13-elements Social Media Usability Scale (Lund et al., 2001) og post-, reaktions- og kommentardata udtrukket fra Facebook (https://pypi.org/project) /facebook-skraber/)
Tidsramme: 30 dage
Den 13-punkts brugbarhedsskala for sociale medier vil blive administreret mundtligt i begyndelsen af ​​den 30-dages opfølgningsundersøgelse ved hjælp af 5-punkts Likert-skalaer (1 = Helt uenig, 5 = Helt enig). Højere score vil indikere større tilfredshed med platformen. De øvrige anførte mål vil blive beregnet til en samlet engagementsscore. Højere score vil indikere større engagement i interventionen.
30 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dage siden opioidafholdenhed som vurderet af Timeline Follow-back Interview
Tidsramme: 30 dage
Deltageren vil blive vurderet for opioidbrug hver dag fra begyndelsen af ​​interventionen til dagen før interviewet. Tilbagefald vil blive operationaliseret som enten en positiv opiat-UDS eller selvrapportering af enhver ulovlig opioidbrug inden for de seneste 30 dage eller siden studieindskrivning.
30 dage
MOUD-retention vurderet ved et Ja/Nej-svar på 30-dages opfølgningsundersøgelse
Tidsramme: 30 dage
Deltageren vil blive spurgt "Tager du i øjeblikket medicin mod OUD såsom Suboxone, metadon eller naloxon regelmæssigt?" på den verbalt administrerede undersøgelse.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christi Patten, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

8. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2022

Først opslået (Faktiske)

22. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-000477
  • UG1DA040316-07S3 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrug

Kliniske forsøg med Wiidookaage'win Facebook Group

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner